MRI-geleide rooster Extreme ablatieve dosis radiotherapie voor prostaatkanker (LEAD)

Inclusiecriteria:

1. Biopsie bevestigde adenocarcinoom van de prostaat.

2. T1-T3a-ziekte op basis van digitaal rectaal onderzoek (DRE).

   • T3a-ziekte op basis van MRI is acceptabel (geen bewijs van openlijke (duidelijke) betrokkenheid van zaadblaasjes (SV) of invasie van blaas of rectum).
3. Gleason-score 6-10.

4. Patiënten met een Gleason-score ≥8 moeten langdurige androgeendeprivatietherapie (ADT) aangeboden krijgen en moeten een dergelijke behandeling weigeren omdat volgens dit protocol slechts 4-6 maanden (+/- 2 maanden) (korte termijn ADT) is toegestaan ​​(niet vereist). De ADT wordt aanbevolen om te beginnen na plaatsing van de vaste markering; ADT mag echter tot twee maanden voorafgaand aan de ondertekening van de toestemming zijn gestart. Alle patiënten in dit protocol kunnen (niet vereist) worden behandeld met 4-6 maanden (+/- 2 maanden) ADT, ter beoordeling van de behandelend arts.

   • Gleason ≥ 8 moet < 40% van het bij Gleason 8 betrokken weefsel in het biopsiespecimen hebben.
5. Prostaatspecifiek antigeen (PSA) ≤ 30 ng/ml binnen 3 maanden na inschrijving. Als PSA hoger was dan 30 en daalde tot ≤ 30 met antibiotica, is dit acceptabel voor inschrijving.
6. Geen eerdere bekkenbestraling.
7. Geen voorgeschiedenis van radicale/totale prostatectomie (suprapubische prostatectomie is acceptabel).
8. Geen gelijktijdige, actieve maligniteit, behalve niet-gemetastaseerde huidkanker of chronische lymfatische leukemie in een vroeg stadium (goed gedifferentieerd kleincellig lymfatisch lymfoom). Als een eerdere maligniteit ≥ 5 jaar in remissie is, komt de patiënt in aanmerking.

9. Identificeerbare multiparametrische MRI-tumorlaesie of -laesies, met een totaal volume van < 33% van de prostaat

   • Multiparametrische MRI van prostaat en bekken is vereist voorafgaand aan protocoloverweging.
   • Als er geen contrast wordt gegeven, moet de puntdosis op de kaart met de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) < 1000 zijn.
10. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
11. Prestatiestatus Zubrod < 2.
12. Bereidheid om levenskwaliteitsformulieren in te vullen.
13. Botscan negatief als PSA > 15 ng/ml of ziekte Gleason ≥ 8. Een twijfelachtige botscan is acceptabel als andere beeldvormingstests negatief zijn voor metastase.
14. Serumtestosteron ligt binnen 40% van de normale assaylimieten (bijv. x=0,4*onderste assaylimiet en x=0,04*bovenste assaylimiet + bovenste assaylimiet), en genomen binnen 4 maanden na inschrijving. Patiënten bij wie ADT is gestart voordat ze toestemming hebben gegeven, hoeven geen serumtestosteron op dit niveau te hebben voordat ze toestemming hebben gegeven; maar een serumtestosteron voorafgaand aan de plaatsing van de vaste marker wordt aanbevolen.
15. Serumleverfunctietesten (LFT) worden binnen 3 maanden na inschrijving afgenomen.
16. Het volledige bloedbeeld wordt binnen 3 maanden na inschrijving afgenomen.
17. Leeftijd ≥ 35 en ≤ 85 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. > T3a-ziekte op digitaal rectaal onderzoek of >T3a-ziekte duidelijk geïdentificeerd door MRI.
2. Gleasonscore < 6.
3. ≥ 40% Gleason 8-10-tumor, over het totale weefsel inclusief andere tumor en normaal weefsel. Bijvoorbeeld: (Gleason 8-10 tumorlengte/andere biopsieweefsellengte)*100 = ≥ 40%.
4. Androgeendeprivatietherapie langer dan 8 maanden. Androgeendeprivatietiming is alleen voor het luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonistgedeelte en niet wanneer anti-androgeen vooraf wordt gestart met als doel de toename van testosteron van de LHRH-agonist tegen te gaan - PSA > 30 ng/ml binnen 3 maanden na inschrijving.
5. PSA > 30 ng/ml binnen 3 maanden na inschrijving
6. Kan geen 1,5 T of 3,0 T multiparametrische MRI van het bekken en de prostaat met contrast verkrijgen.
7. Niet-identificeerbare multiparametrische MRI-tumorlaesie.
8. Identificeerbare multiparametrische MRI-tumorlaesies, met een totaal volume van ≥ 33% ​​van de prostaat.
9. Eerdere bekkenbestraling.
10. Voorgeschiedenis van radicale prostatectomie.
11. Gelijktijdige, actieve maligniteit, die geen niet-gemetastaseerde huidkanker is of chronische lymfatische leukemie in een vroeg stadium (goed gedifferentieerd kleincellig lymfatisch lymfoom). Als een eerdere maligniteit < 5 jaar in remissie is, komt de patiënt niet in aanmerking.
12. Zubrod prestatiestatus ≥ 2.
13. Onvermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen of niet te willen ondertekenen
14. Niet bereid om levenskwaliteit/psychosociale formulieren in te vullen.
15. Botscan is positief en andere beeldvormende onderzoeken bevestigen een vermoeden van uitzaaiingen van prostaatkanker.
16. Serumtestosteron is niet binnen 40% van de normale assaylimieten genomen binnen 4 maanden na inschrijving (alleen van toepassing op patiënten die niet met ADT zijn begonnen voordat ze toestemming hebben gegeven).
17. Serumleverfunctietesten (LFT's) worden niet binnen 3 maanden na inschrijving afgenomen.
18. Binnen 3 maanden na inschrijving worden geen volledige bloedtellingen uitgevoerd.
19. Leeftijd < 35 en > 85 jaar.