- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01381913
Haalbaarheidsonderzoek naar neoadjuvante chemoradiotherapie voor lokaal gevorderde maagkanker
Haalbaarheidsonderzoek naar neoadjuvante chemoradiotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde maagkanker in combinatie met aangrenzend weefselinvasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sinds S-1 (gecombineerd geneesmiddel van tegafur, 5-chloor-2,4-dihydroxypyridine en kaliumoxonaat) in 1999 in Japan werd goedgekeurd na een grootschalige klinische studie, is adjuvante chemotherapie met S-1 de standaardbehandeling voor stadium II/III maagkanker. Voor vergevorderde maagkanker hebben verschillende adjuvante chemotherapieën, waaronder S-1, echter geen bevredigende resultaten opgeleverd. Daarom voert Japan Clinical Oncology Group (JCOG) momenteel fase 2 en 3 klinische studies uit van neoadjuvante chemotherapie (NAC) voor lokaal vergevorderde maagkanker. Eerdere studies van NAC hebben echter een pathologisch responspercentage van 15-50% gerapporteerd voor de hoofdlaesie, wat erop wijst dat er geen significant effect is op de lokale tumorcontrole.
Aan de andere kant hebben andere studies gemeld dat geneesmiddelen tegen kanker, waaronder S-1, een radiosensibiliserend effect hebben en dat neoadjuvante chemoradiotherapie (NACRT) een superieure lokale tumorcontrole bereikt in vergelijking met NAC. Daarom hebben we een haalbaarheidsstudie uitgevoerd van NACRT met S-1 voor lokaal vergevorderde maagkanker in combinatie met aangrenzende weefselinvasie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kagawa
-
Kita, Kagawa, Japan, 761-0793
- Department of Gastroenterological Surgery, Faculty of Medicine, Kagawa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag
- Tumorinvasie van aangrenzende structuren (T4) en/of tumoren met volumineuze nodale metastasen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag
- Tumorinvasie van aangrenzende structuren (T4) en/of tumoren met volumineuze nodale metastasen
- Geen uitzaaiingen buiten Groep 2 lymfeklieren
- Noch peritoneale metastase, noch levermetastase
- Geen andere metastasen op afstand
- Een prestatiestatus van een Oosterse coöperatieve oncologiegroep tussen 0 en 2
- Geen eerdere bestralingstherapie
- Voldoende orgaanfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Een synchrone of eerder actieve maligniteit
- Onvoldoende orale inname
- Een geschiedenis van ernstige allergie
- Waterige diarree
- Ernstige comorbiditeit
- Behandeling vereist voor pericardiale effusie of pleurale effusie
- Contra-indicaties voor S-1 of radiotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shinichi Yachida, M. D. Ph. D., Department of Gastroenterological Surgery, Faculty of Medicine, Kagawa University, Kagawa, Japan
- Hoofdonderzoeker: Yasuyuki Suzuki, M. D. Ph. D., Department of Gastroenterological Surgery, Faculty of Medicine, Kagawa University, Kagawa, Japan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NACRT-GC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid