Studie van een onderzoeksgeneesmiddel, ASP3026, bij patiënten met solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus < 2.
• Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van een recidiverende/refractaire solide tumor

• Patiënt voldoet aan minimaal 1 van de volgende criteria:

  • Ziekteprogressie ondanks standaard therapieën
  • Er zijn geen standaardtherapieën beschikbaar of dergelijke therapieën zullen naar verwachting niet leiden tot een duurzame respons
  • Standaardtherapieën worden als ongeschikt beschouwd of geweigerd
• Levensverwachting > 12 weken
• In het ziekenhuis kunnen worden opgenomen vanaf 1 dag voorafgaand aan de initiële dosering tot dag 15 van de dosering, en van dag 27 tot dag 29 van de dosering

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt vertoont aanhoudende subjectieve en objectieve bevindingen van toxiciteit ≥ Graad 2 (CTCAE v4.0-JCOG) van de vorige kankerbehandeling met antitumoreffect (behalve alopecia)
• Eerdere behandeling met antitumoreffect ontvangen binnen 21 dagen voorafgaand aan de geplande startdosering
• Patiënt onderging een grote chirurgische ingreep binnen 21 dagen voorafgaand aan de geplande initiële dosering of een grote chirurgische ingreep die gepland was in de loop van het onderzoek
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen 21 dagen voorafgaand aan de geplande initiële dosering
• Gebruik van bloedtransfusie of hematopoëtische groeifactoren binnen 14 dagen voorafgaand aan de geplande aanvangsdosering
• Een positieve test voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-antilichaam (anti-HCV)
• Bekende geschiedenis van een positieve test voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Patiënt heeft betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) of leptomeningeum met klinische symptomen