Effect van meloxicam versus placebo bij patiënten op het Chinese vasteland met artrose van de knie
6 december 2020 bijgewerkt door: Pfizer
EEN DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, MULTICENTER, PARALLELLE GROEPSTUDIE NAAR HET EFFECT VAN MELOXICAM BIJ PERSONEN VAN HET CHINESE VASTELAND MET ARTRITIS (OA) VAN DE KNIE
Deze studie is bedoeld om de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-tool te valideren bij patiënten op het Chinese vasteland met artrose van de knie.
Deze studie zal ook de effecten evalueren van Mobic versus placebo op het verminderen van de symptomen van artrose in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cultureel valideren van de WOMAC-tool op het vasteland van China en observeren van de verschillende respons van meloxicam en placebo in een patiëntenpopulatie met artrose van de knie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
408
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, China, 100053
- Rheumatology and Immunology Department, Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital/Rheumatology Department
-
Beijing, China, 100044
- Li Zhanguo
-
Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Orthopaedics
-
Shanghai, China, 200003
- Rheumatology and Immunology Department, Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, China, 200001
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University, Rheumatology Department
-
Tianjin, China, 300052
- Department of Infectious Diseases & Immunology, Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Province Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Shantou City, Guangdong, China, 515041
- The First Affiliated Hospital of Shantou Medical Collage
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Rheumatology Department, The first Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- Rheumatology Department, The First Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Liaocheng, Shandong, China, 252000
- Liaocheng People's Hospital/Orthopaedics
-
Qingdao, Shandong, China, 266011
- Department of Immunology and Rheumatology, Qingdao Municipal Hospital
-
Qingdao, Shandong, China, 266011
- Department of Immunology and Rheumatology,Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Department of Orthopedics, West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, China, 610044
- Department of Rheumatology and Immunology,West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Department of Rheumatology and Immunology, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital, Rheumatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor randomisatie in dit onderzoek:
- Mannelijke of vrouwelijke Chinese onderdanen, 18-75 jaar;
- Proefpersonen moeten een diagnose van artrose van de wijsbeenknie hebben op basis van criteria van het American College of Rheumatology met röntgenbevestiging (een Kellgren Lawrence röntgengraad groter dan of gelijk aan 2) (Kellgren J. & Lawrence J, 1957)
- Proefpersonen moeten een NRS- en een WOMAC-pijnsubschaalscore van 4 hebben bij screening en bij baseline op basis van vier dagelijkse dagboekaantekeningen
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen die een van de volgende symptomen vertonen, worden niet in het onderzoek opgenomen:
- Geschiedenis van een andere ziekte waarbij de index (pijnlijke) knie betrokken kan zijn, waaronder inflammatoire gewrichtsaandoeningen of die recent een chirurgische ingreep aan de knie hebben ondergaan.
- Gediagnosticeerd met of is behandeld voor slokdarm-, maag-, pyloruskanaal- of duodenale ulceratie binnen 30 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis onderzoeksmedicatie. Geschiedenis van of actieve gastro-intestinale ziekte (bijv. inflammatoire darmziekte), een chronische of acute nier- of leveraandoening of een significant stollingsdefect.
- Tekenen en symptomen van klinisch significante hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Meloxicam
|
7,5 mg x2 eenmaal daags gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
2 Placebo-capsules eenmaal daags gedurende 12 weken
|
De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen: een met Meloxicam 7,5 mg x 2 eenmaal daags en een andere met placebo.
De duur van de interventiebehandeling is 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Totaal en de 3 subschalen Scores (pijn, stijfheid en fysiek functioneren) bij screening 1 met behulp van een papieren werkblad en een gepersonaliseerd elektronisch LogPad-systeem (E-dagboek)
Tijdsspanne: Screening 1 (Bezoek 1: dagen -21 tot -14)
|
De WOMAC heeft 3 subschalen: WOMAC subschaal pijn, WOMAC subschaal stijfheid en WOMAC subschaal fysiek functioneren, die bestaan uit 5, 2 en 17 vragen over de hoeveelheid pijn en stijfheid die wordt ervaren in de wijsvingerknie en de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van dagelijkse taken. , respectievelijk in de afgelopen 48 uur.
