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Effetti ossei, immunologici e virologici di un regime antiretrovirale

1 ottobre 2024 aggiornato da: Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Uno studio randomizzato esplorativo di fase 2b, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare gli effetti ossei, immunologici, virologici e neurocognitivi di un nuovo regime antiretrovirale contenente maraviroc in pazienti naïve al trattamento con infezione da HIV-1 R5-tropico

Lo scopo principale di questo studio era confrontare gli effetti sulle ossa delle seguenti due combinazioni di farmaci:

  • maraviroc (MVC), emtricitabina (FTC), più darunavir/ritonavir (DRV/r)
  • tenofovir (TDF) più emtricitabina (FTC) più darunavir/ritonavir (DRV/r)

Ulteriori obiettivi dello studio erano i seguenti:

  • Per vedere come le combinazioni di farmaci influenzano il cervello e i reni.
  • Per vedere come le combinazioni di farmaci riducono la carica virale dell'HIV.
  • Per vedere quanto sono sicure le combinazioni di farmaci, quanto bene le persone sono in grado di assumere le combinazioni di farmaci in studio e quanto bene il loro sistema immunitario risponde ai farmaci in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ora ci sono diverse opzioni di trattamento dell'HIV per una persona con infezione da HIV che non è stata ancora curata. La maggior parte delle persone che ricevono cure e prendono i loro farmaci come indicato hanno un buon risultato. Questo di solito è determinato misurando la quantità di HIV nel sangue (carica virale). La migliore risposta è quando l'HIV non può essere trovato (meno di 50 copie/mL) nel sangue. Tuttavia, recentemente è diventato chiaro che alcune persone con HIV che ricevono farmaci efficaci per l'HIV continuano ad avere più problemi di salute rispetto alle persone senza infezione da HIV. A volte, c'è un danno agli organi del corpo, inclusi ossa, reni e cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • Puerto Rico-AIDS CRS (5401)
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • 31788 Alabama CRS
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-1079
        • University of Southern California (1201)
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA CARE Center CRS (601)
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Ucsd, Avrc Crs (701)
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Ucsf Aids Crs (801)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital CRS (6101)
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Denver ATN CRS (33022)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University CRS (GU CRS) (1008)
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Med. Ctr. ATN CRS (33003)
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Univ. of Miami AIDS CRS (901)
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Univ. of South Florida (USF) College of Medicine ATN CRS (33001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • The Ponce de Leon Center CRS (5802)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University CRS (2701)
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS (2702)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • IHV Baltimore Treatment CRS (4651)
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • 201 Johns Hopkins University CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital ACTG CRS (101)
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington U CRS (2101)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Univ. Hosp. CRS (31476)
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia Physicians and Surgeons CRS (30329)
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS (31787)
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Trillium Health ACTG CRS (1108)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
        • Unc Aids Crs (3201)
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
        • Moses H. Cone Memorial Hospital CRS (3203)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS (2401)
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case CRS (2501)
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Metro Health CRS (2503)
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS (2301)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hops. of Univ. of Pennsylvania CRS (6201)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital ACTG CRS (2951)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hosp. ATN CRS (33016)
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt Therapeutics CRS (3652)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75215
        • Peabody Health Center CRS (31443)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS (31473)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Childrens Hospital ATN CRS (33018)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • University of Washington AIDS CRS (1401)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV-1
  • Nessuna evidenza di mutazioni di resistenza per esclusione definite come evidenza di qualsiasi mutazione principale NRTI secondo l'attuale elenco IAS di mutazioni di resistenza all'HIV-1 associate a resistenza ai farmaci o eventuali RAM DRV (fare riferimento al PSWP A5303 per un elenco di queste mutazioni) su qualsiasi genotipo; o evidenza di significativa resistenza NRTI o DRV su qualsiasi fenotipo eseguita in qualsiasi momento prima dell'ingresso nello studio. Le mutazioni di resistenza associate a NNRTI non erano esclusive.
  • ARV naïve ai farmaci, definito come </=10 giorni di ART in qualsiasi momento prima dell'ingresso nello studio, ad eccezione dei casi definiti nella sezione 4.1.3 del protocollo.
  • Tropismo solo R5 basato su test Trofile eseguito entro 90 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Screening dell'HIV-1 RNA >1000 copie/mL ottenuto entro 90 giorni prima dell'ingresso nello studio mediante qualsiasi test approvato dalla FDA per la quantificazione dell'HIV-1 RNA presso qualsiasi laboratorio che abbia una certificazione CLIA o equivalente.
  • Stato anticorpale noto del virus dell'epatite C (HCV) (eseguito presso qualsiasi laboratorio che disponesse di una certificazione CLIA o equivalente).
  • Determinati valori di laboratorio ottenuti entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio, come definito nella sezione 4.1.7 del protocollo.
  • Per le donne con potenziale riproduttivo, test di gravidanza su siero o urina negativo con una sensibilità di ≤25 mIU/mL entro 72 ore prima dell'ingresso nello studio.
  • I soggetti di sesso femminile con potenziale riproduttivo, che stavano partecipando ad attività sessuali che potrebbero portare a una gravidanza, devono accettare di utilizzare almeno un metodo contraccettivo affidabile (come definito nella sezione 4.1.9.1 del protocollo) durante la somministrazione dei farmaci in studio e per 6 settimane dopo aver interrotto i farmaci.
  • I soggetti di sesso femminile che non avevano potenziale riproduttivo o i cui partner maschi presentavano azoospermia erano idonei ad assumere i farmaci oggetto dello studio senza l'uso di contraccettivi.
  • Capacità e disponibilità del soggetto o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.
  • Disponibilità a sottoporsi a test neuropsicologici.
  • Scansione DXA eseguita dopo la conferma dell'idoneità del soggetto mediante test Trofile ma non più di 4 settimane prima della randomizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Uso di immunomodulatori (ad es. interleuchine, interferoni, ciclosporina), vaccino contro l'HIV, chemioterapia citotossica sistemica o terapia sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Nuovo uso di terapie ormonali entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio. (Era consentita una terapia stabile per ≥6 mesi.)
  • Nuovo uso di pillole contraccettive orali (OCP) negli ultimi 3 mesi. (Era consentita una terapia stabile per ≥3 mesi.)
  • Qualsiasi steroide orale, endovenoso o inalato entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio. (Erano consentiti steroidi intranasali e corticosteroidi topici.)
  • Allergia/sensibilità nota ai farmaci in studio o alle loro formulazioni. (Una storia di allergia al sulfamidico non era una condizione di esclusione.)
  • Ipersensibilità nota alla lecitina di soia.
  • - Malattia grave che richiede trattamento sistemico e/o ricovero in ospedale fino a quando il soggetto non completa la terapia o è clinicamente stabile in terapia, secondo l'opinione dello sperimentatore del sito, per almeno 7 giorni prima dell'ingresso nello studio. (La candidosi orale, la candidosi vaginale, l'herpes simplex mucocutaneo e altre malattie minori (come giudicato dal ricercatore del sito) non erano condizioni di esclusione.)
  • Requisito per tutti i farmaci attuali che erano proibiti con qualsiasi farmaco oggetto dello studio. (I farmaci proibiti devono essere interrotti almeno 30 giorni prima dell'ingresso. Fare riferimento al PSWP A5303 per un elenco di farmaci proibiti.)
  • La presenza di cirrosi scompensata.
  • Una storia di infezione da HBV attiva o in corso definita come test dell'antigene di superficie dell'epatite B positivo (o HBV DNA positivo in soggetti con positività HBcAb isolata, definita come HBsAg negativo, HBsAb negativo e HBcAb positivo) allo screening.
  • Uso attuale o precedente di bifosfonati, teriparatide, raloxifene o denosumab.
  • Peso >300 libbre (supera il limite di peso degli scanner DXA).
  • Anamnesi dopo i 18 anni di frattura della colonna vertebrale, dell'anca, del polso o di un altro sito ritenuto correlato all'osteoporosi o alla fragilità ossea.
  • Attualmente allattamento.
  • Qualsiasi malattia psichiatrica attiva inclusa schizofrenia, depressione grave o disturbo affettivo bipolare grave che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere l'analisi dell'esame neurologico o i risultati del test neuropsicologico.
  • Abuso attivo di droghe o alcol che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe impedire il rispetto delle procedure dello studio o confondere l'analisi degli endpoint dello studio.
  • Infezione cerebrale attiva (ad eccezione dell'HIV-1), meningite fungina, toxoplasmosi, linfoma del sistema nervoso centrale (SNC), neoplasia cerebrale o lesione cerebrale occupante spazio che richiede una terapia acuta o cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio MVC: DRV/r + MVC + FTC + TDF placebo
Darunavir 800 mg PO QD + Ritonavir 100 mg PO QD + Maraviroc 150 mg PO QD + Emtricitabina 200 mg PO QD + Placebo per Tenofovir disoproxil fumarato PO QD
Droga: Darunavir
Darunavir è stato somministrato per via orale una volta al giorno sotto forma di due compresse da 400 mg con il cibo. Quando la compressa con formulazione da 800 mg è diventata disponibile, è stata sostituita dalle due compresse da 400 mg.
Altri nomi:
  • Prezista
  • DRV
  • TMC-114
Droga: Ritonavir
Ritonavir è stato somministrato per via orale insieme a darunavir come una compressa da 100 mg una volta al giorno con il cibo.
Altri nomi:
  • Norvir
  • RTV
Droga: Emtricitabina
Emtricitabina è stata somministrata per via orale una volta al giorno come una capsula da 200 mg.
Altri nomi:
  • FTC
  • Emtriva
  • Coviracil
Droga: Placebo per Tenofovir disoproxil fumarato
Il placebo per tenofovir disoproxil fumarato è stato somministrato per via orale una volta al giorno come una compressa.
Droga: Maraviroc
Maraviroc è stato somministrato per via orale una volta al giorno come una compressa da 150 mg.
Altri nomi:
  • Selzentry
  • Celesentri
Sperimentale: Braccio TDF: DRV/r + TDF + FTC + MVC placebo
Darunavir 800 mg PO QD + Ritonavir 100 mg PO QD + Emtricitabina 200 mg PO QD + Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg PO QD + Placebo per Maraviroc PO QD
Droga: Darunavir
Darunavir è stato somministrato per via orale una volta al giorno sotto forma di due compresse da 400 mg con il cibo. Quando la compressa con formulazione da 800 mg è diventata disponibile, è stata sostituita dalle due compresse da 400 mg.
Altri nomi:
  • Prezista
  • DRV
  • TMC-114
Droga: Ritonavir
Ritonavir è stato somministrato per via orale insieme a darunavir come una compressa da 100 mg una volta al giorno con il cibo.
Altri nomi:
  • Norvir
  • RTV
Droga: Emtricitabina
Emtricitabina è stata somministrata per via orale una volta al giorno come una capsula da 200 mg.
Altri nomi:
  • FTC
  • Emtriva
  • Coviracil
Droga: Tenofovir disoproxil fumarato
Tenofovir disoproxil fumarato è stato somministrato per via orale come una compressa da 300 mg una volta al giorno.
Altri nomi:
  • TDF
  • Viread
Droga: Placebo per Maraviroc
Il placebo per maraviroc è stato somministrato per via orale una volta al giorno come una compressa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale della densità minerale totale dell'osso iliaco (BMD)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 48
L'endpoint primario è la variazione percentuale della densità minerale ossea (BMD) all'anca totale (misurata mediante scansione DXA) dal basale (settimana 0) alla settimana 48.
Settimana 0, settimana 48

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale della densità minerale ossea (BMD) della colonna vertebrale lombare
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 48
La variazione percentuale della densità minerale ossea (BMD) a livello della colonna lombare (misurata mediante scansione DXA) dal basale (settimana 0) alla settimana 48.
Settimana 0, settimana 48
Variazione della conta dei CD4 dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 24
Variazione della conta dei CD4 dal basale (settimana 0) alla settimana 24
Settimana 0, settimana 24
Variazione della conta dei CD4 dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 48
Variazione della conta dei CD4 dal basale (settimana 0) alla settimana 48
Settimana 0, settimana 48
Variazione delle cellule T CD8+ dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
Cambiamento delle cellule T CD8+ dal basale alla settimana 48
Alle settimane 0 e 48
Variazione percentuale nell'espressione di CD38+/HLA-DR+ su cellule T CD4+ dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
la variazione percentuale è definita come [(settimana 48 - settimana 0) / settimana 0] * 100%
Alle settimane 0 e 48
Variazione percentuale nell'espressione di CD38+/HLA-DR+ sulle cellule T CD8+ dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
la variazione percentuale è definita come [(settimana 48 - settimana 0) / settimana 0 ] * 100%
Alle settimane 0 e 48
Variazione percentuale nell'espressione di CD28+/CD57+ su cellule T CD8+ dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
la variazione percentuale è definita come [(settimana 48 - settimana 0) / settimana 0] * 100%
Alle settimane 0 e 48
Variazione percentuale nell'espressione di CD57+ su cellule T CD8+ dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
la variazione percentuale è definita come [(settimana 48 - settimana 0) / settimana 0] * 100%
Alle settimane 0 e 48
Variazione percentuale nell'espressione di CD28+ su cellule T CD8+ dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
la variazione percentuale è definita come [(settimana 48 - settimana 0) / settimana 0] * 100%
Alle settimane 0 e 48
Variazione percentuale nell'espressione di RANKL+ su cellule T CD8+ dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
la variazione percentuale è definita come [(settimana 48 - settimana 0) / settimana 0 ] * 100%
Alle settimane 0 e 48
Variazione dei livelli di IL-6 dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
Variazione dei livelli di interleuchina 6 (IL-6) dal basale alla settimana 48
Alle settimane 0 e 48
Variazione del livello di IP-10 dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
Variazione del livello della proteina 10 indotta da interferone gamma (IP-10) dal basale alla settimana 48
Alle settimane 0 e 48
Variazione dei livelli di sCD163 dal basale alla settimana 48
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
Variazione dei livelli di CD163 solubile dal basale alla settimana 48
Alle settimane 0 e 48
Variazione dei livelli di sCD14 rispetto al basale
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
Variazione dei livelli di CD14 solubile rispetto al basale
Alle settimane 0 e 48
Variazione dei livelli di D-dimero rispetto al basale
Lasso di tempo: Alle settimane 0 e 48
Variazione dei livelli di D-dimero rispetto al basale
Alle settimane 0 e 48
Probabilità cumulativa di fallimento virologico entro la settimana 48
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio alla settimana 48

Il fallimento virologico confermato è definito come livelli plasmatici confermati di HIV-1 RNA > 1000 copie/mL alla o dopo la settimana 16 e prima della settimana 24, o livelli confermati di HIV-1 RNA > 200 copie/mL alla o dopo la settimana 24. I partecipanti che hanno interrotto lo studio con un fallimento virologico non confermato (HIV-1 RNA > 1000 copie a 16 settimane o livello di HIV-1 RNA > 200 copie/mL alla o dopo la settimana 24) sono considerati fallimenti virologici alla settimana della visita dello studio del valore non confermato. Il tempo al fallimento virologico è definito come il tempo dall'ingresso nello studio alla settimana di visita pianificata del fallimento iniziale.

Le stime del limite di prodotto per la funzione di sopravvivenza sono state utilizzate per stimare la probabilità cumulativa di fallimento virologico nel tempo e il corrispondente intervallo di confidenza del 95% per ciascun gruppo di trattamento.
Dall'inizio del trattamento in studio alla settimana 48
Numero di partecipanti che hanno subito fratture ossee
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio alla settimana 48
Numero di partecipanti che hanno subito fratture ossee durante lo studio
Dall'inizio del trattamento in studio alla settimana 48
Numero di partecipanti deceduti durante lo studio
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio alla settimana 48
Numero di partecipanti deceduti durante lo studio
Dall'inizio del trattamento in studio alla settimana 48
Numero di partecipanti che hanno sviluppato eventi avversi primari di grado 3 o 4
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio alla settimana 48

Gli eventi avversi primari di grado 3 o 4 includono segni/sintomi primari, anomalie di laboratorio primarie o diagnosi primarie.

Vedere DAIDS AE Grading Table Versione 1.0, dicembre 2004 (Chiarimento, agosto 2009)
Dall'inizio del trattamento in studio alla settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Babafemi Taiwo, MBBS, MD, Northwestern University CRS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stimato)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTG A5303
  • 1U01AI068636 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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