Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność AFQ056 u nastoletnich pacjentów z zespołem łamliwego chromosomu X

10 maja 2015 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe oceniające skuteczność i bezpieczeństwo AFQ056 u nastoletnich pacjentów z zespołem łamliwego chromosomu X

To badanie fazy IIb ma na celu ocenę, czy 3 dawki AFQ056 są bezpieczne i skuteczne w leczeniu objawów behawioralnych zespołu łamliwego chromosomu X.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francja, 75013
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
    • Andalucia
      • Málaga, Andalucia, Hiszpania, 29009
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Sant Cugat, Cataluña, Hiszpania, 08190
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
  • Indonezja
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonezja
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • München, Niemcy, 80639
        • Novartis Investigative Site
      • München, Niemcy, 81241
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Niemcy, 97070
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5575
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Szwecja
      • Spånga, Szwecja, 16374
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16147
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH10 5HF
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem łamliwego chromosomu X, którzy są co najmniej umiarkowanie chorzy w oparciu o punktację nasilenia ogólnego obrazu klinicznego wynoszącą co najmniej 4 i mają wyniki kwalifikujące w teście ABC-C i IQ podczas wizyty 1

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana, ciężka lub niestabilna choroba, która może zakłócać ocenę wyników badania
  • Rak w ciągu ostatnich 5 lat, inny niż zlokalizowany rak skóry
  • Bieżące leczenie więcej niż dwoma lekami psychoaktywnymi, z wyłączeniem leków przeciwpadaczkowych
  • Historia ciężkich samookaleczeń
  • Waż mniej niż 32 kg
  • Kobiety aktywne seksualnie

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Eksperymentalny: Oferta 25 mg
Lek: AFQ056
Eksperymentalny: Oferta 50 mg
Lek: AFQ056
Eksperymentalny: Oferta 100 mg
Lek: AFQ056

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odniesieniu do objawów behawioralnych zespołu łamliwego chromosomu X w stosunku do wartości wyjściowej za pomocą kwestionariusza ABC-CFX (Aberrant Behaviour Checklist-Community Edition) Całkowity wynik u pacjentów z grupy I narażonych na AFQ056 100 mg dwa razy na dobę
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Aberrant Behaviour Checklist-Community edition (ABC-C) to 58-punktowa lista kontrolna objawów oceniana przez opiekunów, służąca do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z upośledzeniem umysłowym w domu, w placówkach mieszkalnych i ośrodkach szkolenia zawodowego. Oceny dokonano poprzez przypisanie każdej pozycji wyniku od 0 („w ogóle nie stanowi problemu”) do 3 („problem jest poważny w stopniu”), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 174. Dane zebrane z pełnego, 58-itemowego kwestionariusza ABC-C analizowano według zmodyfikowanego algorytmu FXS ABC-C (ABC-CFX), dla którego 55 itemów i sześć podskal (drażliwość, letarg/wycofanie, zachowania stereotypowe, nadpobudliwość, niewłaściwa mowa) i unikanie kontaktów towarzyskich) plus łączny wynik, dla którego całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 165. Warstwa I obejmowała pacjentów, u których gen zespołu łamliwego chromosomu X upośledzenia umysłowego 1 (FMR1) był w pełni zmetylowany
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach behawioralnych zespołu łamliwego chromosomu X na podstawie całkowitej punktacji ABC-CFX u pacjentów z grupy II narażonych na wszystkie 3 dawki AFQ056
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
ABC-C to składająca się z 58 pozycji lista kontrolna objawów, oceniana przez opiekunów, służąca do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z upośledzeniem umysłowym w domu, w placówkach mieszkalnych i ośrodkach szkolenia zawodowego. Oceny dokonano poprzez przypisanie każdej pozycji wyniku od 0 („w ogóle nie stanowi problemu”) do 3 („problem jest poważny w stopniu”), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 174. Dane zebrane z pełnego, 58-itemowego kwestionariusza ABC-C analizowano według zmodyfikowanego algorytmu FXS ABC-C (ABC-CFX), dla którego 55 itemów i sześć podskal (drażliwość, letarg/wycofanie, zachowania stereotypowe, nadpobudliwość, niewłaściwa mowa) i unikanie kontaktów towarzyskich) plus łączny wynik, dla którego całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 165. Warstwa II obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był częściowo zmetylowany
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach behawioralnych zespołu łamliwego chromosomu X na podstawie całkowitej punktacji ABC-CFX u pacjentów z grupy I narażonych na dwie mniejsze dawki AFQ056 (25 mg dwa razy na dobę i 50 mg dwa razy na dobę)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
ABC-C to składająca się z 58 pozycji lista kontrolna objawów, oceniana przez opiekunów, służąca do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z upośledzeniem umysłowym w domu, w placówkach mieszkalnych i ośrodkach szkolenia zawodowego. Oceny dokonano poprzez przypisanie każdej pozycji wyniku od 0 („w ogóle nie stanowi problemu”) do 3 („problem jest poważny w stopniu”), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 174. Dane zebrane z pełnego, 58-itemowego kwestionariusza ABC-C analizowano według zmodyfikowanego algorytmu FXS ABC-C (ABC-CFX), dla którego 55 itemów i sześć podskal (drażliwość, letarg/wycofanie, zachowania stereotypowe, nadpobudliwość, niewłaściwa mowa) i unikanie kontaktów towarzyskich) plus łączny wynik, dla którego całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 165. Warstwa I obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był w pełni zmetylowany
Linia bazowa do tygodnia 12
Ogólna poprawa objawów u pacjentów z zespołem łamliwego chromosomu X przy użyciu skali klinicznej ogólnej poprawy wrażenia (CGI-I) u pacjentów z grupy I
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) jest ocenianą przez klinicystów skalą stosowaną do oceny odpowiedzi na leczenie u pacjentów psychiatrycznych, a wynik mieści się w zakresie od 1 do 7 (gdzie 1 oznacza „bardzo dużą poprawę”, a 4 oznacza „brak zmian” do 7 oznacza „bardzo dużo gorzej”). Warstwa I obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był w pełni zmetylowany.
12 tygodni
Ogólna poprawa objawów u pacjentów z zespołem łamliwego chromosomu X przy użyciu skali poprawy ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-I) u pacjentów z grupy II
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) jest ocenianą przez klinicystów skalą stosowaną do oceny odpowiedzi na leczenie u pacjentów psychiatrycznych, a wynik mieści się w zakresie od 1 do 7 (gdzie 1 oznacza „bardzo dużą poprawę”, a 4 oznacza „brak zmian” do 7 oznacza „bardzo dużo gorzej”). Warstwa II obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był częściowo zmetylowany
12 tygodni
Ogólna poprawa objawów w zespole łamliwego chromosomu X przy użyciu skali klinicznej ogólnej poprawy wrażenia (CGI-I) w warstwie I
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) jest ocenianą przez klinicystów skalą stosowaną do oceny odpowiedzi na leczenie u pacjentów psychiatrycznych, a wynik mieści się w zakresie od 1 do 7 (gdzie 1 oznacza „bardzo dużą poprawę”, a 4 oznacza „brak zmian” do 7 oznacza „bardzo dużo gorzej”). Warstwa I obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był w pełni zmetylowany.
12 tygodni
Ogólna poprawa objawów w zespole łamliwego chromosomu X przy użyciu skali klinicznej ogólnej poprawy wrażenia (CGI-I) w warstwie II
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) jest ocenianą przez klinicystów skalą stosowaną do oceny odpowiedzi na leczenie u pacjentów psychiatrycznych, a wynik mieści się w zakresie od 1 do 7 (gdzie 1 oznacza „bardzo dużą poprawę”, a 4 oznacza „brak zmian” do 7 oznacza „bardzo dużo gorzej”). Warstwa II obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był częściowo zmetylowany
12 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie drażliwości, letargu/wycofania, zachowania stereotypowego, nadpobudliwości, niewłaściwej mowy i unikania kontaktów społecznych oceniana za pomocą poszczególnych podskal skali ABC-CFX w warstwie I
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
ABC-C to składająca się z 58 pozycji lista kontrolna objawów, oceniana przez opiekunów, służąca do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z upośledzeniem umysłowym w domu, w placówkach mieszkalnych i ośrodkach szkolenia zawodowego. Oceny dokonano poprzez przypisanie każdej pozycji wyniku od 0 („w ogóle nie stanowi problemu”) do 3 („problem jest poważny w stopniu”), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 174. Dane zebrane z pełnego, 58-itemowego kwestionariusza ABC-C analizowano według zmodyfikowanego algorytmu FXS ABC-C (ABC-CFX), dla którego składało się z 55 itemów i sześciu podskal: drażliwość (zakres od 0 do 54); letarg/wycofanie (zakres od 0 do 39); stereotypowe zachowanie (zakres od 0 do 18); nadpobudliwość (zakres od 0 do 30); niewłaściwa mowa (zakres od 0 do 12); i unikanie społeczne (zakres od 0 do 12) plus łączny wynik (zakres od 0 do 165). Ujemna zmiana oznacza poprawę. Warstwa I obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był w pełni zmetylowany
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie drażliwości, letargu/wycofania, zachowań stereotypowych, nadpobudliwości, niewłaściwej mowy i unikania kontaktów społecznych oceniana za pomocą poszczególnych podskal skali ABC-CFX w warstwie II
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
ABC-C to składająca się z 58 pozycji lista kontrolna objawów, oceniana przez opiekunów, służąca do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z upośledzeniem umysłowym w domu, w placówkach mieszkalnych i ośrodkach szkolenia zawodowego. Oceny dokonano poprzez przypisanie każdej pozycji wyniku od 0 („w ogóle nie stanowi problemu”) do 3 („problem jest poważny w stopniu”), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 174. Dane zebrane z pełnego, 58-itemowego kwestionariusza ABC-C analizowano według zmodyfikowanego algorytmu FXS ABC-C (ABC-CFX), dla którego składało się z 55 itemów i sześciu podskal: drażliwość (zakres od 0 do 54); letarg/wycofanie (zakres od 0 do 39); stereotypowe zachowanie (zakres od 0 do 18); nadpobudliwość (zakres od 0 do 30); niewłaściwa mowa (zakres od 0 do 12); i unikanie społeczne (zakres od 0 do 12) plus łączny wynik (zakres od 0 do 165). Ujemna zmiana oznacza poprawę. Warstwa II obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był częściowo zmetylowany
Linia bazowa do tygodnia 12
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną, gdzie odpowiedź jest zdefiniowana jako zmniejszenie o co najmniej 25% w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku ABC-CFX i wynik 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) w skali CGI-I , warstwa I
Ramy czasowe: 12 tygodni
ABC-C to składająca się z 58 pozycji lista kontrolna objawów, oceniana przez opiekunów, służąca do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z upośledzeniem umysłowym w domu, w placówkach mieszkalnych i ośrodkach szkolenia zawodowego. Oceny dokonano poprzez przypisanie każdej pozycji wyniku od 0 („w ogóle nie stanowi problemu”) do 3 („problem jest poważny w stopniu”), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 174. Dane zebrane z pełnej, 58-itemowej ABC-C analizowano zgodnie z algorytmem ABC-CFX, dla którego uwzględniono 55 pozycji i sześć podskal plus wynik całkowity, dla których wynik całkowity mieści się w przedziale od 0 do 165. Skala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) jest ocenianą przez klinicystów skalą stosowaną do oceny odpowiedzi na leczenie u pacjentów psychiatrycznych, a wynik mieści się w zakresie od 1 do 7 (gdzie 1 oznacza „bardzo dużą poprawę”, a 4 oznacza „brak zmian” do 7 oznacza „bardzo dużo gorzej”). Warstwa I obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był w pełni metylowany; Warstwa II obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był częściowo zmetylowany.
12 tygodni
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną, gdzie odpowiedź jest zdefiniowana jako zmniejszenie o co najmniej 25% w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku ABC-CFX i wynik 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) w skali CGI-I , warstwa II
Ramy czasowe: 12 tygodni
ABC-C to składająca się z 58 pozycji lista kontrolna objawów, oceniana przez opiekunów, służąca do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z upośledzeniem umysłowym w domu, w placówkach mieszkalnych i ośrodkach szkolenia zawodowego. Oceny dokonano poprzez przypisanie każdej pozycji wyniku od 0 („w ogóle nie stanowi problemu”) do 3 („problem jest poważny w stopniu”), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 174. Dane zebrane z pełnej, 58-itemowej ABC-C analizowano zgodnie z algorytmem ABC-CFX, dla którego uwzględniono 55 pozycji i sześć podskal plus wynik całkowity, dla których wynik całkowity mieści się w przedziale od 0 do 165. Skala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) jest ocenianą przez klinicystów skalą stosowaną do oceny odpowiedzi na leczenie u pacjentów psychiatrycznych, a wynik mieści się w zakresie od 1 do 7 (gdzie 1 oznacza „bardzo dużą poprawę”, a 4 oznacza „brak zmian” do 7 oznacza „bardzo dużo gorzej”). Warstwa I obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był w pełni metylowany; Warstwa II obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był częściowo zmetylowany.
12 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie powtarzalnych zachowań oceniana za pomocą Skali Powtarzalnych Zachowań – poprawiona (RBS-R) Wyniki całkowite i podskalowe w warstwie I
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Skala powtarzalnych zachowań – poprawiona (RBS-R) to narzędzie oceniające, które oddaje zakres powtarzalnych zachowań. Jest to kwestionariusz składający się z 43 pozycji, wypełniany przez opiekunów. Każde oceniane zachowanie jest oceniane w skali od 0 (zachowanie nie występuje) do 3 (zachowanie występuje i stanowi poważny problem). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 129. Zachowania są pogrupowane w sześć domen: zachowania rytualne (zakres od 0 do 18); zachowanie identyczności (zakres od 0 do 33); stereotypowe zachowanie (zakres od 0 do 18); samookaleczenia (zakres od 0 do 24); zachowanie kompulsywne (zakres od 0 do 24); i ograniczone zainteresowania (zakres od 0 do 12). Ujemna zmiana oznacza poprawę. Warstwa I obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był w pełni zmetylowany
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie powtarzalnych zachowań oceniana za pomocą skali powtarzalnych zachowań — poprawiona (RBS-R) Wyniki całkowite i wyniki podskali w warstwie II
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Skala powtarzalnych zachowań – poprawiona (RBS-R) to narzędzie oceniające, które oddaje zakres powtarzalnych zachowań. Jest to kwestionariusz składający się z 43 pozycji, wypełniany przez opiekunów. Każde oceniane zachowanie jest oceniane w skali od 0 (zachowanie nie występuje) do 3 (zachowanie występuje i stanowi poważny problem). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 129. Zachowania są pogrupowane w sześć domen: zachowania rytualne (zakres od 0 do 18); zachowanie identyczności (zakres od 0 do 33); stereotypowe zachowanie (zakres od 0 do 18); samookaleczenia (zakres od 0 do 24); zachowanie kompulsywne (zakres od 0 do 24); i ograniczone zainteresowania (zakres od 0 do 12). Ujemna zmiana oznacza poprawę. Warstwa II obejmowała pacjentów, u których gen FMR1 był częściowo zmetylowany
Linia bazowa do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAFQ056B2214
  • 2010-022638-96 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół łamliwego chromosomu X

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj