Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bot-, immunologische en virologische effecten van een antiretroviraal regime

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, verkennende, gerandomiseerde fase 2b-studie om de bot-, immunologische, virologische en neurocognitieve effecten te bepalen van een nieuw maraviroc-bevattend antiretroviraal regime bij niet eerder behandelde patiënten die zijn geïnfecteerd met R5-Tropic HIV-1

Het belangrijkste doel van deze studie was om de effecten op botten van de volgende twee medicijncombinaties te vergelijken:

  • maraviroc (MVC), emtricitabine (FTC), plus darunavir/ritonavir (DRV/r)
  • tenofovir (TDF) plus emtricitabine (FTC) plus darunavir/ritonavir (DRV/r)

Aanvullende studiedoelen waren de volgende:

  • Om te zien hoe de medicijncombinaties de hersenen en nieren beïnvloeden.
  • Om te zien hoe goed de medicijncombinaties de hiv-virale belasting verlagen.
  • Om te zien hoe veilig de combinaties van geneesmiddelen zijn, hoe goed mensen de combinaties van onderzoeksgeneesmiddelen kunnen innemen en hoe goed hun immuunsysteem reageert op de onderzoeksgeneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn nu verschillende hiv-behandelingsopties voor een persoon met een hiv-infectie die nog niet is behandeld. De meeste mensen die worden behandeld en hun medicijnen innemen zoals voorgeschreven, hebben een goed resultaat. Dit wordt meestal bepaald door de hoeveelheid hiv in het bloed te meten (viral load). De beste respons is wanneer er geen hiv kan worden gevonden (minder dan 50 kopieën/ml) in het bloed. Recent is echter duidelijk geworden dat sommige mensen met hiv die effectieve hiv-medicijnen krijgen, meer gezondheidsproblemen hebben dan mensen zonder hiv-infectie. Soms is er schade aan organen in het lichaam, waaronder botten, nieren en de hersenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

262

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Puerto Rico-AIDS CRS (5401)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • 31788 Alabama CRS
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-1079
        • University of Southern California (1201)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA CARE Center CRS (601)
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Ucsd, Avrc Crs (701)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Ucsf Aids Crs (801)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital CRS (6101)
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • University of Colorado Denver ATN CRS (33022)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University CRS (GU CRS) (1008)
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Med. Ctr. ATN CRS (33003)
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Univ. of Miami AIDS CRS (901)
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Univ. of South Florida (USF) College of Medicine ATN CRS (33001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • The Ponce de Leon Center CRS (5802)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University CRS (2701)
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS (2702)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • IHV Baltimore Treatment CRS (4651)
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • 201 Johns Hopkins University CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital ACTG CRS (101)
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington U CRS (2101)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Univ. Hosp. CRS (31476)
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Physicians and Surgeons CRS (30329)
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS (31787)
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Trillium Health ACTG CRS (1108)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
        • Unc Aids Crs (3201)
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Moses H. Cone Memorial Hospital CRS (3203)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS (2401)
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case CRS (2501)
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Metro Health CRS (2503)
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS (2301)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hops. of Univ. of Pennsylvania CRS (6201)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital ACTG CRS (2951)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hosp. ATN CRS (33016)
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Therapeutics CRS (3652)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75215
        • Peabody Health Center CRS (31443)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS (31473)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Childrens Hospital ATN CRS (33018)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • University of Washington AIDS CRS (1401)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-1-infectie
  • Geen bewijs van uitsluitende resistentiemutaties gedefinieerd als bewijs van een belangrijke NRTI-mutatie volgens de huidige IAS-lijst van HIV-1-resistentiemutaties geassocieerd met geneesmiddelresistentie, of enige DRV-RAM's (raadpleeg de A5303 PSWP voor een lijst van deze mutaties) op enige genotype; of bewijs van significante NRTI- of DRV-resistentie op elk fenotype, uitgevoerd op enig moment voorafgaand aan het begin van de studie. NNRTI-geassocieerde resistentiemutaties waren niet exclusief.
  • ARV medicijnnaïef, gedefinieerd als </=10 dagen ART op enig moment voorafgaand aan het begin van de studie, behalve in de gevallen gedefinieerd in sectie 4.1.3 van het protocol.
  • R5-only tropisme op basis van Trofile-testen uitgevoerd binnen 90 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Screening van HIV-1 RNA >1000 kopieën/ml verkregen binnen 90 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek door een door de FDA goedgekeurde test voor het kwantificeren van HIV-1 RNA in elk laboratorium met een CLIA-certificering of een equivalent daarvan.
  • Bekende hepatitis C-virus (HCV) antilichaamstatus (uitgevoerd in elk laboratorium met een CLIA-certificering of een equivalent daarvan).
  • Bepaalde laboratoriumwaarden verkregen binnen 60 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek, zoals gedefinieerd in paragraaf 4.1.7 van het protocol.
  • Voor vruchtbare vrouwen, negatieve zwangerschapstest in serum of urine met een gevoeligheid van ≤25 mIE/ml binnen 72 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Vrouwelijke reproductieve proefpersonen die deelnamen aan seksuele activiteiten die tot zwangerschap zouden kunnen leiden, moeten ermee instemmen om ten minste één betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken (zoals gedefinieerd in sectie 4.1.9.1 van het protocol) terwijl ze de onderzoeksgeneesmiddelen krijgen en gedurende 6 weken na het stoppen van de medicijnen.
  • Vrouwelijke proefpersonen die geen voortplantingsvermogen hadden of wiens mannelijke partner(s) azoöspermie hadden, kwamen in aanmerking om onderzoeksgeneesmiddelen te gebruiken zonder het gebruik van voorbehoedsmiddelen.
  • Vermogen en bereidheid van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Bereidheid om neuropsychologisch onderzoek te ondergaan.
  • DXA-scan uitgevoerd na bevestiging van de geschiktheid van de proefpersoon door Trofile-testen, maar niet meer dan 4 weken voorafgaand aan randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van immunomodulatoren (bijv. interleukinen, interferonen, ciclosporine), HIV-vaccin, systemische cytotoxische chemotherapie of onderzoekstherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Nieuw gebruik van hormonale therapieën binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie. (Stabiele therapie gedurende ≥6 maanden was toegestaan.)
  • Nieuw gebruik van orale anticonceptiepillen (OCP's) in de afgelopen 3 maanden. (Stabiele therapie gedurende ≥3 maanden was toegestaan.)
  • Alle orale, intraveneuze of geïnhaleerde steroïden binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. (Intranasale steroïden en lokale corticosteroïden waren toegestaan.)
  • Bekende allergie/gevoeligheid voor studiegeneesmiddelen of hun formuleringen. (Een voorgeschiedenis van sulfa-allergie was geen uitsluitingsvoorwaarde.)
  • Bekende overgevoeligheid voor sojalecithine.
  • Ernstige ziekte die systemische behandeling en/of ziekenhuisopname vereist totdat de proefpersoon ofwel de therapie voltooit ofwel klinisch stabiel was tijdens de therapie, naar de mening van de locatieonderzoeker, gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie. (Orale candidiasis, vaginale candidiasis, mucocutane herpes simplex en andere kleine ziekten (zoals beoordeeld door de locatie-onderzoeker) waren geen uitsluitingscondities.)
  • Vereiste voor alle huidige medicijnen die verboden waren met studiemedicijnen. (Verboden medicijnen moeten ten minste 30 dagen voor binnenkomst worden stopgezet. Raadpleeg de A5303 PSWP voor een lijst met verboden medicijnen.)
  • De aanwezigheid van gedecompenseerde cirrose.
  • Een voorgeschiedenis van of huidige, actieve HBV-infectie gedefinieerd als positieve hepatitis B-oppervlakteantigeentest (of positief HBV DNA bij personen met geïsoleerde HBcAb-positiviteit, gedefinieerd als negatief HBsAg, negatief HBsAb en positief HBcAb) bij screening.
  • Huidig ​​​​of eerder gebruik van bifosfonaten, teriparatide, raloxifeen of denosumab.
  • Gewicht >300 lbs (overschrijdt de gewichtslimiet van DXA-scanners).
  • Geschiedenis na 18 jaar van breuk van de wervelkolom, heup, pols of andere plaats waarvan wordt gedacht dat deze verband houdt met osteoporose of botfragiliteit.
  • Momenteel borstvoeding.
  • Elke actieve psychiatrische ziekte, waaronder schizofrenie, ernstige depressie of ernstige bipolaire affectieve stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de analyse van het neurologisch onderzoek of de neuropsychologische testresultaten zou kunnen verwarren.
  • Actief drugs- of alcoholmisbruik dat, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de onderzoeksprocedures zou kunnen belemmeren of de analyse van onderzoekseindpunten zou kunnen verwarren.
  • Actieve herseninfectie (behalve HIV-1), schimmelmeningitis, toxoplasmose, lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS), hersenneoplasma of ruimte-innemende hersenlaesie die acute of chronische therapie vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MVC-arm: DRV/r + MVC + FTC + TDF-placebo
Darunavir 800 mg PO QD + Ritonavir 100 mg PO QD + Maraviroc 150 mg PO QD + Emtricitabine 200 mg PO QD + Placebo voor Tenofovirdisoproxilfumaraat PO QD
Geneesmiddel: Darunavir
Darunavir werd eenmaal daags oraal toegediend als twee tabletten van 400 mg met voedsel. Toen de formuleringstablet van 800 mg beschikbaar kwam, werd deze vervangen door de twee tabletten van 400 mg.
Andere namen:
  • Prezista
  • DRV
  • TMC-114
Geneesmiddel: Ritonavir
Ritonavir werd samen met darunavir oraal toegediend als eenmaal daags één tablet van 100 mg met voedsel.
Andere namen:
  • Norvir
  • RTV
Geneesmiddel: Emtricitabine
Emtricitabine werd eenmaal daags oraal toegediend als één capsule van 200 mg.
Andere namen:
  • FTC
  • Emtriva
  • Coviracil
Geneesmiddel: Placebo voor Tenofovirdisoproxilfumaraat
Placebo voor tenofovirdisoproxilfumaraat werd eenmaal daags oraal toegediend als één tablet.
Geneesmiddel: Maraviroc
Maraviroc werd eenmaal daags oraal toegediend als één tablet van 150 mg.
Andere namen:
  • Selzentry
  • Celesentri
Experimenteel: TDF-arm: DRV/r + TDF + FTC + MVC-placebo
Darunavir 800 mg PO QD + Ritonavir 100 mg PO QD + Emtricitabine 200 mg PO QD + Tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg PO QD + Placebo voor Maraviroc PO QD
Geneesmiddel: Darunavir
Darunavir werd eenmaal daags oraal toegediend als twee tabletten van 400 mg met voedsel. Toen de formuleringstablet van 800 mg beschikbaar kwam, werd deze vervangen door de twee tabletten van 400 mg.
Andere namen:
  • Prezista
  • DRV
  • TMC-114
Geneesmiddel: Ritonavir
Ritonavir werd samen met darunavir oraal toegediend als eenmaal daags één tablet van 100 mg met voedsel.
Andere namen:
  • Norvir
  • RTV
Geneesmiddel: Emtricitabine
Emtricitabine werd eenmaal daags oraal toegediend als één capsule van 200 mg.
Andere namen:
  • FTC
  • Emtriva
  • Coviracil
Geneesmiddel: Tenofovirdisoproxilfumaraat
Tenofovirdisoproxilfumaraat werd oraal toegediend als eenmaal daags één tablet van 300 mg.
Andere namen:
  • TDF
  • Viread
Geneesmiddel: Placebo voor Maraviroc
Placebo voor maraviroc werd eenmaal daags oraal toegediend als één tablet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering ten opzichte van baseline in totale heupbotmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: Week 0, week 48
Het primaire eindpunt is de procentuele verandering in botmineraaldichtheid (BMD) bij de totale heup (gemeten met DXA-scan) vanaf baseline (week 0) tot week 48.
Week 0, week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in botmineraaldichtheid (BMD) van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Week 0, week 48
De procentuele verandering in botmineraaldichtheid (BMD) bij de lumbale wervelkolom (gemeten met DXA-scan) vanaf baseline (week 0) tot week 48.
Week 0, week 48
Verandering in CD4-telling vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: Week 0, week 24
Verandering in CD4-telling vanaf baseline (week 0) tot week 24
Week 0, week 24
Verandering in CD4-telling vanaf baseline tot week 48
Tijdsspanne: Week 0, week 48
Verandering in CD4-telling vanaf baseline (week 0) tot week 48
Week 0, week 48
Verandering CD8+ T-cellen van baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
Verandering van CD8+ T-cellen vanaf baseline tot week 48
In week 0 en 48
Percentage verandering in expressie van CD38+/HLA-DR+ op CD4+ T-cellen vanaf baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
procentuele verandering is gedefinieerd als [ (week 48 - week 0) / week 0 ] * 100%
In week 0 en 48
Percentage verandering in expressie van CD38+/HLA-DR+ op CD8+ T-cellen van baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
procentuele verandering is gedefinieerd als [ (week 48 - week 0) / week 0 ] * 100%
In week 0 en 48
Procentuele verandering in expressie van CD28+/CD57+ op CD8+ T-cellen van baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
procentuele verandering is gedefinieerd als [ (week 48 - week 0) / week 0 ] * 100%
In week 0 en 48
Procentuele verandering in expressie van CD57+ op CD8+ T-cellen vanaf baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
procentuele verandering is gedefinieerd als [ (week 48 - week 0) / week 0 ] * 100%
In week 0 en 48
Procentuele verandering in expressie van CD28+ op CD8+ T-cellen van baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
procentuele verandering is gedefinieerd als [ (week 48 - week 0) / week 0 ] * 100%
In week 0 en 48
Procentuele verandering in expressie van RANKL+ op CD8+ T-cellen van baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
procentuele verandering is gedefinieerd als [ (week 48 - week 0) / week 0 ] * 100%
In week 0 en 48
Verandering in niveaus van IL-6 vanaf baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
Verandering in spiegels van interleukine 6 (IL-6) vanaf baseline tot week 48
In week 0 en 48
Verandering in IP-10-niveau van baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
Verandering in niveau van Interferon gamma-geïnduceerd eiwit 10 (IP-10) vanaf baseline tot week 48
In week 0 en 48
Verandering in niveaus van sCD163 van baseline tot week 48
Tijdsspanne: In week 0 en 48
Verandering in niveaus van oplosbaar CD163 vanaf baseline tot week 48
In week 0 en 48
Verandering in niveaus van sCD14 vanaf baseline
Tijdsspanne: In week 0 en 48
Verandering in niveaus van oplosbaar CD14 ten opzichte van de uitgangswaarde
In week 0 en 48
Verandering in niveaus van D-dimeer vanaf basislijn
Tijdsspanne: In week 0 en 48
Verandering in niveaus van D-dimeer vanaf de basislijn
In week 0 en 48
Cumulatieve kans op virologisch falen in week 48
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studiebehandeling tot week 48

Bevestigd virologisch falen wordt gedefinieerd als bevestigde plasma hiv-1 RNA-spiegels > 1000 kopieën/ml op of na week 16 en vóór week 24, of bevestigde hiv-1 RNA-spiegels > 200 kopieën/ml op of na week 24. Deelnemers die de studie stopzetten met onbevestigd virologisch falen (HIV-1 RNA > 1000 kopieën na 16 weken of HIV-1 RNA-niveau > 200 kopieën/ml in of na week 24) worden beschouwd als virologisch falen tijdens de onderzoeksbezoekweek van de onbevestigde waarde. Tijd tot virologisch falen wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van het onderzoek tot de geplande bezoekweek van het eerste falen.

Er werden productlimietschattingen voor de overlevingsfunctie gebruikt om de cumulatieve waarschijnlijkheid van virologisch falen in de loop van de tijd en het overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsinterval voor elke behandelingsgroep te schatten.
Vanaf de start van de studiebehandeling tot week 48
Aantal deelnemers dat botbreuken heeft ervaren
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studiebehandeling tot week 48
Aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek botbreuken heeft opgelopen
Vanaf de start van de studiebehandeling tot week 48
Aantal deelnemers dat stierf tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studiebehandeling tot week 48
Aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek is overleden
Vanaf de start van de studiebehandeling tot week 48
Aantal deelnemers dat primaire bijwerkingen van graad 3 of 4 ontwikkelde
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studiebehandeling tot week 48

Graad 3 of 4 primaire bijwerkingen omvatten primaire tekenen/symptomen, primaire laboratoriumafwijkingen of primaire diagnoses.

Zie DAIDS AE-beoordelingstabel versie 1.0, december 2004 (verduidelijking, augustus 2009)
Vanaf de start van de studiebehandeling tot week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Babafemi Taiwo, MBBS, MD, Northwestern University CRS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG A5303
  • 1U01AI068636 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren