A Quetiapin XR hatása az aberráns N100-as amplitúdó meredekségét mutató depressziós betegeknél

1.2 A tanulmány indoklása A súlyos depressziós rendellenességek és más hangulati rendellenességek kezelésére szolgáló jobb stratégia kidolgozása nagyon fontos kérdés a betegek, a mentális egészségügyi szolgáltató és a kormány számára. Eddig a depressziós betegségek kezelése elsősorban a próba és hiba módszerén és az orvos személyes tapasztalatain alapult.

Tehát a kvetiapin XR jobb kezelési válaszcsoportjának előrejelzésére szolgáló új stratégia kidolgozása nagymértékben hozzájárulna az agytudomány és a mentális egészség alapvető területeihez.

2. TANULMÁNYI CÉLKITŰZÉSEK

2.1 Elsődleges cél

A tanulmány elsődleges célja a következő hipotézis bizonyítása:

Azok a betegek, akiknek N100 amplitúdója rendellenesen magas vagy alacsony, jobban reagálnak a kvetiapin XR kiegészítő terápiára.

2.2 Másodlagos célok

Azoknál a betegeknél, akiknél az N100 amplitúdó meredeksége rendellenesen magas vagy alacsony, magasabb lesz az SSRI monoterápia lemorzsolódási aránya, mint a kvetiapin XR adjuváns kezelésében.

3. TANULMÁNYI TERV ÉS ELJÁRÁSOK

3.1 Átfogó tanulmányterv és tanulmányterv

Ezt a vizsgálatot nyílt, randomizált, kétfegyveres és megfigyeléses IV. fázisú vizsgálattal végezzük. A vizsgáló összehasonlítja a Quetiapin XR és az SSRI-k közötti kezelési választ azokkal a major depressziós betegségben szenvedő betegekkel, akik N100 amplitúdójú aberráns választ mutatnak. A vizsgáló az SSRI-ket (paxil CR, es-citalopram, fluoxetin, sertralin) fogja használni összehasonlító gyógyszerként. A vizsgáló a kábítószerrel naiv betegeket toborozza, de ha korábban volt antidepresszáns gyógyszeres kezelés, akkor egy hétig tartó kiürülési időszakra lesz szükség. Ezt a vizsgálatot egyközpontú vizsgálatként fogják végezni, és a betegeket a DSM-IV major depressziós rendellenesség kritériumai, valamint az N100 amplitúdójú aberráns válasz (N100 meredeksége < 0,21 vagy > 1,59, ez a kritérium felülvizsgálható) alapján vonják be. újonnan publikált adatainkat). A betegek bent lévő és járóbeteg-státuszát együtt veszik fel. A kezelés időtartama a gyógyszeres kezelés kezdetétől számított hat hét.

Eljárás az LDAEP (N100 amplitúdó meredekség) mérésére

A felvétel egy elektromosan árnyékolt és hangcsillapított helyiségben történt a rögzítőberendezés mellett (Synamps, Neuroscan®). Az alanyok nyitott szemmel ültek egy enyhén döntött, fejtámlával ellátott széken. A kiváltott válaszokat 32 elektródával rögzítettük Cz-re hivatkozva. Az 5 intenzitású (55, 65, 75, 85, 95 dB hangnyomásszint) tiszta szinuszhangok (1000 Hz, 80 ms időtartam 10 ms-os emelkedési és 10 ms-os esési idővel, ISI véletlenszerűen 500 és 900 ms között) kerültek bemutatásra. audiometriás fejhallgató által pszeudo-randomizált forma. Az adatokat 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával és egy analóg sávszűrővel (1-30 Hz) gyűjtöttük. Az elemzés a Scan® szoftvercsomag 4.3-as verziójával történt. A 100 ms prestimulus és 300 ms poststimulus periódusokat minden intenzitású körülbelül 100 sweepre értékeltük (összesen 500 sweep). A műtermékek elnyomása érdekében minden kísérletet automatikusan kizártunk az átlagolásból, ha a feszültség meghaladta a ± 70 uV-ot a 32 csatorna bármelyikében az átlagolási periódus bármely időpontjában. Minden alany esetében a fennmaradó sweepeket külön-külön átlagoltuk az öt ingerintenzitás szerint. Legalább 30 műtermékmentes söprést/intenzitást kellett átlagolni. Az N1 csúcsokat (80-140 ms) és a P2 csúcsokat (100-250 ms) félautomatikusan határoztuk meg a Cz elektródán (kapcsolt mastoidokra hivatkozva). Az IDAP-t lineáris regressziós meredekségként számítottuk ki, az ingerintenzitás független és az N1/P2 amplitúdó, mint függő változó.