Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симвастатин для лечения врожденной пахионихии

23 июня 2011 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Симвастатин и родственные статины, такие как компактин, способны ингибировать конститутивную экспрессию индуцируемых/репрессируемых генов кератина, таких как K6a и K17. Этот эффект обусловлен заявленной способностью статинов ингибировать экспрессию STAT1 (Lee et al., 2007). Конститутивная активность промотора K6a зависит от STAT1 и блокируется симвастатином или siRNA против STAT1. Эта STAT1-зависимая конститутивная экспрессия K6a не зависит от JAK (семейство киназ Януса).

Таким образом, симвастатин способен подавлять как конститутивную, так и индуцируемую интерфероном экспрессию кератинов, связанных с ПК, таких как K6a и K17. Следовательно, этот класс молекул имеет потенциал для лечения РПЖ или связанных с ним наследственных заболеваний, когда причинная мутация находится в индуцибельном/репрессивном гене кератина, таком как K6a или K17.

Симвастатин или другие статины, одобренные для применения человеком, могут вводиться либо перорально, как в настоящее время применяется для лечения, снижающего уровень холестерина, либо, если требуются более высокие терапевтические дозы для уменьшения гиперкератоза при РПЖ или связанных с ним нарушениях кератинизации, это может быть достигнуто. препаратами для местного применения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с врожденной пахионихией с известными мутациями кератина 6а. -

Критерий исключения:

  • Использование сопутствующих препаратов, о которых известно, что они взаимодействуют с симвастатином.
  • Сюда входят итраконазол, кетоконазол, флуконазол, гемфиброзил, верапамил, дилтиазем, мибефрадил, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, циклоспорин, ритонавир, нефазодон, даназол, амиодарон, рифампицин и карбамазепин.
  • Во время исследования испытуемые должны согласиться избегать употребления грейпфрутового сока.
  • Также исключены пациенты с миопатией в анамнезе или нарушением функции печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уменьшения гиперкератоза
Временное ограничение: шесть месяцев
Уменьшенный гиперкератоз
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться