- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01382511
Симвастатин для лечения врожденной пахионихии
Симвастатин и родственные статины, такие как компактин, способны ингибировать конститутивную экспрессию индуцируемых/репрессируемых генов кератина, таких как K6a и K17. Этот эффект обусловлен заявленной способностью статинов ингибировать экспрессию STAT1 (Lee et al., 2007). Конститутивная активность промотора K6a зависит от STAT1 и блокируется симвастатином или siRNA против STAT1. Эта STAT1-зависимая конститутивная экспрессия K6a не зависит от JAK (семейство киназ Януса).
Таким образом, симвастатин способен подавлять как конститутивную, так и индуцируемую интерфероном экспрессию кератинов, связанных с ПК, таких как K6a и K17. Следовательно, этот класс молекул имеет потенциал для лечения РПЖ или связанных с ним наследственных заболеваний, когда причинная мутация находится в индуцибельном/репрессивном гене кератина, таком как K6a или K17.
Симвастатин или другие статины, одобренные для применения человеком, могут вводиться либо перорально, как в настоящее время применяется для лечения, снижающего уровень холестерина, либо, если требуются более высокие терапевтические дозы для уменьшения гиперкератоза при РПЖ или связанных с ним нарушениях кератинизации, это может быть достигнуто. препаратами для местного применения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с врожденной пахионихией с известными мутациями кератина 6а. -
Критерий исключения:
- Использование сопутствующих препаратов, о которых известно, что они взаимодействуют с симвастатином.
- Сюда входят итраконазол, кетоконазол, флуконазол, гемфиброзил, верапамил, дилтиазем, мибефрадил, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, циклоспорин, ритонавир, нефазодон, даназол, амиодарон, рифампицин и карбамазепин.
- Во время исследования испытуемые должны согласиться избегать употребления грейпфрутового сока.
- Также исключены пациенты с миопатией в анамнезе или нарушением функции печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка уменьшения гиперкератоза
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Уменьшенный гиперкератоз
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания, генетические
- Болезни ногтей
- Аномалии кожи
- Аномалии, Множественные
- Эктодермальная дисплазия
- Врожденная пахионихия
- Ногти, деформированные
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Симвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- 0462-09-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .