Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wykonalności neoadjuwantowej chemioradioterapii miejscowo zaawansowanego raka żołądka

23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Kagawa University

Próba wykonalności neoadjuwantowej chemioradioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem żołądka w połączeniu z inwazją sąsiednich tkanek

Ponieważ miejscowo daleko zaawansowany rak żołądka w połączeniu z inwazją sąsiednich tkanek ma złe rokowanie, niektóre badania kliniczne fazy 2 i 3 dotyczące chemioterapii neoadiuwantowej (NAC) są przeprowadzane w Japonii. Jednak chemioradioterapia neoadiuwantowa (NACRT) zapewnia lepszą miejscową kontrolę guza w porównaniu z NAC. Ta próba wykonalności zbadała wykonalność i bezpieczeństwo neoadjuwantowej chemioradioterapii (NACRT) w tym typie raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od czasu zatwierdzenia S-1 (leku złożonego z tegafuru, 5-chloro-2,4-dihydroksypirydyny i oksonianu potasu) w Japonii w 1999 r. Rak żołądka II/III. Jednak w przypadku daleko zaawansowanego raka żołądka różne chemioterapie uzupełniające, w tym S-1, nie dały zadowalających wyników. Dlatego Japan Clinical Oncology Group (JCOG) prowadzi obecnie badania kliniczne fazy 2 i 3 chemioterapii neoadjuwantowej (NAC) w miejscowo daleko zaawansowanym raku żołądka. Jednak wcześniejsze badania NAC wykazały odsetek odpowiedzi patologicznej wynoszący 15-50% dla głównej zmiany, co wskazuje na brak znaczącego wpływu na miejscową kontrolę guza.

Z drugiej strony, inne badania wykazały, że leki przeciwnowotworowe, w tym S-1, mają działanie uwrażliwiające na promieniowanie, a chemioradioterapia neoadiuwantowa (NACRT) zapewnia lepszą miejscową kontrolę guza w porównaniu z NAC. Dlatego przeprowadziliśmy próbę wykonalności NACRT z S-1 dla lokalnie daleko zaawansowanego raka żołądka w połączeniu z inwazją sąsiednich tkanek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kagawa
      • Kita, Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Department of Gastroenterological Surgery, Faculty of Medicine, Kagawa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka
  • Inwazja nowotworu na sąsiednie struktury (T4) i/lub guzy z dużymi przerzutami do węzłów chłonnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka
  • Inwazja nowotworu na sąsiednie struktury (T4) i/lub guzy z dużymi przerzutami do węzłów chłonnych
  • Brak przerzutów poza węzłami chłonnymi grupy 2
  • Ani przerzuty do otrzewnej, ani przerzuty do wątroby
  • Żadnych innych odległych przerzutów
  • Status wydajności we wschodniej grupie onkologicznej w zakresie od 0 do 2
  • Brak wcześniejszej radioterapii
  • Wystarczająca funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Synchroniczny lub wcześniej aktywny nowotwór złośliwy
  • Niewystarczające spożycie doustne
  • Historia ciężkiej alergii
  • Wodnista biegunka
  • Ciężkie choroby współistniejące
  • Wymagające leczenia wysięku osierdziowego lub wysięku opłucnowego
  • Przeciwwskazania do S-1 lub radioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kagawa University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shinichi Yachida, M. D. Ph. D., Department of Gastroenterological Surgery, Faculty of Medicine, Kagawa University, Kagawa, Japan
  • Główny śledczy: Yasuyuki Suzuki, M. D. Ph. D., Department of Gastroenterological Surgery, Faculty of Medicine, Kagawa University, Kagawa, Japan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NACRT-GC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj