Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med adfærdsmæssige økonomiske interventioner for at reducere risikoen for kardiovaskulær sygdom (CVD)

31. oktober 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Et randomiseret forsøg med adfærdsmæssige økonomiske interventioner for at reducere CVD-risiko

Ved at bruge et 4-arms, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, vil efterforskerne teste effektiviteten af ​​forskellige adfærdsmæssige økonomiske interventioner til at øge statinbrug og reducere LDL-kolesterol blandt patienter med dårlig kolesterolkontrol, som har meget høj risiko for CVD. Efterforskerne vil teste disse tilgange blandt primære læger og deres patienter med meget høj risiko for CVD på Geisinger Health System og University of Pennsylvania ambulatorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i USA. På trods af stærke beviser for, at reduktion af lavdensitetslipoproteiner (LDL) med statiner med succes sænker CVD-risikoen, ordinerer læger ikke statiner, læger undlader at intensivere behandlingen, når det er indiceret, og mere end 50 % af patienterne holder op med at tage statiner inden for et år efter første ordination, selvom en sådan terapi typisk bør være livslang. I denne undersøgelse vil vi teste effektiviteten af ​​forskellige adfærdsmæssige økonomiske interventioner til at øge statinbrug og reducere LDL-kolesterol blandt patienter med dårlig kolesterolkontrol, som har meget høj risiko for CVD. Anvendelsen af ​​konceptuelle tilgange fra adfærdsøkonomi giver et betydeligt løfte om at fremme sundhed og sundhedspleje. Pay for performance-initiativer repræsenterer en sådan potentiel anvendelse, men en, hvor inddragelse af beslutningstagernes underliggende psykologi generelt ikke er blevet udført, og eksperimentelle tests ikke er blevet udført. Vi vil teste disse tilgange blandt primære læger og deres patienter med meget høj risiko for CVD på Geisinger Health System og University of Pennsylvania ambulatorier. Ved at bruge et 4-arms, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, sigter vi efter at besvare disse spørgsmål: [1] Hvordan er leveringen af ​​udbyderincitamenter sammenlignet med leveringen af ​​patientincitamenter, til en kombination af patient- og udbyderincitamenter eller til ingen incitamenter overhovedet? [2] Er resultaterne vedvarende efter at incitamenter og andre indgreb er trukket tilbage? [3] Hvordan er disse tilgange sammenlignet med hensyn til implementering, acceptabilitet, omkostninger og omkostningseffektivitet?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1503

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger: Alle primære udbydere, der har mindst 5 patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil være berettigede.
  • Patienter: 10-års CVD-risiko på mellem 10-20 %, som ikke har en LDL under 140 mg/dl eller 10-års CVD-risiko på mindst 20 % (inklusive dem med allerede eksisterende CHD), som ikke har en LDL under 120 mg/dl vil være de primære inklusionskriterier. Vi har valgt at inkludere alle patienter, der opfylder disse inklusionskriterier, uanset deres rapporterede overholdelse af statiner, da der tydeligvis er plads til forbedring af LDL gennem en kombination af læge- og patienthandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har en kendt allergi eller historie med bivirkninger over for statiner, ikke vil eller kan give samtykke eller har en markant forkortet levetid (diagnose af metastatisk cancer, nyresygdom i slutstadiet ved dialyse eller demens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Læge incitamenter

(med feedback om overholdelse)

Kvartalsbetalinger til læge kombineret baseret på, at patienten opnår en LDL-reduktion på mindst 10 mg/dl i forhold til baseline-LDL eller sidste kvartals mål-LDL med daglige oplysninger om patientens statinoverholdelse.

Forskellige kombinationer af økonomiske incitamenter til patienter og udbydere.
Aktiv komparator: Patientincitamenter

(med feedback om overholdelse)

Kvartalsbetalinger til patient baseret på, at patienten opnår en LDL-reduktion på mindst 10 mg/dl i forhold til baseline-LDL eller sidste kvartals mål-LDL.

Forskellige kombinationer af økonomiske incitamenter til patienter og udbydere.
Aktiv komparator: Læge og patient kombinerede incitamenter

(med feedback om overholdelse)

Kvartalsbetalinger fordelt ligeligt af læge og patient baseret på patientens opnåelse af en LDL-reduktion på mindst 10 mg/dl i forhold til baseline-LDL eller sidste kvartals mål-LDL. Læger vil dagligt modtage information om patienternes statintilslutning.

Forskellige kombinationer af økonomiske incitamenter til patienter og udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LDL fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i LDL-C-niveauer (mg/dL)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LDL fra baseline til 15 måneder
Tidsramme: 15 måneder
Ændring i LDL-C-niveauer (mg/dL) fra baseline til 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (Skøn)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 812701
  • RC4AG039114 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig økonomisk intervention

Abonner