Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AFQ056 biztonságossága és hatékonysága törékeny X szindrómában szenvedő serdülő betegeknél

2015. május 10. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat az AFQ056 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére törékeny X szindrómában szenvedő serdülő betegeknél

Ez a IIb fázisú vizsgálat annak felmérésére szolgál, hogy az AFQ056 3 adagja biztonságos-e és hatékony-e a Fragile X szindróma viselkedési tüneteinek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Novartis Investigative Site
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Dánia
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Novartis Investigative Site
  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH10 5HF
        • Novartis Investigative Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-5575
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10314
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Novartis Investigative Site
  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Novartis Investigative Site
  • Hollandia
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
  • Indonézia
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonézia
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Novartis Investigative Site
  • Németország
      • Dresden, Németország, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Németország, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • München, Németország, 80639
        • Novartis Investigative Site
      • München, Németország, 81241
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen, Németország, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Németország, 97070
        • Novartis Investigative Site
  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Olaszország, 16147
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Olaszország, 00168
        • Novartis Investigative Site
  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Novartis Investigative Site
  • Spanyolország
    • Andalucia
      • Málaga, Andalucia, Spanyolország, 29009
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Sant Cugat, Cataluña, Spanyolország, 08190
        • Novartis Investigative Site
  • Svájc
      • Lausanne, Svájc
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Svédország
      • Spånga, Svédország, 16374
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fragile X szindrómában szenvedő betegek, akik a klinikai globális benyomás súlyossági pontszáma legalább 4-es pontszáma alapján legalább közepesen beteg, és az 1. vizit alkalmával az ABC-C és az IQ teszt megfelelő pontszáma van

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott, súlyos vagy instabil betegség, amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értékelését
  • Rák az elmúlt 5 évben, a lokalizált bőrrák kivételével
  • Jelenlegi kezelés kettőnél több pszichoaktív gyógyszerrel, az epilepszia elleni szerek kivételével
  • Súlyos önkárosító viselkedés története
  • Súlya kevesebb, mint 32 kg
  • Szexuálisan aktív nőstények

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Kísérleti: 25 mg bid
Drog: AFQ056
Kísérleti: 50 mg bid
Drog: AFQ056
Kísérleti: 100 mg bid
Drog: AFQ056

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a törékeny X-szindróma viselkedési tüneteiben a kiindulási állapothoz képest az Aberrant Behavior Checklist-Community Edition (ABC-CFX) összpontszáma az AFQ056 100 mg-os ajánlatnak kitett I. rétegbeli betegeknél
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az Aberrant Behavior Checklist-Community Edition (ABC-C) egy 58 elemből álló, gondozók által besorolt ​​tünetellenőrző lista a mentális retardációban szenvedő gyermekek és felnőttek problémás viselkedésének felmérésére otthon, bentlakásos intézményekben és munkahelyi oktatóközpontokban. Az értékelés úgy történt, hogy minden elemhez 0-tól ("egyáltalán nem probléma") 3-ig ("a probléma súlyos fokú") kapott pontszámot, és az összpontszám 0-tól 174-ig terjedt. A teljes, 58 elemből álló ABC-C-ből gyűjtött adatokat a módosított FXS ABC-C algoritmus (ABC-CFX) szerint elemeztük, amelyre 55 tétel és hat alskálá (ingerlékenység, letargia/visszavonás, sztereotip viselkedés, hiperaktivitás, nem megfelelő beszéd) került. és a társadalmi elkerülés) plusz az összpontszámot vették figyelembe, és amelyeknél az összpontszám 0 és 165 között van. Az I. rétegbe olyan betegek kerültek, akiknek a Fragile X Mental Retardation 1 (FMR1) génje teljesen metilált volt.
Alaphelyzet a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a törékeny X szindróma viselkedési tüneteiben az ABC-CFX összpontszám használatával Stratum II betegeknél, akik mindhárom AFQ056 dózisnak vannak kitéve
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az ABC-C egy 58 elemből álló, gondozó által besorolt ​​tünetellenőrző lista, amely a mentálisan retardált gyermekek és felnőttek problémás viselkedésének felmérésére szolgál otthon, bentlakásos létesítményekben és munkahelyi oktatóközpontokban. Az értékelés úgy történt, hogy minden elemhez 0-tól ("egyáltalán nem probléma") 3-ig ("a probléma súlyos fokú") kapott pontszámot, és az összpontszám 0-tól 174-ig terjedt. A teljes, 58 elemből álló ABC-C-ből gyűjtött adatokat a módosított FXS ABC-C algoritmus (ABC-CFX) szerint elemeztük, amelyre 55 tétel és hat alskálá (ingerlékenység, letargia/visszavonás, sztereotip viselkedés, hiperaktivitás, nem megfelelő beszéd) került. és a társadalmi elkerülés) plusz az összpontszámot vették figyelembe, és amelyeknél az összpontszám 0 és 165 között van. A Stratum II olyan betegeket tartalmazott, akiknek az FMR1 génje részlegesen metilált volt
Alaphelyzet a 12. hétig
Változás a törékeny X-szindróma viselkedési tüneteiben a kiindulási állapothoz képest az ABC-CFX összpontszám használatával az AFQ056 két alacsonyabb dózisának (25 mg Bid és 50 mg Bid) kitett Stratum I betegeknél
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az ABC-C egy 58 elemből álló, gondozó által besorolt ​​tünetellenőrző lista, amely a mentálisan retardált gyermekek és felnőttek problémás viselkedésének felmérésére szolgál otthon, bentlakásos létesítményekben és munkahelyi oktatóközpontokban. Az értékelés úgy történt, hogy minden elemhez 0-tól ("egyáltalán nem probléma") 3-ig ("a probléma súlyos fokú") kapott pontszámot, és az összpontszám 0-tól 174-ig terjedt. A teljes, 58 elemből álló ABC-C-ből gyűjtött adatokat a módosított FXS ABC-C algoritmus (ABC-CFX) szerint elemeztük, amelyre 55 tétel és hat alskálá (ingerlékenység, letargia/visszavonás, sztereotip viselkedés, hiperaktivitás, nem megfelelő beszéd) vonatkozik. és a társadalmi elkerülés) plusz az összpontszámot vették figyelembe, és amelyeknél az összpontszám 0 és 165 között van. Az I. rétegbe olyan betegek kerültek, akiknek az FMR1 génje teljesen metilált volt
Alaphelyzet a 12. hétig
A Fragile X tüneteinek globális javulása a klinikai globális benyomás-javulás (CGI-I) skála használatával az I. rétegű betegeknél
Időkeret: 12 hét
A Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skála egy klinikus által értékelt skála, amelyet a pszichiátriai betegek kezelési válaszának értékelésére használnak, és a pontszám 1-től 7-ig terjed (az 1-es a "nagyon javult", a 4-es pedig a "nincs változás"). a 7-re "nagyon rosszabb"). Az I. rétegbe olyan betegek kerültek, akiknek az FMR1 génje teljesen metilált volt.
12 hét
A Fragile X tüneteinek globális javulása a klinikai globális benyomás-javulás (CGI-I) skála használatával Stratum II betegeknél
Időkeret: 12 hét
A Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skála egy klinikus által értékelt skála, amelyet a pszichiátriai betegek kezelési válaszának értékelésére használnak, és a pontszám 1-től 7-ig terjed (az 1-es a "nagyon javult", a 4-es pedig a "nincs változás"). a 7-re "nagyon rosszabb"). A Stratum II olyan betegeket tartalmazott, akiknek az FMR1 génje részlegesen metilált volt
12 hét
A Fragile X tüneteinek globális javulása a Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skála használatával az I. rétegben
Időkeret: 12 hét
A Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skála egy klinikus által értékelt skála, amelyet a pszichiátriai betegek kezelési válaszának értékelésére használnak, és a pontszám 1-től 7-ig terjed (az 1-es a "nagyon javult", a 4-es pedig a "nincs változás"). a 7-re "nagyon rosszabb"). Az I. rétegbe olyan betegek kerültek, akiknek az FMR1 génje teljesen metilált volt.
12 hét
A Fragile X tüneteinek globális javulása a Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skála használatával a Stratum II-ben
Időkeret: 12 hét
A Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skála egy klinikus által értékelt skála, amelyet a pszichiátriai betegek kezelési válaszának értékelésére használnak, és a pontszám 1-től 7-ig terjed (az 1-es a "nagyon javult", a 4-es pedig a "nincs változás"). a 7-re "nagyon rosszabb"). A Stratum II olyan betegeket tartalmazott, akiknek az FMR1 génje részlegesen metilált volt
12 hét
Az ingerlékenység, a letargia/visszavonás, a sztereotip viselkedés, a hiperaktivitás, a nem megfelelő beszéd és a szociális elkerülés kiindulási állapotához viszonyított változása az ABC-CFX skála egyéni alskálái alapján az I. rétegben
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az ABC-C egy 58 elemből álló, gondozó által besorolt ​​tünetellenőrző lista, amely a mentálisan retardált gyermekek és felnőttek problémás viselkedésének felmérésére szolgál otthon, bentlakásos létesítményekben és munkahelyi oktatóközpontokban. Az értékelés úgy történt, hogy minden elemhez 0-tól ("egyáltalán nem probléma") 3-ig ("a probléma súlyos fokú") kapott pontszámot, és az összpontszám 0-tól 174-ig terjedt. A teljes, 58 elemből álló ABC-C-ből gyűjtött adatokat a módosított FXS ABC-C algoritmus (ABC-CFX) szerint elemeztük, amelyre 55 tétel és hat alskála: ingerlékenység (0-54 tartomány); letargia/elvonás (0-39 tartomány); sztereotip viselkedés (0-18 tartomány); hiperaktivitás (0-30 tartomány); nem megfelelő beszéd (0-12 tartomány); és a szociális elkerülést (0-12 tartomány) plusz az összpontszám (0-165 tartomány) vették figyelembe. A negatív változás javulást jelent. Az I. rétegbe olyan betegek kerültek, akiknek az FMR1 génje teljesen metilált volt
Alaphelyzet a 12. hétig
Az ingerlékenység, a letargia/visszavonás, a sztereotip viselkedés, a hiperaktivitás, a nem megfelelő beszéd és a szociális elkerülés kiindulási állapotához képest az ABC-CFX skála egyéni alskálái alapján a Stratum II-ben.
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az ABC-C egy 58 elemből álló, gondozó által besorolt ​​tünetellenőrző lista, amely a mentálisan retardált gyermekek és felnőttek problémás viselkedésének felmérésére szolgál otthon, bentlakásos létesítményekben és munkahelyi oktatóközpontokban. Az értékelés úgy történt, hogy minden elemhez 0-tól ("egyáltalán nem probléma") 3-ig ("a probléma súlyos fokú") kapott pontszámot, és az összpontszám 0-tól 174-ig terjedt. A teljes, 58 elemből álló ABC-C-ből gyűjtött adatokat a módosított FXS ABC-C algoritmus (ABC-CFX) szerint elemeztük, amelyre 55 tétel és hat alskála: ingerlékenység (0-54 tartomány); letargia/elvonás (0-39 tartomány); sztereotip viselkedés (0-18 tartomány); hiperaktivitás (0-30 tartomány); nem megfelelő beszéd (0-12 tartomány); és a szociális elkerülést (0-12 tartomány) plusz az összpontszám (0-165 tartomány) vették figyelembe. A negatív változás javulást jelent. A Stratum II olyan betegeket tartalmazott, akiknek az FMR1 génje részlegesen metilált volt
Alaphelyzet a 12. hétig
A klinikai válaszreakcióban szenvedő betegek aránya, ahol a választ úgy határozzák meg, hogy az ABC-CFX összpontszámban legalább 25%-kal csökkent az alapvonalhoz képest, és 1-es (nagyon javult) vagy 2-es (nagyon javult) pontszám a CGI-I skálán , I. réteg
Időkeret: 12 hét
Az ABC-C egy 58 elemből álló, gondozó által besorolt ​​tünetellenőrző lista, amely a mentálisan retardált gyermekek és felnőttek problémás viselkedésének felmérésére szolgál otthon, bentlakásos létesítményekben és munkahelyi oktatóközpontokban. Az értékelés úgy történt, hogy minden elemhez 0-tól ("egyáltalán nem probléma") 3-ig ("a probléma súlyos fokú") kapott pontszámot, és az összpontszám 0-tól 174-ig terjedt. A teljes, 58 itemből álló ABC-C-ből gyűjtött adatokat ABC-CFX algoritmus szerint elemeztük, amelyhez 55 itemet és hat alskálát, plusz az összpontszámot vettük figyelembe, és az összpontszám 0-tól 165-ig terjed. A Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skála egy klinikus által értékelt skála, amelyet a pszichiátriai betegek kezelési válaszának értékelésére használnak, és a pontszám 1-től 7-ig terjed (az 1-es a "nagyon javult", a 4-es pedig a "nincs változás"). a 7-re "nagyon rosszabb"). Az I. rétegbe olyan betegek kerültek, akiknek az FMR1 génje teljesen metilált; A Stratum II olyan betegeket tartalmazott, akiknek az FMR1 génje részlegesen metilált volt.
12 hét
A klinikai válaszreakcióban szenvedő betegek aránya, ahol a választ úgy határozzák meg, hogy az ABC-CFX összpontszámban legalább 25%-kal csökkent az alapvonalhoz képest, és 1-es (nagyon javult) vagy 2-es (nagyon javult) pontszám a CGI-I skálán , Stratum II
Időkeret: 12 hét
Az ABC-C egy 58 elemből álló, gondozó által besorolt ​​tünetellenőrző lista, amely a mentálisan retardált gyermekek és felnőttek problémás viselkedésének felmérésére szolgál otthon, bentlakásos létesítményekben és munkahelyi oktatóközpontokban. Az értékelés úgy történt, hogy minden elemhez 0-tól ("egyáltalán nem probléma") 3-ig ("a probléma súlyos fokú") kapott pontszámot, és az összpontszám 0-tól 174-ig terjedt. A teljes, 58 itemből álló ABC-C-ből gyűjtött adatokat ABC-CFX algoritmus szerint elemeztük, amelyhez 55 itemet és hat alskálát, plusz az összpontszámot vettük figyelembe, és az összpontszám 0-tól 165-ig terjed. A Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skála egy klinikus által értékelt skála, amelyet a pszichiátriai betegek kezelési válaszának értékelésére használnak, és a pontszám 1-től 7-ig terjed (az 1-es a "nagyon javult", a 4-es pedig a "nincs változás"). a 7-re "nagyon rosszabb"). Az I. rétegbe olyan betegek kerültek, akiknek az FMR1 génje teljesen metilált; A Stratum II olyan betegeket tartalmazott, akiknek az FMR1 génje részlegesen metilált volt.
12 hét
Változás az alapvonalhoz képest az ismétlődő viselkedésben az ismétlődő viselkedési skála segítségével értékelve – Felülvizsgált (RBS-R) össz- és alskála pontszámok az I. rétegben
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A Repetitive Behavior Scale – Revised (RBS-R) egy olyan értékelési eszköz, amely megragadja az ismétlődő viselkedés széles skáláját. Ez egy 43 tételből álló kérdőív, amelyet a gondozónők töltenek ki. Minden értékelt viselkedés 0-tól (a viselkedés nem fordul elő) 3-ig (viselkedés előfordul, és ez súlyos probléma) van besorolva. Az összpontszám 0 és 129 között van. A viselkedések hat tartományba vannak csoportosítva: rituális viselkedés (0-18 tartomány); azonossági viselkedés (0-33 tartomány); sztereotip viselkedés (0-18 tartomány); önkárosító viselkedés (0-24 tartomány); kényszeres viselkedés (0-24 tartomány); és korlátozott érdekek (0-12 tartomány). A negatív változás javulást jelent. Az I. rétegbe olyan betegek kerültek, akiknek az FMR1 génje teljesen metilált volt
Alaphelyzet a 12. hétig
Változás az alapvonalhoz képest az ismétlődő viselkedésben az ismétlődő viselkedési skála segítségével értékelve – felülvizsgált (RBS-R) össz- és alskála pontszámok a Stratum II-ben
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A Repetitive Behavior Scale – Revised (RBS-R) egy olyan értékelési eszköz, amely megragadja az ismétlődő viselkedés széles skáláját. Ez egy 43 tételből álló kérdőív, amelyet a gondozónők töltenek ki. Minden értékelt viselkedés 0-tól (a viselkedés nem fordul elő) 3-ig (viselkedés előfordul, és ez súlyos probléma) van besorolva. Az összpontszám 0 és 129 között van. A viselkedések hat tartományba vannak csoportosítva: rituális viselkedés (0-18 tartomány); azonossági viselkedés (0-33 tartomány); sztereotip viselkedés (0-18 tartomány); önkárosító viselkedés (0-24 tartomány); kényszeres viselkedés (0-24 tartomány); és korlátozott érdekek (0-12 tartomány). A negatív változás javulást jelent. A Stratum II olyan betegeket tartalmazott, akiknek az FMR1 génje részlegesen metilált volt
Alaphelyzet a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAFQ056B2214
  • 2010-022638-96 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel