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Simvastatina Trattamento della pachionichia congenita

23 giugno 2011 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

La simvastatina e le statine correlate, come la compactina, sono in grado di inibire l'espressione costitutiva di geni cheratinici inducibili/reprimibili come K6a e K17. Questo effetto è dovuto alla capacità segnalata delle statine di inibire l'espressione di STAT1 (Lee et al., 2007). L'attività costitutiva del promotore K6a dipende da STAT1 e bloccata da simvastatina o siRNA contro STAT1. Questa espressione costitutiva dipendente da STAT1 di K6a è indipendente da JAK (famiglia di chinasi Janus).

Pertanto la simvastatina è in grado di sottoregolare sia l'espressione costitutiva che quella inducibile dall'interferone delle cheratine correlate al PC come K6a e K17. Pertanto, questa classe di molecole ha il potenziale per il trattamento del PC o dei disturbi ereditari correlati in cui la mutazione causativa risiede in un gene della cheratina inducibile/reprimibile come K6a o K17.

La simvastatina o altre statine approvate per uso umano potrebbero essere somministrate per via orale, come avviene attualmente per il trattamento ipocolesterolemizzante o, se sono necessarie dosi terapeutiche più elevate nella pelle per la riduzione dell'ipercheratosi nella PC o nei disturbi cheratinizzanti correlati, ciò potrebbe essere ottenuto da formulazioni topiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pachionichia congenita con mutazioni note nella cheratina 6a. -

Criteri di esclusione:

  • L'uso di farmaci concomitanti noti per interagire con la simvastatina.
  • Ciò includerebbe itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, gemfibrozil, verapamil, diltiazem, mibefradil, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ciclosporina, ritonavir, nefazodone, danazolo, amiodarone, rifampicina e carbamazepina.
  • Durante lo studio i soggetti devono accettare di evitare il succo di pompelmo.
  • Sono esclusi anche i pazienti con una storia pregressa di miopatia o compromissione della funzionalità epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della diminuzione dell'ipercheratosi
Lasso di tempo: sei mesi
Diminuzione dell'ipercheratosi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0462-09-TLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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