Radioterapia acelerada após cirurgia no tratamento de pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

• Histologias invasivas ductais, medulares, papilares, colóides (mucinosas) ou tubulares; carcinomas lobulares invasivos são permitidos
• American Joint Committee for Cancer (AJCC) Estágio IIa - IIIc (estágio patológico T0N1-3, T1N1-3, T2N1-3, T3N0-3, T4N0-3, todos os status M0) carcinoma invasivo da mama confirmado histologicamente tratado com mastectomia e biópsia de linfonodo sentinela ou dissecção axilar; carcinoma inflamatório (T4d) é permitido
• Pacientes com câncer de mama localmente avançado no exame clínico e diagnóstico (> 3 cm e/ou nódulo clinicamente positivo) que fizeram mastectomia após quimioterapia de indução são permitidas
• Doença multifocal/multicêntrica é permitida
• Margens histológicas com tinta negativa de mastectomia (sem células invasivas na margem) ou margem positiva na fáscia peitoral ou na pele
• Tamoxifeno, Arimidex ou outra terapia hormonal são permitidos; pode começar a qualquer momento em relação à radiação, a critério do médico assistente
• A quimioterapia é permitida, se a quimioterapia for indicada, a quimioterapia pode ser administrada primeiro, seguida pela radioterapia começando 21-63 dias após o último ciclo de quimioterapia ou a radioterapia pode ser administrada primeiro e a quimioterapia não pode ser administrada antes de 21 dias após radioterapia; quimioterapia neoadjuvante é permitida; a radioterapia será administrada após a mastectomia ou após qualquer quimioterapia adjuvante conforme descrito acima
• A reconstrução da parede torácica é permitida
• O paciente deve estar inscrito e ter um plano de tratamento entre 14-63 dias a partir da data da última cirurgia ou último ciclo de quimioterapia, e a radiação deve começar dentro de 21-63 dias da data da última cirurgia ou último ciclo de quimioterapia
• Formulário de consentimento informado específico do estudo assinado antes da entrada no estudo
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Critério de exclusão:

• Paciente com metástases à distância (M1)
• Pacientes com carcinoma ductal ou lobular in situ isolado (sem componente invasivo) e pacientes com malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma
• Paciente com doença T1N0 ou T2N0
• Radioterapia prévia no tórax
• Pacientes com doenças vasculares do colágeno, especificamente lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite
• Pacientes com condições médicas coexistentes com expectativa de vida < 2 anos
• Pacientes com transtornos psiquiátricos (com a possível exceção de incompetência, conforme definido pela lei de Nova Jersey [NJ]) ou vícios que impediriam a obtenção do consentimento informado
• Outra malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, < 5 anos antes da participação neste estudo; o intervalo livre de doença de qualquer carcinoma anterior deve ser contínuo
• Mulheres grávidas ou lactantes devido à exposição potencial do feto à RT e efeitos desconhecidos da RT em fêmeas lactantes
• Mulheres que podem engravidar e não querem praticar um método eficaz de controle de natalidade; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo nos 7 dias anteriores ao tratamento