Ускоренная лучевая терапия после операции при лечении больных раком молочной железы

Критерии включения:

• Инвазивные протоковые, медуллярные, папиллярные, коллоидные (муцинозные) или тубулярные гистологии; разрешены инвазивные лобулярные карциномы
• Американский объединенный комитет по раку (AJCC) Стадии IIa - IIIc (патологические стадии T0N1-3, T1N1-3, T2N1-3, T3N0-3, T4N0-3, все статусы M0) гистологически подтвержденная инвазивная карцинома молочной железы, пролеченная мастэктомией и либо биопсия сторожевого узла, либо подмышечная диссекция; воспалительная карцинома (T4d) допускается
• Допускаются пациентки с местнораспространенным раком молочной железы при клиническом осмотре и диагностике (> 3 см и/или с клинически положительным поражением лимфатических узлов), перенесшие мастэктомию после индукционной химиотерапии.
• Допускается многоочаговое/мультицентрическое заболевание
• Отрицательные отмеченные чернилами гистологические края мастэктомии (без инвазивных клеток на краю) или положительный край грудной фасции или кожи
• Допускается тамоксифен, аримидекс или другая гормональная терапия; оно может начаться в любое время относительно облучения по усмотрению лечащего врача.
• Химиотерапия разрешена, если показана химиотерапия, то сначала может быть проведена химиотерапия, а затем лучевая терапия, начинающаяся через 21-63 дня после последнего курса химиотерапии, или сначала может быть проведена лучевая терапия, а химиотерапия может быть проведена не ранее, чем через 21 день после радиационная терапия; разрешена неоадъювантная химиотерапия; лучевая терапия будет проводиться после мастэктомии или после любой адъювантной химиотерапии, как описано выше.
• Разрешена реконструкция грудной клетки.
• Пациент должен быть зарегистрирован и иметь план лечения в течение 14–63 дней с даты последней операции или последнего цикла химиотерапии, а облучение должно начинаться в течение 21–63 дней с даты последней операции или последнего цикла химиотерапии.
• Подписанная форма информированного согласия для конкретного исследования до включения в исследование
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1

Критерий исключения:

• Пациент с отдаленными метастазами (М1)
• Пациенты с протоковой или лобулярной карциномой in situ (без инвазивного компонента) и пациенты с неэпителиальными злокачественными новообразованиями молочной железы, такими как саркома или лимфома.
• Пациент с заболеванием T1N0 или T2N0
• Предшествующая лучевая терапия грудной клетки
• Пациенты с заболеваниями коллагеновых сосудов, особенно системной красной волчанкой, склеродермией или дерматомиозитом.
• Пациенты с сопутствующими заболеваниями с ожидаемой продолжительностью жизни < 2 лет
• Пациенты с психическими расстройствами (за возможным исключением недееспособности, как это определено законом Нью-Джерси [Нью-Джерси]) или аддиктивными расстройствами, которые не позволяют получить информированное согласие.
• Другие злокачественные новообразования, за исключением немеланоматозного рака кожи, <5 лет до участия в этом исследовании; безрецидивный период от любой предшествующей карциномы должен быть непрерывным
• Беременные или кормящие женщины из-за потенциального воздействия лучевой терапии на плод и неизвестных последствий лучевой терапии для кормящих женщин.
• Женщины, способные зачать ребенка, но не желающие применять эффективный метод контроля над рождаемостью; женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 7 дней до лечения