Versnelde bestralingstherapie na een operatie bij de behandeling van patiënten met borstkanker

Inclusiecriteria:

• Invasieve ductale, medullaire, papillaire, colloïde (slijmachtige) of tubulaire histologieën; invasieve lobulaire carcinomen zijn toegestaan
• American Joint Committee for Cancer (AJCC) Stadium IIa - IIIc (pathologisch stadium T0N1-3, T1N1-3, T2N1-3, T3N0-3, T4N0-3, alle M0-status) histologisch bevestigd invasief carcinoom van de borst behandeld met borstamputatie en hetzij schildwachtklierbiopsie of okseldissectie; inflammatoir carcinoom (T4d) is toegestaan
• Patiënten met lokaal gevorderde borstkanker bij klinisch onderzoek en diagnostiek (> 3 cm en/of klinisch klierpositief) die een borstamputatie ondergaan na inductiechemotherapie zijn toegestaan
• Multifocale/multicentrische ziekte is toegestaan
• Negatieve geïnkte histologische marges van mastectomie (geen invasieve cellen aan de marge) of positieve marge aan pectoralis fascia of huid
• Tamoxifen, Arimidex of andere hormoontherapie is toegestaan; het kan elk moment beginnen met betrekking tot de straling naar goeddunken van de behandelend arts
• Chemotherapie is toegestaan, als chemotherapie geïndiceerd is, kan de chemotherapie eerst worden toegediend, gevolgd door bestralingstherapie vanaf 21-63 dagen na de laatste chemokuur of de bestralingstherapie kan als eerste worden toegediend en de chemotherapie kan niet eerder dan 21 dagen na de laatste cyclus worden toegediend bestralingstherapie; neoadjuvante chemotherapie is toegestaan; bestralingstherapie zal worden toegediend na borstamputatie of na eventuele adjuvante chemotherapie zoals hierboven beschreven
• Borstwandreconstructie is toegestaan
• De patiënt moet ingeschreven zijn en een behandelingsplanning hebben tussen 14-63 dagen na de datum van de laatste operatie of laatste chemokuur, en de bestraling moet beginnen binnen 21-63 dagen na de datum van de laatste operatie of laatste chemokuur
• Ondertekend studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan deelname aan de studie
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met metastasen op afstand (M1)
• Patiënten met ductaal of lobulair carcinoom alleen in situ (geen invasieve component) en patiënten met niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom
• Patiënt met T1N0- of T2N0-ziekte
• Voorafgaande radiotherapie aan de borst
• Patiënten met collageen vasculaire aandoeningen, met name systemische lupus erythematosus, sclerodermie of dermatomyositis
• Patiënten met bestaande medische aandoeningen met een levensverwachting < 2 jaar
• Patiënten met psychiatrische (met de mogelijke uitzondering van incompetentie zoals gedefinieerd door de wet van New Jersey [NJ]) of verslavingsstoornissen die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming onmogelijk maken
• Andere maligniteiten, behalve niet-melanomateuze huidkanker, < 5 jaar voorafgaand aan deelname aan deze studie; het ziektevrije interval van een eerder carcinoom moet continu zijn
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege mogelijke blootstelling van de foetus aan RT en onbekende effecten van RT op zogende vrouwen
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptiemethode willen toepassen; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de behandeling een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben