Radioterapia acelerada después de la cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Histologías invasivas ductales, medulares, papilares, coloides (mucinosas) o tubulares; Se permiten carcinomas lobulillares invasivos.
• Comité Conjunto Estadounidense para el Cáncer (AJCC) Estadio IIa - IIIc (estadio patológico T0N1-3, T1N1-3, T2N1-3, T3N0-3, T4N0-3, todos en estado M0) carcinoma invasivo de mama confirmado histológicamente tratado con mastectomía y ya sea biopsia de ganglio centinela o disección axilar; Se permite el carcinoma inflamatorio (T4d)
• Se permiten pacientes con cáncer de mama localmente avanzado en el examen clínico y diagnóstico (> 3 cm y/o ganglios clínicamente positivos) que se someten a una mastectomía después de la quimioterapia de inducción.
• Se permite la enfermedad multifocal/multicéntrica
• Márgenes histológicos de mastectomía con tinta negativa (sin células invasivas en el margen) o margen positivo en la fascia pectoral o la piel
• Se permite tamoxifeno, arimidex u otra terapia hormonal; puede comenzar en cualquier momento en relación con la radiación a discreción del médico tratante
• Se permite la quimioterapia, si la quimioterapia está indicada, la quimioterapia se puede administrar primero, seguida de la radioterapia a partir de 21 a 63 días después del último ciclo de quimioterapia o la radioterapia se puede administrar primero y la quimioterapia no se puede administrar antes de los 21 días posteriores. radioterapia; se permite la quimioterapia neoadyuvante; la radioterapia se administrará después de la mastectomía o después de cualquier quimioterapia adyuvante como se describe anteriormente
• Se permite la reconstrucción de la pared torácica
• El paciente debe estar inscrito y tener un plan de tratamiento entre 14 y 63 días a partir de la fecha de la última cirugía o el último ciclo de quimioterapia, y la radiación debe comenzar dentro de los 21 a 63 días de la fecha de la última cirugía o el último ciclo de quimioterapia.
• Formulario de consentimiento informado específico del estudio firmado antes de ingresar al estudio
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1

Criterio de exclusión:

• Paciente con metástasis a distancia (M1)
• Pacientes con carcinoma ductal o lobulillar in situ solo (sin componente invasivo) y pacientes con neoplasias malignas de mama no epiteliales como sarcoma o linfoma
• Paciente con enfermedad T1N0 o T2N0
• Radioterapia previa al tórax
• Pacientes con enfermedades vasculares del colágeno, específicamente lupus eritematoso sistémico, esclerodermia o dermatomiositis
• Pacientes con condiciones médicas coexistentes con esperanza de vida < 2 años
• Pacientes con trastornos psiquiátricos (con la posible excepción de la incompetencia según lo define la ley de Nueva Jersey [NJ]) o trastornos adictivos que impedirían obtener el consentimiento informado
• Otras neoplasias malignas, excepto cáncer de piel no melanomatoso, < 5 años antes de la participación en este estudio; el intervalo libre de enfermedad de cualquier carcinoma previo debe ser continuo
• Mujeres embarazadas o lactantes debido a la posible exposición del feto a la RT y los efectos desconocidos de la RT en las mujeres lactantes
• Mujeres que pueden concebir y no desean practicar un método eficaz de control de la natalidad; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de los 7 días anteriores al tratamiento