Beschleunigte Strahlentherapie nach der Operation bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Invasive duktale, medulläre, papilläre, kolloidale (muzinöse) oder tubuläre Histologien; invasive lobuläre Karzinome sind erlaubt
• American Joint Committee for Cancer (AJCC) Stadium IIa - IIIc (pathologisches Stadium T0N1-3, T1N1-3, T2N1-3, T3N0-3, T4N0-3, alle M0-Status) histologisch bestätigtes invasives Karzinom der Brust, behandelt mit Mastektomie und entweder Sentinel-Node-Biopsie oder Axilladissektion; entzündliches Karzinom (T4d) ist erlaubt
• Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs bei klinischer Untersuchung und Diagnostik (> 3 cm und/oder klinisch nodalpositiv), die nach einer Induktionschemotherapie eine Mastektomie haben, sind erlaubt
• Multifokale/multizentrische Erkrankung ist erlaubt
• Negativ eingefärbte histologische Ränder der Mastektomie (keine invasiven Zellen am Rand) oder positiver Rand an der Pectoralisfaszie oder Haut
• Tamoxifen, Arimidex oder andere Hormontherapien sind erlaubt; sie kann nach Ermessen des behandelnden Arztes jederzeit in Bezug auf die Bestrahlung beginnen
• Eine Chemotherapie ist erlaubt, wenn eine Chemotherapie indiziert ist, kann die Chemotherapie zuerst verabreicht werden, gefolgt von einer Strahlentherapie, die 21-63 Tage nach dem letzten Chemotherapiezyklus beginnt, oder die Strahlentherapie kann zuerst verabreicht werden und die Chemotherapie kann frühestens 21 Tage danach verabreicht werden Strahlentherapie; neoadjuvante Chemotherapie ist erlaubt; Die Strahlentherapie wird nach der Mastektomie oder nach einer adjuvanten Chemotherapie wie oben beschrieben durchgeführt
• Brustwandrekonstruktion ist erlaubt
• Der Patient muss zwischen 14 und 63 Tagen nach dem Datum der letzten Operation oder dem letzten Chemotherapiezyklus eingeschrieben sein und eine Behandlungsplanung haben, und die Bestrahlung muss innerhalb von 21 bis 63 Tagen nach dem Datum der letzten Operation oder dem letzten Chemotherapiezyklus beginnen
• Unterschriebene studienspezifische Einwilligungserklärung vor Studieneintritt
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

• Patient mit Fernmetastasen (M1)
• Patienten mit duktalem oder lobulärem Karzinom allein in situ (keine invasive Komponente) und Patienten mit nicht-epithelialen bösartigen Tumoren der Brust wie Sarkom oder Lymphom
• Patient mit T1N0- oder T2N0-Erkrankung
• Vorherige Bestrahlung der Brust
• Patienten mit kollagenen Gefäßerkrankungen, insbesondere systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Dermatomyositis
• Patienten mit gleichzeitig bestehenden Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von < 2 Jahren
• Patienten mit psychiatrischen (mit der möglichen Ausnahme von Inkompetenz im Sinne des New Jersey [NJ]-Gesetzes) oder Suchterkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würden
• Andere bösartige Erkrankungen, außer nicht-melanomatösem Hautkrebs, < 5 Jahre vor Teilnahme an dieser Studie; das krankheitsfreie Intervall von einem früheren Karzinom muss kontinuierlich sein
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, aufgrund einer möglichen Exposition des Fötus gegenüber RT und unbekannter Wirkungen von RT auf stillende Frauen
• Frauen, die schwanger werden können und nicht bereit sind, eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu praktizieren; Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest im Urin oder Serum haben