De BlackBox-studie

In 2008 gepubliceerde gegevens schatten het wereldwijde aantal chirurgische ingrepen dat jaarlijks wordt uitgevoerd op 234 miljoen, met een percentage van ernstige perioperatieve complicaties dat tussen 3% en 17% wordt gerapporteerd in geïndustrialiseerde landen. Als afgeleide van deze cijfers wordt geschat dat er wereldwijd jaarlijks ongeveer 7 tot 40 miljoen ernstige complicaties optreden. Studies hebben aangetoond dat tussen 39,6% en 54,2% van de chirurgische complicaties optreden in de operatiekamer (OK); bovendien is gesuggereerd dat een derde tot de helft van alle chirurgische fouten mogelijk te vermijden is. Deze bevindingen hebben geleid tot aanzienlijke aandacht voor kwaliteitsverbetering in het technisch veeleisende veld van laparoscopische chirurgie, waarbij het risico op intraoperatieve fouten wordt verhoogd door de sociotechnische complexiteit van de operatieve omgeving. Er is met name een groeiende belangstelling voor het evalueren van chirurgische processen vanuit het oogpunt van menselijke factoren, aangezien menselijke factoren, zoals vermoeidheid en mentale werkbelasting, steeds meer worden erkend als hoofdoorzaken van ongunstige chirurgische gebeurtenissen en uitkomsten.

Een van de meest gemelde fouten bij conventionele laparoscopische chirurgie zijn technische fouten die verband houden met verminderde dieptewaarneming; laparoscopische chirurgen vertrouwen op tweedimensionale (2D) videoschermen om hun werk in een driedimensionale (3D) ruimte te begeleiden, wat resulteert in het verlies van dieptewaarneming en ruimtelijke oriëntatie, evenals de ervaring van verhoogde visuele en cognitieve belasting. Technische fouten kunnen worden gedefinieerd als handmatige fouten van de chirurg (bijv. schade aan aangrenzende structuren) en procedurefouten als gevolg van een gebrek aan bekwaamheid of ervaring van de chirurg. Deze fouten worden vaak beschreven, met name bij het beoordelen van afgesloten wanpraktijken. Deze factoren zijn uitgebreid onderzocht, maar blijven nog steeds controversieel. Een belangrijke beperking van foutanalyses van gesloten gevallen van wanpraktijken en analyses van de oorzaak van complicaties is de vertekening achteraf die wordt geïntroduceerd door de kennis van de uitkomst van de patiënt.

Laparoscopische camera's met 3D-weergavefunctionaliteit werden begin jaren negentig voor het eerst ontwikkeld. De slechte beeldkwaliteit van vroege camera's resulteerde in uitgesproken fysieke bijwerkingen, waaronder duizeligheid, hoofdpijn en misselijkheid; een aanzienlijke technologische vooruitgang op het gebied van 3D-laparoscopie heeft de bruikbaarheid van deze systemen echter drastisch verbeterd. Ondanks deze verbeteringen en het potentieel voor verbeterde chirurgische veiligheid, blijft het gebruik van 3D-laparoscopische apparatuur beperkt in moderne chirurgische centra. Verouderde en tegenstrijdige onderzoeksresultaten met betrekking tot de effectiviteit van deze systemen en de fysieke bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik ervan kunnen bijdragen aan een trage acceptatie in de klinische praktijk. Bovendien ontbreken met name onderzoeken die de impact van 3D-laparoscopie op chirurgische prestaties in de klinische setting beoordelen. Er zijn dus robuuste vergelijkende evaluaties van moderne 2D- en 3D-laparoscopische chirurgische weergavesystemen in klinische omgevingen nodig om de impact van 3D-laparoscopie op chirurgische prestaties en veiligheid duidelijk te verduidelijken met als doel best practices in laparoscopische chirurgie vast te stellen.

Het herstel van stereoscopisch zicht bij laparoscopische chirurgie heeft het potentieel om deze uitdagingen te verminderen en daarom kan de introductie van 3D-stereoscopische weergaven bij laparoscopische chirurgie gunstig zijn voor het verbeteren van de chirurgische veiligheid. Het doel van deze studie is het vergelijken van de impact van 2D- versus 3D-visualisatie op chirurgische prestaties, zoals gemeten door het OK BlackBox-platform, tijdens laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass-operaties.