El efecto de la quetiapina XR en pacientes depresivos que muestran una pendiente de amplitud N100 aberrante

1.2 Justificación de este estudio El desarrollo de una mejor estrategia para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y otros trastornos del estado de ánimo es un tema muy importante para los pacientes, el proveedor de salud mental y el gobierno. Hasta ahora, los tratamientos de la enfermedad depresiva se han basado principalmente en el método de prueba y error y en las experiencias personales del médico.

Por lo tanto, el desarrollo de una nueva estrategia para predecir una mejor respuesta al tratamiento del grupo de quetiapina XR sería una gran contribución para los campos de la ciencia básica del cerebro y la salud mental.

2. OBJETIVOS DEL ESTUDIO

2.1 Objetivo principal

El objetivo principal de este estudio es probar la siguiente hipótesis:

Los pacientes que tienen una pendiente de amplitud N100 anormalmente alta o baja responderán mejor a la terapia adyuvante con quetiapina XR.

2.2 Objetivos secundarios

Los pacientes que tienen una pendiente de amplitud de N100 anormalmente alta o baja mostrarán una mayor tasa de abandono de la monoterapia con ISRS en comparación con el complemento de quetiapina XR.

3. PLAN DE ESTUDIO Y PROCEDIMIENTOS

3.1 Diseño general del estudio y plan de estudio

Este estudio se llevará a cabo mediante un estudio de fase IV abierto, aleatorizado, de dos brazos y observacional. El investigador comparará la respuesta al tratamiento entre Quetiapina XR e ISRS con pacientes con trastorno depresivo mayor que muestren una respuesta aberrante de la pendiente de amplitud N100. El investigador utilizará fármacos ISRS (paxil CR, escitalopram, fluoxetina, sertralina) como fármaco de comparación. El investigador reclutará pacientes sin tratamiento previo con medicamentos, pero si hubo medicación antidepresiva previa, se requerirán períodos de lavado de una semana. Este estudio se llevará a cabo como un estudio de un solo centro y los pacientes se inscribirán según los criterios de trastorno depresivo mayor del DSM-IV y también la respuesta aberrante de amplitud N100 (pendiente N100 < 0,21 o > 1,59; este criterio se puede revisar en base a nuestros datos recién publicados). El estado de los pacientes ingresados ​​y ambulatorios se reclutará en conjunto. La duración del tratamiento será de seis semanas desde el inicio del tratamiento farmacológico.

Procedimiento para medir el LDAEP (pendiente de amplitud N100)

La grabación tuvo lugar en una habitación eléctricamente protegida y con atenuación de sonido adyacente al aparato de grabación (Synamps, Neuroscan®). Los sujetos se sentaron con los ojos abiertos en una silla ligeramente reclinada con reposacabezas. Las respuestas evocadas se registraron con 32 electrodos referidos a Cz. Tonos sinusales puros (1000 Hz, 80 ms de duración con 10 ms de subida y 10 ms de caída, ISI aleatorizado entre 500 y 900 ms) de 5 intensidades (nivel de presión sonora de 55, 65, 75, 85, 95 dB) se presentaron binauralmente en una forma pseudoaleatoria por audífonos de audiometría. Los datos se recopilaron con una frecuencia de muestreo de 1000 Hz y un filtro de paso de banda análogo (1-30 Hz). El análisis se realizó con el paquete de software Scan® versión 4.3. Se evaluaron períodos de preestímulo de cien ms y de postestímulo de 300 ms para aproximadamente 100 barridos de cada intensidad (en total 500 barridos). Para la supresión de artefactos, todas las pruebas se excluyeron automáticamente del promedio, si el voltaje excedía ± 70 uV en cualquiera de los 32 canales en cualquier momento del período de promedio. Para cada sujeto, los barridos restantes se promediaron por separado para las cinco intensidades de estímulo. Se tuvo que promediar al menos 30 barridos/intensidad sin artefactos. Los picos N1 (80-140 ms) y los picos P2 (100-250 ms) se determinaron semiautomáticamente en el electrodo Cz (referido a mastoides vinculados). El IDAP se calculó como pendiente de regresión lineal con la intensidad del estímulo como variable independiente y la amplitud N1/P2 como variable dependiente.