- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01357239
Veiligheid en werkzaamheid van AFQ056 bij adolescente patiënten met het Fragile X-syndroom
10 mei 2015 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van AFQ056 bij adolescente patiënten met het Fragile X-syndroom
Deze Fase IIb-studie is opgezet om te beoordelen of 3 doses AFQ056 veilig en effectief zijn bij de behandeling van de gedragssymptomen van het Fragile X-syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, België, 3000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Novartis Investigative Site
-
München, Duitsland, 80639
- Novartis Investigative Site
-
München, Duitsland, 81241
- Novartis Investigative Site
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Duitsland, 97070
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesië
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Padova, Italië, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Italië, 16147
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00168
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015 CE
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Andalucia
-
Málaga, Andalucia, Spanje, 29009
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluña
-
Sant Cugat, Cataluña, Spanje, 08190
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH10 5HF
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5575
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10314
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Spånga, Zweden, 16374
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Zwitserland
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met het Fragile X-syndroom, die op zijn minst matig ziek zijn op basis van een Clinical Global Impression Severity-score van ten minste 4 en kwalificerende scores hebben op de ABC-C- en IQ-test bij Bezoek 1
Uitsluitingscriteria:
- Gevorderde, ernstige of onstabiele ziekte die de evaluatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren
- Kanker in de afgelopen 5 jaar, anders dan gelokaliseerde huidkanker
- Huidige behandeling met meer dan twee psychoactieve medicijnen, met uitzondering van anti-epileptica
- Geschiedenis van ernstig zelfbeschadigend gedrag
- Weeg minder dan 32 kg
- Vrouwtjes die seksueel actief zijn
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
|
|
Experimenteel: 25 mg bid
|
|
|
Experimenteel: 50 mg bid
|
|
|
Experimenteel: 100 mg bid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gedragssymptomen van Fragile X-syndroom met behulp van de checklist voor afwijkend gedrag - Community Edition (ABC-CFX) Totale score bij Stratum I-patiënten blootgesteld aan AFQ056 100 mg tweemaal daags
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De Afwijkende gedragschecklist-Community-editie (ABC-C) is een 58-item, door zorgverleners beoordeelde symptoomchecklist voor het beoordelen van probleemgedrag van kinderen en volwassenen met een verstandelijke handicap thuis, in residentiële voorzieningen en werktrainingscentra.
De beoordeling werd gedaan door aan elk item een score toe te kennen van 0 ("helemaal geen probleem") tot 3 ("het probleem is in ernst ernstig") en de totale score loopt van 0 tot 174.
De gegevens verzameld van de volledige ABC-C met 58 items werden geanalyseerd volgens het gewijzigde FXS ABC-C-algoritme (ABC-CFX) waarvoor 55 items en zes subschalen (prikkelbaarheid, lethargie/terugtrekking, stereotiep gedrag, hyperactiviteit, ongepaste spraak) werden geanalyseerd. en sociale vermijding) plus de totaalscore werden overwogen, en waarvoor de totaalscore loopt van 0 tot 165.
Stratum I omvatte patiënten van wie het Fragile X Mental Retardation 1 (FMR1)-gen volledig was gemethyleerd
|
Basislijn tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gedragssymptomen van het Fragiele X-syndroom met behulp van de ABC-CFX-totaalscore bij Stratum II-patiënten die werden blootgesteld aan alle 3 de doses AFQ056
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De ABC-C is een symptoomchecklist met 58 items, beoordeeld door zorgverleners, voor het beoordelen van probleemgedrag van kinderen en volwassenen met een verstandelijke beperking thuis, in residentiële voorzieningen en opleidingscentra op het werk.
De beoordeling werd gedaan door aan elk item een score toe te kennen van 0 ("helemaal geen probleem") tot 3 ("het probleem is in ernst ernstig") en de totale score loopt van 0 tot 174.
De gegevens verzameld van de volledige ABC-C met 58 items werden geanalyseerd volgens het gewijzigde FXS ABC-C-algoritme (ABC-CFX) waarvoor 55 items en zes subschalen (prikkelbaarheid, lethargie/terugtrekking, stereotiep gedrag, hyperactiviteit, ongepaste spraak) werden geanalyseerd. en sociale vermijding) plus de totaalscore werden overwogen, en waarvoor de totaalscore loopt van 0 tot 165.
Stratum II omvatte patiënten van wie het FMR1-gen gedeeltelijk was gemethyleerd
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gedragssymptomen van het Fragile X-syndroom met behulp van de ABC-CFX-totaalscore bij Stratum I-patiënten blootgesteld aan de twee lagere doses AFQ056 (25 mg tweemaal daags en 50 mg tweemaal daags)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De ABC-C is een symptoomchecklist met 58 items, beoordeeld door zorgverleners, voor het beoordelen van probleemgedrag van kinderen en volwassenen met een verstandelijke beperking thuis, in residentiële voorzieningen en opleidingscentra op het werk.
De beoordeling werd gedaan door aan elk item een score toe te kennen van 0 ("helemaal geen probleem") tot 3 ("het probleem is in ernst ernstig") en de totale score loopt van 0 tot 174.
De gegevens verzameld van de volledige ABC-C met 58 items werden geanalyseerd volgens het gewijzigde FXS ABC-C-algoritme (ABC-CFX) waarvoor 55 items en zes subschalen (prikkelbaarheid, lethargie/terugtrekking, stereotiep gedrag, hyperactiviteit, ongepaste spraak) werden geanalyseerd. en sociale vermijding) plus de totaalscore werden overwogen, en waarvoor de totaalscore loopt van 0 tot 165.
Stratum I omvatte patiënten van wie het FMR1-gen volledig was gemethyleerd
|
Basislijn tot week 12
|
|
Globale verbetering van symptomen bij Fragile X met behulp van de Clinical Global Impression- Improvement (CGI-I)-schaal bij Stratum I-patiënten
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-schaal is een door een arts beoordeelde schaal die wordt gebruikt om de behandelingsrespons van psychiatrische patiënten te beoordelen, en de score varieert van 1 tot 7 (waarbij 1 "zeer veel verbeterd" is en 4 "geen verandering" is). tot en met 7 is "heel veel erger").
Stratum I omvatte patiënten van wie het FMR1-gen volledig was gemethyleerd.
|
12 weken
|
|
Globale verbetering van symptomen bij Fragile X met behulp van de Clinical Global Impression- Improvement (CGI-I)-schaal bij Stratum II-patiënten
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-schaal is een door een arts beoordeelde schaal die wordt gebruikt om de behandelingsrespons van psychiatrische patiënten te beoordelen, en de score varieert van 1 tot 7 (waarbij 1 "zeer veel verbeterd" is en 4 "geen verandering" is). tot en met 7 is "heel veel erger").
Stratum II omvatte patiënten van wie het FMR1-gen gedeeltelijk was gemethyleerd
|
12 weken
|
|
Globale verbetering van symptomen in Fragile X met behulp van de Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-schaal in Stratum I
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-schaal is een door een arts beoordeelde schaal die wordt gebruikt om de behandelingsrespons van psychiatrische patiënten te beoordelen, en de score varieert van 1 tot 7 (waarbij 1 "zeer veel verbeterd" is en 4 "geen verandering" is). tot en met 7 is "heel veel erger").
Stratum I omvatte patiënten van wie het FMR1-gen volledig was gemethyleerd.
|
12 weken
|
|
Globale verbetering van symptomen in Fragile X met behulp van de Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-schaal in Stratum II
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-schaal is een door een arts beoordeelde schaal die wordt gebruikt om de behandelingsrespons van psychiatrische patiënten te beoordelen, en de score varieert van 1 tot 7 (waarbij 1 "zeer veel verbeterd" is en 4 "geen verandering" is). tot en met 7 is "heel veel erger").
Stratum II omvatte patiënten van wie het FMR1-gen gedeeltelijk was gemethyleerd
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in prikkelbaarheid, lethargie/terugtrekking, stereotiep gedrag, hyperactiviteit, ongepaste spraak en sociale vermijding beoordeeld door de individuele subschalen van de ABC-CFX-schaal in Stratum I
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De ABC-C is een symptoomchecklist met 58 items, beoordeeld door zorgverleners, voor het beoordelen van probleemgedrag van kinderen en volwassenen met een verstandelijke beperking thuis, in residentiële voorzieningen en opleidingscentra op het werk.
De beoordeling werd gedaan door aan elk item een score toe te kennen van 0 ("helemaal geen probleem") tot 3 ("het probleem is in ernst ernstig") en de totale score loopt van 0 tot 174.
De gegevens verzameld van de volledige ABC-C met 58 items werden geanalyseerd volgens het gemodificeerde FXS ABC-C-algoritme (ABC-CFX) waarvoor 55 items en zes subschalen: prikkelbaarheid (bereik 0 tot 54); lethargie/terugtrekking (bereik 0 tot 39); stereotiep gedrag (bereik 0 tot 18); hyperactiviteit (bereik 0 tot 30); ongepaste spraak (bereik 0 tot 12); en sociale vermijding (bereik 0 tot 12) plus de totaalscore (bereik 0 tot 165) werden beschouwd.
Een negatieve verandering staat voor verbetering.
Stratum I omvatte patiënten van wie het FMR1-gen volledig was gemethyleerd
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in prikkelbaarheid, lethargie/terugtrekking, stereotiep gedrag, hyperactiviteit, ongepaste spraak en sociale vermijding beoordeeld door de individuele subschalen van de ABC-CFX-schaal in Stratum II
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De ABC-C is een symptoomchecklist met 58 items, beoordeeld door zorgverleners, voor het beoordelen van probleemgedrag van kinderen en volwassenen met een verstandelijke beperking thuis, in residentiële voorzieningen en opleidingscentra op het werk.
De beoordeling werd gedaan door aan elk item een score toe te kennen van 0 ("helemaal geen probleem") tot 3 ("het probleem is in ernst ernstig") en de totale score loopt van 0 tot 174.
De gegevens verzameld van de volledige ABC-C met 58 items werden geanalyseerd volgens het gemodificeerde FXS ABC-C-algoritme (ABC-CFX) waarvoor 55 items en zes subschalen: prikkelbaarheid (bereik 0 tot 54); lethargie/terugtrekking (bereik 0 tot 39); stereotiep gedrag (bereik 0 tot 18); hyperactiviteit (bereik 0 tot 30); ongepaste spraak (bereik 0 tot 12); en sociale vermijding (bereik 0 tot 12) plus de totaalscore (bereik 0 tot 165) werden beschouwd.
Een negatieve verandering staat voor verbetering.
Stratum II omvatte patiënten van wie het FMR1-gen gedeeltelijk was gemethyleerd
|
Basislijn tot week 12
|
|
Percentage patiënten met klinische respons, waarbij respons wordt gedefinieerd als een reductie van ten minste 25% ten opzichte van baseline in de ABC-CFX-totaalscore en een score van 1 (zeer veel verbeterd) of 2 (veel verbeterd) op de CGI-I-schaal , Stratum I
Tijdsspanne: 12 weken
|
De ABC-C is een symptoomchecklist met 58 items, beoordeeld door zorgverleners, voor het beoordelen van probleemgedrag van kinderen en volwassenen met een verstandelijke beperking thuis, in residentiële voorzieningen en opleidingscentra op het werk.
De beoordeling werd gedaan door aan elk item een score toe te kennen van 0 ("helemaal geen probleem") tot 3 ("het probleem is in ernst ernstig") en de totale score loopt van 0 tot 174.
De gegevens verzameld van de volledige ABC-C met 58 items werden geanalyseerd volgens het ABC-CFX-algoritme, waarvoor 55 items en zes subschalen plus de totale score in aanmerking werden genomen, en waarvoor de totale score loopt van 0 tot 165.
De Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-schaal is een door een arts beoordeelde schaal die wordt gebruikt om de behandelingsrespons van psychiatrische patiënten te beoordelen, en de score varieert van 1 tot 7 (waarbij 1 "zeer veel verbeterd" is en 4 "geen verandering" is). tot en met 7 is "heel veel erger").
Stratum I omvatte patiënten van wie het FMR1-gen volledig was gemethyleerd; Stratum II omvatte patiënten van wie het FMR1-gen gedeeltelijk was gemethyleerd.
|
12 weken
|
|
Percentage patiënten met klinische respons, waarbij respons wordt gedefinieerd als een vermindering van ten minste 25% ten opzichte van baseline in de ABC-CFX-totaalscore en een score van 1 (zeer veel verbeterd) of 2 (veel verbeterd) op de CGI-I-schaal , Stratum II
Tijdsspanne: 12 weken
|
De ABC-C is een symptoomchecklist met 58 items, beoordeeld door zorgverleners, voor het beoordelen van probleemgedrag van kinderen en volwassenen met een verstandelijke beperking thuis, in residentiële voorzieningen en opleidingscentra op het werk.
De beoordeling werd gedaan door aan elk item een score toe te kennen van 0 ("helemaal geen probleem") tot 3 ("het probleem is in ernst ernstig") en de totale score loopt van 0 tot 174.
De gegevens verzameld van de volledige ABC-C met 58 items werden geanalyseerd volgens het ABC-CFX-algoritme, waarvoor 55 items en zes subschalen plus de totale score in aanmerking werden genomen, en waarvoor de totale score loopt van 0 tot 165.
De Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-schaal is een door een arts beoordeelde schaal die wordt gebruikt om de behandelingsrespons van psychiatrische patiënten te beoordelen, en de score varieert van 1 tot 7 (waarbij 1 "zeer veel verbeterd" is en 4 "geen verandering" is). tot en met 7 is "heel veel erger").
Stratum I omvatte patiënten van wie het FMR1-gen volledig was gemethyleerd; Stratum II omvatte patiënten van wie het FMR1-gen gedeeltelijk was gemethyleerd.
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in repetitief gedrag beoordeeld met behulp van de schaal voor repetitief gedrag - herziene (RBS-R) totaal- en subschaalscores in Stratum I
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De Repetitive Behavior Scale - Revised (RBS-R) is een beoordelingstool die de breedte van repetitief gedrag vastlegt.
Het is een vragenlijst van 43 items die wordt ingevuld door de zorgverleners.
Elk beoordeeld gedrag krijgt een score van 0 (gedrag komt niet voor) tot 3 (gedrag komt voor en is een ernstig probleem).
De totale score loopt van 0 tot 129.
De gedragingen zijn gegroepeerd in zes domeinen: ritueel gedrag (bereik 0 tot 18); gelijkheidsgedrag (bereik 0 tot 33); stereotiep gedrag (bereik 0 tot 18); zelfbeschadigend gedrag (bereik 0 tot 24); dwangmatig gedrag (bereik 0 tot 24); en beperkte interesses (bereik 0 tot 12).
Een negatieve verandering staat voor verbetering.
Stratum I omvatte patiënten van wie het FMR1-gen volledig was gemethyleerd
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in repetitief gedrag beoordeeld met behulp van de schaal voor repetitief gedrag - herziene (RBS-R) totaal- en subschaalscores in Stratum II
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De Repetitive Behavior Scale - Revised (RBS-R) is een beoordelingstool die de breedte van repetitief gedrag vastlegt.
Het is een vragenlijst van 43 items die wordt ingevuld door de zorgverleners.
Elk beoordeeld gedrag krijgt een score van 0 (gedrag komt niet voor) tot 3 (gedrag komt voor en is een ernstig probleem).
De totale score loopt van 0 tot 129.
De gedragingen zijn gegroepeerd in zes domeinen: ritueel gedrag (bereik 0 tot 18); gelijkheidsgedrag (bereik 0 tot 33); stereotiep gedrag (bereik 0 tot 18); zelfbeschadigend gedrag (bereik 0 tot 24); dwangmatig gedrag (bereik 0 tot 24); en beperkte interesses (bereik 0 tot 12).
Een negatieve verandering staat voor verbetering.
Stratum II omvatte patiënten van wie het FMR1-gen gedeeltelijk was gemethyleerd
|
Basislijn tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bailey DB Jr, Berry-Kravis E, Wheeler A, Raspa M, Merrien F, Ricart J, Koumaras B, Rosenkranz G, Tomlinson M, von Raison F, Apostol G. Mavoglurant in adolescents with fragile X syndrome: analysis of Clinical Global Impression-Improvement source data from a double-blind therapeutic study followed by an open-label, long-term extension study. J Neurodev Disord. 2016;8:1. doi: 10.1186/s11689-015-9134-5. Epub 2015 Dec 15.
- Berry-Kravis E, Des Portes V, Hagerman R, Jacquemont S, Charles P, Visootsak J, Brinkman M, Rerat K, Koumaras B, Zhu L, Barth GM, Jaecklin T, Apostol G, von Raison F. Mavoglurant in fragile X syndrome: Results of two randomized, double-blind, placebo-controlled trials. Sci Transl Med. 2016 Jan 13;8(321):321ra5. doi: 10.1126/scitranslmed.aab4109.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Geestelijke retardatie, X-linked
- Verstandelijk gehandicapt
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Chromosoomaandoeningen
- Seksuele chromosoomaandoeningen
- Syndroom
- Fragile X-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- CAFQ056B2214
- 2010-022638-96 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fragile X-syndroom
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidFragile X PremutatieVerenigde Staten
-
SpinogenixNog niet aan het werven
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)VoltooidRetinoschisis | X-gekoppeldVerenigde Staten
-
GE HealthcareVoltooid
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice DaoudOnbekendTin X-ray | LongparenchymFrankrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidX-thorax voor klinische evaluatieKorea, republiek van
-
National Eye Institute (NEI)VoltooidRetinoschisis | X-gekoppeldVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Samsung ElectronicsVoltooidX-thorax voor klinische evaluatieVerenigde Staten
-
West China HospitalWerving
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Nog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten