Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AFQ056:n turvallisuus ja teho nuorilla potilailla, joilla on Fragile X -oireyhtymä

sunnuntai 10. toukokuuta 2015 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus AFQ056:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi nuorilla potilailla, joilla on Fragile X -oireyhtymä

Tämä vaiheen IIb tutkimus on suunniteltu arvioimaan, ovatko kolme AFQ056-annosta turvallisia ja tehokkaita Fragile X -oireyhtymän käyttäytymisoireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
    • Andalucia
      • Málaga, Andalucia, Espanja, 29009
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Sant Cugat, Cataluña, Espanja, 08190
        • Novartis Investigative Site
  • Indonesia
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonesia
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16147
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • Novartis Investigative Site
  • Ruotsi
      • Spånga, Ruotsi, 16374
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • München, Saksa, 80639
        • Novartis Investigative Site
      • München, Saksa, 81241
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Saksa, 97070
        • Novartis Investigative Site
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Novartis Investigative Site
  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH10 5HF
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5575
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Fragile X -oireyhtymä, jotka ovat vähintään kohtalaisen sairaita kliinisen yleisvaikutelman vakavuuden perusteella vähintään 4 ja joilla on kelpoisuuspisteet ABC-C- ja IQ-testissä käynnillä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt, vaikea tai epävakaa sairaus, joka voi häiritä tutkimustulosten arviointia
  • Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, muu kuin paikallinen ihosyöpä
  • Nykyinen hoito useammalla kuin kahdella psykoaktiivisella lääkkeellä, epilepsialääkkeitä lukuun ottamatta
  • Historia vakavasta itseään vahingoittavasta käytöksestä
  • Paino alle 32 kg
  • Naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: 25 mg bid
Lääke: AFQ056
Kokeellinen: 50 mg bid
Lääke: AFQ056
Kokeellinen: 100 mg bid
Lääke: AFQ056

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hauraan X-oireyhtymän käyttäytymisoireiden lähtötasosta käyttämällä poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista-yhteisöversiota (ABC-CFX) kokonaispistemäärä Stratum I -potilailla, jotka ovat altistuneet AFQ056:lle 100 mg Bid
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Aberrant Behavior Checklist-Community Edition (ABC-C) on 58-kohtainen, omaishoitajien arvioima oireiden tarkistuslista, jolla arvioidaan kehitysvammaisten lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa ja työharjoittelukeskuksissa. Arviointi suoritettiin antamalla jokaiselle pisteelle arvosana 0 ("ei ollenkaan ongelma") 3:een ("ongelma on asteittain vakava") ja kokonaispistemäärä 0 - 174. Täydestä, 58 kohdan ABC-C:stä kerätyt tiedot analysoitiin muokatun FXS ABC-C -algoritmin (ABC-CFX) mukaan, jolle 55 kohdetta ja kuusi alaasteikkoa (ärtyneisyys, letargia/vieroitus, stereotyyppinen käyttäytyminen, yliaktiivisuus, sopimaton puhe ja sosiaalinen välttäminen) plus kokonaispistemäärä otettiin huomioon, ja joiden kokonaispistemäärä on 0-165. Stratum I sisälsi potilaat, joiden FMR1 (Fragile X Mental Retardation 1) -geeni oli täysin metyloitunut
Lähtötilanne viikolle 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hauraan X-oireyhtymän käyttäytymisoireiden lähtötasosta käyttämällä ABC-CFX-kokonaispistemäärää Stratum II -potilailla, jotka ovat altistuneet kaikille kolmelle AFQ056-annokselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
ABC-C on 58-kohtainen, hoitajan arvioima oireiden tarkistuslista, jolla arvioidaan kehitysvammaisten lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa ja työharjoittelukeskuksissa. Arviointi suoritettiin antamalla jokaiselle pisteelle arvosana 0 ("ei ollenkaan ongelma") 3:een ("ongelma on asteittain vakava") ja kokonaispistemäärä 0 - 174. Täydestä, 58 kohdan ABC-C:stä kerätyt tiedot analysoitiin muokatun FXS ABC-C -algoritmin (ABC-CFX) mukaan, jolle 55 kohdetta ja kuusi alaasteikkoa (ärtyneisyys, letargia/vieroitus, stereotyyppinen käyttäytyminen, yliaktiivisuus, sopimaton puhe ja sosiaalinen välttäminen) plus kokonaispistemäärä otettiin huomioon, ja joiden kokonaispistemäärä on 0-165. Stratum II sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli osittain metyloitunut
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos hauraan X-oireyhtymän käyttäytymisoireiden lähtötasosta käyttämällä ABC-CFX-kokonaispistemäärää Stratum I -potilailla, jotka ovat altistuneet kahdelle pienemmälle AFQ056-annokselle (25 mg Bid ja 50 mg Bid)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
ABC-C on 58-kohtainen, hoitajan arvioima oireiden tarkistuslista, jolla arvioidaan kehitysvammaisten lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa ja työharjoittelukeskuksissa. Arviointi suoritettiin antamalla jokaiselle pisteelle arvosana 0 ("ei ollenkaan ongelma") 3:een ("ongelma on asteittain vakava") ja kokonaispistemäärä 0 - 174. Täydestä, 58 kohdan ABC-C:stä kerätyt tiedot analysoitiin muokatun FXS ABC-C -algoritmin (ABC-CFX) mukaan, jolle 55 kohdetta ja kuusi alaasteikkoa (ärtyneisyys, letargia/vieroitus, stereotyyppinen käyttäytyminen, yliaktiivisuus, sopimaton puhe ja sosiaalinen välttäminen) plus kokonaispistemäärä otettiin huomioon, ja joiden kokonaispistemäärä on 0-165. Stratum I sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli täysin metyloitunut
Lähtötilanne viikolle 12
Fragile X -potilaiden oireiden maailmanlaajuinen paraneminen käyttämällä kliinistä maailmanlaajuista vaikutelman paranemista (CGI-I) -asteikkoa Stratum I -potilailla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikko on kliinikkojen arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan hoitovastetta psykiatrisilla potilailla, ja pisteet vaihtelevat 1-7 (jossa 1 on "erittäin parantunut", 4 "ei muutosta"). 7 on "paljon huonompi"). Stratum I sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli täysin metyloitunut.
12 viikkoa
Fragile X -potilaiden oireiden globaali paraneminen käyttämällä kliinistä globaalia vaikutelman paranemista (CGI-I) -asteikkoa Stratum II -potilailla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikko on kliinikkojen arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan hoitovastetta psykiatrisilla potilailla, ja pisteet vaihtelevat 1-7 (jossa 1 on "erittäin parantunut", 4 "ei muutosta"). 7 on "paljon huonompi"). Stratum II sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli osittain metyloitunut
12 viikkoa
Fragile X:n oireiden globaali paraneminen Stratum I:n kliinisen globaalin vaikutelman parantamisen (CGI-I) asteikkoa käyttämällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikko on kliinikkojen arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan hoitovastetta psykiatrisilla potilailla, ja pisteet vaihtelevat 1-7 (jossa 1 on "erittäin parantunut", 4 "ei muutosta"). 7 on "paljon huonompi"). Stratum I sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli täysin metyloitunut.
12 viikkoa
Fragile X:n oireiden globaali paraneminen Stratum II:n kliinisen globaalin vaikutelman parantamisen (CGI-I) asteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikko on kliinikkojen arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan hoitovastetta psykiatrisilla potilailla, ja pisteet vaihtelevat 1-7 (jossa 1 on "erittäin parantunut", 4 "ei muutosta"). 7 on "paljon huonompi"). Stratum II sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli osittain metyloitunut
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ärtyneisyydessä, letargiassa/vieroittautumisessa, stereotyyppisessä käytöksessä, yliaktiivisuudessa, sopimattomassa puheessa ja sosiaalisessa välttämisessä, arvioituna ABC-CFX-asteikon yksittäisillä alaasteikoilla Stratum I:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
ABC-C on 58-kohtainen, hoitajan arvioima oireiden tarkistuslista, jolla arvioidaan kehitysvammaisten lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa ja työharjoittelukeskuksissa. Arviointi suoritettiin antamalla jokaiselle pisteelle arvosana 0 ("ei ollenkaan ongelma") 3:een ("ongelma on asteittain vakava") ja kokonaispistemäärä 0 - 174. Täydestä, 58 kohdan ABC-C:stä kerätyt tiedot analysoitiin modifioidun FXS ABC-C -algoritmin (ABC-CFX) mukaisesti, jolle 55 kohdetta ja kuusi alaasteikkoa: ärtyneisyys (alue 0 - 54); letargia/vieroitus (vaihteluväli 0-39); stereotyyppinen käyttäytyminen (alue 0-18); yliaktiivisuus (vaihteluväli 0-30); sopimaton puhe (alue 0-12); ja sosiaalinen välttäminen (alue 0-12) plus kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-165) otettiin huomioon. Negatiivinen muutos edustaa parannusta. Stratum I sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli täysin metyloitunut
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos lähtötilanteesta ärtyisyyden, letargian/vieroittautumisen, stereotyyppisen käyttäytymisen, yliaktiivisuuden, sopimattoman puheen ja sosiaalisen välttämisen osalta Stratum II:n ABC-CFX-asteikon yksittäisillä alaasteikoilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
ABC-C on 58-kohtainen, hoitajan arvioima oireiden tarkistuslista, jolla arvioidaan kehitysvammaisten lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa ja työharjoittelukeskuksissa. Arviointi suoritettiin antamalla jokaiselle pisteelle arvosana 0 ("ei ollenkaan ongelma") 3:een ("ongelma on asteittain vakava") ja kokonaispistemäärä 0 - 174. Täydestä, 58 kohdan ABC-C:stä kerätyt tiedot analysoitiin modifioidun FXS ABC-C -algoritmin (ABC-CFX) mukaisesti, jolle 55 kohdetta ja kuusi alaasteikkoa: ärtyneisyys (alue 0 - 54); letargia/vieroitus (vaihteluväli 0-39); stereotyyppinen käyttäytyminen (alue 0-18); yliaktiivisuus (vaihteluväli 0-30); sopimaton puhe (alue 0-12); ja sosiaalinen välttäminen (alue 0-12) plus kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-165) otettiin huomioon. Negatiivinen muutos edustaa parannusta. Stratum II sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli osittain metyloitunut
Lähtötilanne viikolle 12
Niiden potilaiden osuus, joilla on kliininen vaste ja joiden vaste määritellään vähintään 25 %:n laskuksi lähtötasosta ABC-CFX-kokonaispisteissä ja pisteeksi 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut) CGI-I-asteikolla , Stratum I
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ABC-C on 58-kohtainen, hoitajan arvioima oireiden tarkistuslista, jolla arvioidaan kehitysvammaisten lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa ja työharjoittelukeskuksissa. Arviointi suoritettiin antamalla jokaiselle pisteelle arvosana 0 ("ei ollenkaan ongelma") 3:een ("ongelma on asteittain vakava") ja kokonaispistemäärä 0 - 174. Täydestä, 58 pisteen ABC-C:stä kerätyt tiedot analysoitiin ABC-CFX-algoritmin mukaan, jossa huomioitiin 55 kohdetta ja kuusi alaasteikkoa plus kokonaispistemäärä ja jonka kokonaispistemäärä on 0-165. Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikko on kliinikkojen arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan hoitovastetta psykiatrisilla potilailla, ja pisteet vaihtelevat 1-7 (jossa 1 on "erittäin parantunut", 4 "ei muutosta"). 7 on "paljon huonompi"). Stratum I sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli täysin metyloitunut; Stratum II sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli osittain metyloitunut.
12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla on kliininen vaste ja joiden vaste määritellään vähintään 25 %:n laskuksi lähtötasosta ABC-CFX-kokonaispisteissä ja pisteeksi 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut) CGI-I-asteikolla , Stratum II
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ABC-C on 58-kohtainen, hoitajan arvioima oireiden tarkistuslista, jolla arvioidaan kehitysvammaisten lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa ja työharjoittelukeskuksissa. Arviointi suoritettiin antamalla jokaiselle pisteelle arvosana 0 ("ei ollenkaan ongelma") 3:een ("ongelma on asteittain vakava") ja kokonaispistemäärä 0 - 174. Täydestä, 58 pisteen ABC-C:stä kerätyt tiedot analysoitiin ABC-CFX-algoritmin mukaan, jossa huomioitiin 55 kohdetta ja kuusi alaasteikkoa plus kokonaispistemäärä ja jonka kokonaispistemäärä on 0-165. Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikko on kliinikkojen arvioima asteikko, jota käytetään arvioimaan hoitovastetta psykiatrisilla potilailla, ja pisteet vaihtelevat 1-7 (jossa 1 on "erittäin parantunut", 4 "ei muutosta"). 7 on "paljon huonompi"). Stratum I sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli täysin metyloitunut; Stratum II sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli osittain metyloitunut.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta toistuvassa käyttäytymisessä arvioituna toistuvan käyttäytymisen asteikolla - tarkistettu (RBS-R) kokonais- ja alaskaalan pisteet Stratum I:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Repetitive Behavior Scale - Revised (RBS-R) on arviointityökalu, joka kaappaa toistuvan käyttäytymisen laajuuden. Se on 43 kohdan kyselylomake, jonka omaishoitajat täyttävät. Jokainen arvioitu käyttäytyminen on arvosteltu 0:sta (käyttäytymistä ei esiinny) 3:een (käyttäytymistä esiintyy ja se on vakava ongelma). Kokonaispisteet ovat 0-129. Käyttäytyminen on ryhmitelty kuuteen osa-alueeseen: rituaalinen käyttäytyminen (alue 0-18); samanlaisuuskäyttäytyminen (alue 0-33); stereotyyppinen käyttäytyminen (alue 0-18); itseään vahingoittava käyttäytyminen (vaihteluväli 0-24); pakonomainen käyttäytyminen (alue 0-24); ja rajoitetut intressit (vaihteluväli 0-12). Negatiivinen muutos edustaa parannusta. Stratum I sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli täysin metyloitunut
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos perustasosta toistuvassa käyttäytymisessä arvioituna toistuvan käyttäytymisen asteikolla – tarkistettu (RBS-R) kokonais- ja alaskaalan pisteet Stratum II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Repetitive Behavior Scale - Revised (RBS-R) on arviointityökalu, joka kaappaa toistuvan käyttäytymisen laajuuden. Se on 43 kohdan kyselylomake, jonka omaishoitajat täyttävät. Jokainen arvioitu käyttäytyminen on arvosteltu 0:sta (käyttäytymistä ei esiinny) 3:een (käyttäytymistä esiintyy ja se on vakava ongelma). Kokonaispisteet ovat 0-129. Käyttäytyminen on ryhmitelty kuuteen osa-alueeseen: rituaalinen käyttäytyminen (alue 0-18); samanlaisuuskäyttäytyminen (alue 0-33); stereotyyppinen käyttäytyminen (alue 0-18); itseään vahingoittava käyttäytyminen (vaihteluväli 0-24); pakonomainen käyttäytyminen (alue 0-24); ja rajoitetut intressit (vaihteluväli 0-12). Negatiivinen muutos edustaa parannusta. Stratum II sisälsi potilaat, joiden FMR1-geeni oli osittain metyloitunut
Lähtötilanne viikolle 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAFQ056B2214
  • 2010-022638-96 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fragile X -syndrooma

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa