Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simvastatinebehandeling van Pachyonychia Congenita

23 juni 2011 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Simvastatine en verwante statines, zoals compactine, kunnen de constitutieve expressie van induceerbare/onderdrukbare keratinegenen zoals K6a en K17 remmen. Dit effect is te wijten aan het gerapporteerde vermogen van statines om STAT1-expressie te remmen (Lee et al., 2007). De constitutieve K6a-promoteractiviteit is afhankelijk van STAT1 en wordt tegen STAT1 geblokkeerd door simvastatine of siRNA. Deze STAT1-afhankelijke constitutieve expressie van K6a is onafhankelijk van JAK (Janus-familie van kinasen).

Simvastatine is dus in staat om zowel de constitutieve als de interferon-induceerbare expressie van PC-gerelateerde keratines zoals K6a en K17 neerwaarts te reguleren. Daarom heeft deze klasse van moleculen potentieel voor de behandeling van PC of verwante erfelijke aandoeningen waarbij de oorzakelijke mutatie berust in een induceerbaar/onderdrukbaar keratinegen zoals K6a of K17.

Simvastatine of andere statines die voor menselijk gebruik zijn goedgekeurd, kunnen oraal worden toegediend, zoals momenteel het geval is voor cholesterolverlagende behandelingen, of, als hogere therapeutische doses nodig zijn in de huid om hyperkeratose bij pc of gerelateerde keratiniserende aandoeningen te verminderen, kan dit worden bereikt. door actuele formuleringen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pachyonychia congenita met bekende mutaties in keratine 6a. -

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van gelijktijdige geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze interageren met simvastatine.
  • Dit omvat itraconazol, ketoconazol, fluconazol, gemfibrozil, verapamil, diltiazem, mibefradil, erytromycine, claritromycine, telitromycine, ciclosporine, ritonavir, nefazodon, danazol, amiodaron, rifampicine en carbamazepine.
  • Tijdens het onderzoek moeten de proefpersonen ermee instemmen grapefruitsap te vermijden.
  • Eveneens uitgesloten zijn patiënten met een voorgeschiedenis van myopathie of een verminderde leverfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verminderde hyperkeratose
Tijdsspanne: zes maanden
Verminderde hyperkeratose
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0462-09-TLV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren