Het effect van Quetiapine XR bij depressieve patiënten die een afwijkende N100-amplitudehelling vertonen

1.2 Aanleiding voor dit onderzoek De ontwikkeling van een betere strategie voor de behandeling van depressieve stoornis en andere stemmingsstoornissen is een zeer belangrijke kwestie voor patiënten, zorgverleners en de overheid. Tot nu toe zijn de behandelingen van depressieve stoornissen voornamelijk gebaseerd op methodes van vallen en opstaan ​​en persoonlijke ervaringen van artsen.

Dus de ontwikkeling van een nieuwe strategie voor het voorspellen van een betere behandelingsresponsgroep van quetiapine XR zou een grote bijdrage kunnen leveren aan fundamentele hersenwetenschap en geestelijke gezondheidsgebieden.

2. STUDIEDOELSTELLINGEN

2.1 Hoofddoel

Primair doel van deze studie is om de volgende hypothese te bewijzen:

Patiënten met een afwijkend hoge of lage N100-amplitudehelling zullen beter reageren op aanvullende therapie met quetiapine XR.

2.2 Secundaire doelstellingen

Patiënten met een afwijkend hoge of lage N100-amplitudehelling zullen een hoger uitvalpercentage vertonen bij SSRI-monotherapie in vergelijking met quetiapine XR-adjuvans.

3. STUDIEPLAN EN PROCEDURES

3.1 Algehele studieopzet en studieplan

Deze studie zal worden uitgevoerd door middel van een open, gerandomiseerde, tweearmige en observationele fase IV-studie. De onderzoeker zal de respons op de behandeling tussen Quetiapine XR en SSRI's vergelijken met patiënten met een depressieve stoornis die een afwijkende respons van de N100-amplitudehelling vertonen. De onderzoeker zal SSRI-geneesmiddelen (paxil CR, es-citalopram, fluoxetine, sertraline) gebruiken als vergelijkingsgeneesmiddel. De onderzoeker zal drugs-naïeve patiënten rekruteren, maar als er eerder antidepressiva zijn gebruikt, zijn wash-out-perioden van een week vereist. Deze studie zal worden uitgevoerd als een studie in één centrum en patiënten zullen worden ingeschreven op basis van de DSM-IV-criteria voor depressieve stoornis, en ook een afwijkende respons van N100-amplitude (N100-helling < 0,21, of > 1,59, deze criteria kunnen worden herzien op basis van onze nieuw gepubliceerde gegevens). In en poliklinische patiëntenstatus van patiënten wordt samen gerekruteerd. De behandelingsduur is zes weken vanaf het begin van de farmacologische behandeling.

Procedure voor het meten van de LDAEP (N100 amplitudehelling)

De opname vond plaats in een elektrisch afgeschermde en geluidsgedempte ruimte naast het opnameapparaat (Synamps, Neuroscan®). De proefpersonen zaten met open ogen in een licht achterover leunende stoel met een hoofdsteun. Opgewekte reacties werden geregistreerd met 32 ​​elektroden die naar Cz. Zuivere sinustonen (1000 Hz, 80 ms duur met 10 ms stijg- en 10 ms daaltijd, ISI gerandomiseerd tussen 500 en 900 ms) van 5 intensiteiten (55, 65, 75, 85, 95 dB geluidsdrukniveau) werden binauraal gepresenteerd in een pseudo-gerandomiseerde vorm door audiometrische hoofdtelefoons. Gegevens werden verzameld met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz en een analoog banddoorlaatfilter (1-30 Hz). De analyse is uitgevoerd met het Scan®-softwarepakket versie 4.3. Honderd ms prestimulus- en 300 ms poststimulus-perioden werden geëvalueerd voor ongeveer 100 zwaaibewegingen van elke intensiteit (allemaal 500 zwaaibewegingen). Voor artefactonderdrukking werden alle proeven automatisch uitgesloten van middeling, als de spanning op enig moment van de middelingsperiode de ± 70uV in een van de 32 kanalen overschreed. Voor elk onderwerp werden de resterende sweeps afzonderlijk gemiddeld voor de vijf stimulusintensiteiten. Er moest een gemiddelde worden genomen van ten minste 30 artefactvrije sweeps/intensiteit. N1-pieken (80-140 ms) en P2-pieken (100-250 ms) werden semi-automatisch bepaald aan de Cz-elektrode (gekoppelde mastoïden genoemd). De IDAP werd berekend als lineaire regressiehelling met stimulusintensiteit als onafhankelijke en N1/P2-amplitude als afhankelijke variabele.