Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška behaviorálních ekonomických intervencí ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD)

31. října 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Randomizovaná zkouška behaviorálních ekonomických intervencí ke snížení rizika KVO

Pomocí čtyřramenné, klastrově randomizované kontrolované studie budou výzkumníci testovat účinnost různých behaviorálních ekonomických intervencí při zvyšování užívání statinů a snižování LDL cholesterolu u pacientů se špatnou kontrolou cholesterolu, kteří jsou vystaveni velmi vysokému riziku KVO. Tyto přístupy budou vyšetřovatelé testovat mezi lékaři primární péče a jejich pacienty s velmi vysokým rizikem KVO na ambulancích Geisinger Health System a University of Pennsylvania.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Navzdory silným důkazům, že snížení lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) pomocí statinů úspěšně snižuje riziko KVO, lékaři statiny předepisují nedostatečně, lékaři neintenzifikují léčbu, když je to indikováno, a více než 50 % pacientů přestane statiny užívat do jednoho roku od prvního předepsání, ačkoli taková terapie by typicky měla být celoživotní. V této studii budeme testovat účinnost různých behaviorálních ekonomických intervencí při zvyšování užívání statinů a snižování LDL cholesterolu u pacientů se špatnou kontrolou cholesterolu, kteří mají velmi vysoké riziko KVO. Aplikace koncepčních přístupů z behaviorální ekonomie nabízí značný příslib v rozvoji zdraví a zdravotní péče. Iniciativy s platbou za výkon představují jednu z takových potenciálních aplikací, ale taková, ve které se obecně neprovádí začleňování základní psychologie osob s rozhodovací pravomocí, a nebyly prováděny experimentální testy. Tyto přístupy budeme testovat mezi lékaři primární péče a jejich pacienty s velmi vysokým rizikem KVO na ambulancích Geisinger Health System a University of Pennsylvania. Pomocí čtyřramenné, klastrově randomizované kontrolované studie se snažíme zodpovědět tyto otázky: [1] Jak je poskytování pobídek poskytovatelů ve srovnání s poskytováním pobídek pro pacienty, s kombinací pobídek pro pacienty a poskytovatele nebo s žádnými pobídkami? vůbec? [2] Jsou výsledky zachovány i po zrušení pobídek a jiných intervencí? [3] Jak se tyto přístupy srovnávají z hlediska implementace, přijatelnosti, nákladů a efektivnosti nákladů?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1503

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři: Všichni poskytovatelé primární péče, kteří mají alespoň 5 pacientů splňujících kritéria způsobilosti, budou způsobilí.
  • Pacienti: 10leté riziko KVO mezi 10–20 %, kteří nemají LDL pod 140 mg/dl nebo 10leté riziko KVO alespoň 20 % (včetně těch s již existující ICHS), kteří nemají LDL pod 120 mg/dl bude primárním kritériem pro zařazení. Rozhodli jsme se zahrnout všechny pacienty splňující tato zařazovací kritéria bez ohledu na jejich hlášenou adherenci ke statinům, protože zjevně existuje prostor pro zlepšení LDL kombinací opatření lékaře a pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají známou alergii nebo anamnézu nežádoucích účinků na statiny, neposkytnou nebo nemohou dát souhlas nebo mají výrazně zkrácenou očekávanou délku života (diagnóza metastatického karcinomu, terminálního onemocnění ledvin na dialýze nebo demence).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Pobídky pro lékaře

(se zpětnou vazbou o dodržování)

Čtvrtletní platby lékaři kombinované na základě toho, že pacient dosáhl snížení LDL alespoň o 10 mg/dl ve srovnání s výchozí hodnotou LDL nebo s cílovou hodnotou LDL za poslední čtvrtletí s denními informacemi o adherenci pacientů ke statinu.
Behaviorální: Behaviorální ekonomická intervence
Různé kombinace finančních pobídek pro pacienty a poskytovatele.
Aktivní komparátor: Pobídky pro pacienty

(se zpětnou vazbou o dodržování)

Čtvrtletní platby pacientovi na základě toho, že pacient dosáhl snížení LDL alespoň o 10 mg/dl ve srovnání s výchozím LDL nebo cílovým LDL za poslední čtvrtletí.
Behaviorální: Behaviorální ekonomická intervence
Různé kombinace finančních pobídek pro pacienty a poskytovatele.
Aktivní komparátor: Kombinované pobídky pro lékaře a pacienta

(se zpětnou vazbou o dodržování)

Čtvrtletní platby rovnoměrně rozdělené mezi lékaře a pacienty na základě toho, že pacient dosáhl snížení LDL alespoň o 10 mg/dl vzhledem k výchozímu LDL nebo cílovému LDL za poslední čtvrtletí. Lékaři budou denně dostávat informace o adherenci pacientů ke statinu.
Behaviorální: Behaviorální ekonomická intervence
Různé kombinace finančních pobídek pro pacienty a poskytovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna LDL ze základního stavu na 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Změna hladin LDL-C (mg/dl)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna LDL ze základního stavu na 15 měsíců
Časové okno: 15 měsíců
Změna hladin LDL-C (mg/dl) od výchozích hodnot do 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Geisinger Clinic
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Vanguard Medical Associates
Carnegie Mellon University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 812701
  • RC4AG039114 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální ekonomická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit