Een studie waarin de combinatie van clindamycinefosfaat/tretinoïnegel alleen versus met benzoylperoxide schuimende doekjes voor gezichtsacne wordt vergeleken

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen ≥ 12 jaar oud.
• Onderwerpen moeten in goede algemene gezondheid verkeren, zoals bevestigd door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben bij het basisbezoek en ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek (barrière, oraal, injectie, intra-uterien of onthouding).
• Duidelijke diagnose van acne vulgaris in het gezicht gedurende ten minste 3 maanden.
• De proefpersoon moet een statische Physician's Global Assessment (PGA) hebben van ten minste 2 (lichte ernst), maar niet meer dan 4.
• De ziekte moet stabiel zijn of langzaam verslechteren gedurende meer dan een week voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Proefpersonen of hun voogden moeten de geïnformeerde toestemming kunnen lezen, ondertekenen en dateren, en zich houden aan de studiebeperkingen voor de duur ervan.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of borstvoeding geven.
• Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel.
• Onderwerpen met zeer ernstige acne (PGA-score van 5)
• Proefpersonen met duidelijke tekenen van huidatrofie, teleangiëctasieën of andere huidbevindingen die van invloed kunnen zijn op de evaluatie van de werkzaamheid.
• Proefpersonen met een huidige actieve huidmaligniteit of infectie.
• Onderwerpen die het gebruik van medicijnen nodig hebben waarvan bekend is dat ze het beloop van acne vulgaris veranderen tijdens de studiebehandeling.
• Proefpersonen die binnen 2 weken systemische antibiotica hebben gekregen.
• Onderwerpen die systemische corticosteroïden of immunosuppressiva gebruiken binnen 28 dagen na deelname aan het onderzoek.
• Proefpersonen die binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek actuele therapieën voor acne vulgaris hebben gekregen.
• Proefpersonen die anticonceptiepillen gebruiken gedurende minder dan 3 maanden of uitsluitend ter voorkoming van acne.
• Proefpersonen die momenteel deelnemen aan of in de afgelopen 28 dagen hebben deelgenomen aan een ander onderzoek voor de behandeling van acne vulgaris.
• Proefpersonen met klinische aandoeningen die een gezondheidsrisico voor de proefpersoon kunnen vormen door betrokken te zijn bij het onderzoek of een nadelige invloed hebben op de regelmatige follow-up van de proefpersoon.