Radiothérapie accélérée après la chirurgie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

• Histologies canalaires, médullaires, papillaires, colloïdes (mucineuses) ou tubulaires invasives ; les carcinomes lobulaires invasifs sont autorisés
• American Joint Committee for Cancer (AJCC) Stade IIa - IIIc (stade pathologique T0N1-3, T1N1-3, T2N1-3, T3N0-3, T4N0-3, tous les statuts M0) carcinome invasif du sein confirmé histologiquement traité par mastectomie et soit une biopsie du ganglion sentinelle ou une dissection axillaire ; le carcinome inflammatoire (T4d) est autorisé
• Les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé à l'examen et au diagnostic cliniques (> 3 cm et/ou avec atteinte ganglionnaire clinique) qui subissent une mastectomie après une chimiothérapie d'induction sont autorisées
• La maladie multifocale/multicentrique est autorisée
• Marges histologiques encrées négatives de la mastectomie (pas de cellules invasives à la marge) ou marge positive au fascia pectoral ou à la peau
• Le tamoxifène, l'Arimidex ou une autre thérapie hormonale sont autorisés ; il peut commencer à tout moment par rapport au rayonnement à la discrétion du médecin traitant
• La chimiothérapie est autorisée, si la chimiothérapie est indiquée, la chimiothérapie peut être administrée en premier, suivie d'une radiothérapie commençant 21 à 63 jours après le dernier cycle de chimiothérapie ou la radiothérapie peut être administrée en premier et la chimiothérapie peut être administrée au plus tôt 21 jours après radiothérapie; la chimiothérapie néoadjuvante est autorisée ; la radiothérapie sera administrée après une mastectomie ou après toute chimiothérapie adjuvante comme décrit ci-dessus
• La reconstruction de la paroi thoracique est autorisée
• Le patient doit être inscrit et avoir une planification de traitement entre 14 et 63 jours à compter de la date de la dernière intervention chirurgicale ou du dernier cycle de chimiothérapie, et la radiothérapie doit commencer dans les 21 à 63 jours suivant la date de la dernière intervention chirurgicale ou du dernier cycle de chimiothérapie
• Formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude signé avant l'entrée à l'étude
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Critère d'exclusion:

• Patient avec métastases à distance (M1)
• Patients atteints d'un carcinome canalaire ou lobulaire in situ seul (sans composant invasif) et patients atteints de tumeurs malignes du sein non épithéliales telles qu'un sarcome ou un lymphome
• Patient atteint de la maladie T1N0 ou T2N0
• Radiothérapie préalable au thorax
• Patients atteints de maladies vasculaires du collagène, en particulier de lupus érythémateux disséminé, de sclérodermie ou de dermatomyosite
• Patients avec des conditions médicales coexistantes avec une espérance de vie < 2 ans
• Patients souffrant de troubles psychiatriques (à l'exception possible de l'incompétence telle que définie par la loi du New Jersey [NJ]) ou de troubles addictifs qui empêcheraient l'obtention d'un consentement éclairé
• Autre tumeur maligne, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, < 5 ans avant la participation à cette étude ; l'intervalle sans maladie de tout carcinome antérieur doit être continu
• Femmes enceintes ou allaitantes en raison de l'exposition potentielle du fœtus à la RT et des effets inconnus de la RT sur les femelles allaitantes
• Les femmes qui sont capables de concevoir et qui ne veulent pas pratiquer une méthode efficace de contrôle des naissances ; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 7 jours précédant le traitement