Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symwastatyna Leczenie Pachyonychia Congenita

23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Symwastatyna i pokrewne statyny, takie jak kompaktyna, są w stanie hamować konstytutywną ekspresję indukowalnych/represyjnych genów keratyny, takich jak K6a i K17. Efekt ten wynika z doniesień o zdolności statyn do hamowania ekspresji STAT1 (Lee i in., 2007). Konstytutywna aktywność promotora K6a jest zależna od STAT1 i blokowana przez simwastatynę lub siRNA przeciwko STAT1. Ta konstytutywna ekspresja K6a zależna od STAT1 jest niezależna od JAK (rodzina kinaz Janus).

Zatem symwastatyna jest zdolna do zmniejszania zarówno konstytutywnej, jak i indukowanej interferonem ekspresji keratyn związanych z PC, takich jak K6a i K17. Dlatego ta klasa cząsteczek ma potencjał do leczenia PC lub pokrewnych dziedzicznych zaburzeń, w których mutacja sprawcza znajduje się w indukowalnym/represyjnym genie keratyny, takim jak K6a lub K17.

Symwastatyna lub inne statyny dopuszczone do stosowania u ludzi mogą być podawane doustnie, jak ma to obecnie miejsce w przypadku leczenia obniżającego poziom cholesterolu, lub jeśli w celu zmniejszenia hiperkeratozy w PC lub pokrewnych zaburzeniach rogowacenia skóry wymagane są wyższe dawki terapeutyczne, można to osiągnąć preparatami miejscowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pachyonychia congenita ze znaną mutacją w keratynie 6a. -

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne stosowanie leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z symwastatyną.
  • Obejmuje to itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, gemfibrozyl, werapamil, diltiazem, mibefradil, erytromycynę, klarytromycynę, telitromycynę, cyklosporynę, rytonawir, nefazodon, danazol, amiodaron, ryfampinę i karbamazepinę.
  • Podczas badania osoby badane muszą wyrazić zgodę na unikanie soku grejpfrutowego.
  • Wykluczeni są również pacjenci z miopatią lub zaburzeniami czynności wątroby w przeszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmniejszonego hiperkeratozy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmniejszona hiperkeratoza
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pachyonychia wrodzona

3
Subskrybuj