De WOMAC-subschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk meer pijn, meer stijfheid en slechter functioneren voor de subschalen pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
De WOMAC-subschaalscores werden berekend als het gemiddelde van de scores van de individuele vragen.
De WOMAC-totaalscore was de som van de scores van respectievelijk de 5, 2 en 17 vragen op de subschalen pijn, stijfheid en lichamelijk functioneren.
WOMAC-totaalscore varieerde van 0 tot 240, waarbij hogere scores op een slechtere gezondheidstoestand duidden.
|
Screening 1 (Bezoek 1: dagen -21 tot -14)
|
|
WOMAC Totaal en de 3 subschalen Scores (pijn, stijfheid en fysiek functioneren) bij screening 2 met behulp van E-dagboek
Tijdsspanne: Screening 2 (Bezoek 2: dagen -14 tot -10)
|
De WOMAC heeft 3 subschalen: WOMAC subschaal pijn, WOMAC subschaal stijfheid en WOMAC subschaal fysiek functioneren, die bestaan uit 5, 2 en 17 vragen over de hoeveelheid pijn en stijfheid die wordt ervaren in de wijsvingerknie en de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van dagelijkse taken. , respectievelijk in de afgelopen 48 uur.
De WOMAC-subschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk meer pijn, meer stijfheid en slechter functioneren voor de subschalen pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
De WOMAC-subschaalscores werden berekend als het gemiddelde van de scores van de individuele vragen.
De WOMAC-totaalscore was de som van de scores van respectievelijk de 5, 2 en 17 vragen op de subschalen pijn, stijfheid en lichamelijk functioneren.
WOMAC-totaalscore varieerde van 0 tot 240, waarbij hogere scores op een slechtere gezondheidstoestand duidden.
|
Screening 2 (Bezoek 2: dagen -14 tot -10)
|
|
WOMAC Totaal en de 3 subschalen Scores (Pijn, Stijfheid en Fysiek Functioneren) bij Baseline met behulp van E-dagboek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
De WOMAC heeft 3 subschalen: WOMAC subschaal pijn, WOMAC subschaal stijfheid en WOMAC subschaal fysiek functioneren, die bestaan uit 5, 2 en 17 vragen over de hoeveelheid pijn en stijfheid die wordt ervaren in de wijsvingerknie en de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van dagelijkse taken. , respectievelijk in de afgelopen 48 uur.
De WOMAC-subschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk meer pijn, meer stijfheid en slechter functioneren voor de subschalen pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
De WOMAC-subschaalscores werden berekend als het gemiddelde van de scores van de individuele vragen.
De WOMAC-totaalscore was de som van de scores van respectievelijk de 5, 2 en 17 vragen op de subschalen pijn, stijfheid en lichamelijk functioneren.
WOMAC-totaalscore varieerde van 0 tot 240, waarbij hogere scores op een slechtere gezondheidstoestand duidden.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
WOMAC Total en de 3 subschalen Scores (pijn, stijfheid en fysiek functioneren) in week 12 met behulp van E-diary
Tijdsspanne: Bezoek 8 (week 12)
|
De WOMAC heeft 3 subschalen: WOMAC subschaal pijn, WOMAC subschaal stijfheid en WOMAC subschaal fysiek functioneren, die bestaan uit 5, 2 en 17 vragen over de hoeveelheid pijn en stijfheid die wordt ervaren in de wijsvingerknie en de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van dagelijkse taken. , respectievelijk in de afgelopen 48 uur.
De WOMAC-subschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk meer pijn, meer stijfheid en slechter functioneren voor de subschalen pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
De WOMAC-subschaalscores werden berekend als het gemiddelde van de scores van de individuele vragen.
De WOMAC-totaalscore was de som van de scores van respectievelijk de 5, 2 en 17 vragen op de subschalen pijn, stijfheid en lichamelijk functioneren.
WOMAC-totaalscore varieerde van 0 tot 240, waarbij hogere scores op een slechtere gezondheidstoestand duidden.
|
Bezoek 8 (week 12)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-pijnsubschaalscores in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De WOMAC-subschaal voor pijn bestaat uit 5 vragen over de hoeveelheid pijn die de afgelopen 48 uur in de wijsbeenknie is ervaren.
De WOMAC pijnsubschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
De WOMAC-pijnsubschaalscore werd berekend als het gemiddelde van de scores van de individuele vragen.
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-subschaal en gemiddelde scores in week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
De WOMAC heeft 3 subschalen: WOMAC subschaal pijn, WOMAC subschaal stijfheid en WOMAC subschaal fysiek functioneren, die bestaan uit 5, 2 en 17 vragen over de hoeveelheid pijn en stijfheid die wordt ervaren in de wijsvingerknie en de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van dagelijkse taken. , respectievelijk in de afgelopen 48 uur.
De WOMAC-subschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk meer pijn, meer stijfheid en slechter functioneren voor de subschalen pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
De WOMAC-subschaalscores werden berekend als het gemiddelde van de scores van de individuele vragen.
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend voor elke WOMAC-subschaal (pijn, stijfheid, fysiek functioneren) en WOMAC-gemiddelde score.
|
Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in WOMAC-pijnsubschaalitems in week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
De WOMAC-subschaal voor pijn bestaat uit 5 vragen over de hoeveelheid pijn die de afgelopen 48 uur in de wijsbeenknie is ervaren.
De WOMAC pijnsubschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
Verandering ten opzichte van baseline in twee van de WOMAC-subschaalitems voor pijn: pijn bij het lopen op een plat oppervlak en pijn bij het op- of aflopen van trappen werden berekend.
|
Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
|
Percentage deelnemers met cumulatieve vermindering ten opzichte van baseline in WOMAC-pijnsubschaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De WOMAC-subschaal voor pijn bestaat uit 5 vragen over de hoeveelheid pijn die de afgelopen 48 uur in de wijsbeenknie is ervaren.
De WOMAC pijnsubschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
De WOMAC-pijnsubschaalscore werd berekend als het gemiddelde van de scores van de individuele vragen.
WOMAC-pijnsubschaalresponspercentages in week 12 werden getoond voor de reducties vanaf baseline van meer dan (>) 0%, 10% tot 90% (in stappen van 10%).
|
Basislijn en week 12
|
|
Percentage deelnemers met ten minste 30% en 50% vermindering ten opzichte van baseline in de WOMAC-pijnsubschaal in week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
De WOMAC-subschaal voor pijn bestaat uit 5 vragen over de hoeveelheid pijn die de afgelopen 48 uur in de wijsbeenknie is ervaren.
De WOMAC pijnsubschaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
De WOMAC-pijnsubschaalscore werd berekend als het gemiddelde van de scores van de individuele vragen.
|
Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemene patiëntbeoordeling van artrose (PGAO) in week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
De PGAO-vragenlijst ("Gezien alle manieren waarop uw artrose in uw knie u beïnvloedt, hoe gaat het vandaag?") bestond uit 5 scores met 1 = zeer goed tot 5 = zeer slecht, waarbij hogere cijfers meer effect van artrose aangaven.
|
Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
|
Percentage deelnemers met >=2 punten verbetering in PGAO vanaf baseline in week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
De PGAO-vragenlijst ("Gezien alle manieren waarop uw artrose in uw knie u beïnvloedt, hoe gaat het vandaag?") bestond uit 5 cijfers met 1 = zeer goed tot 5 = zeer slecht, waarbij hogere cijfers meer effect van artrose aangaven.
De behandelingsrespons van een verbetering van >= 2 punten ten opzichte van de baseline in PGAO werd samengevat.
|
Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in korte vorm 36 gezondheidsenquête (SF-36) domeinscores en componentscores in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De SF-36 is een zelf in te vullen vragenlijst die elk van de volgende 8 gezondheidsdomeinen meet: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (rol-fysiek), sociaal functioneren, lichamelijke pijn, mentale gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (rolemotioneel), vitaliteit en algemene gezondheidsperceptie.
Er zijn ook 2 componentscores afgeleid van de 8 subschaalscores: fysieke component samenvatting (waaronder fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn en algemene gezondheid) en mentale component samenvatting (waaronder vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotionele en mentale gezondheid).
Elke SF-36 domein- en componentsamenvattingsscore varieert van 0 tot 100, hogere scores weerspiegelen een betere gezondheidsstatus van de deelnemer.
|
Basislijn en week 12
|
|
Percentage deelnemers met verandering ten opzichte van baseline in EuroQoL-5 Domains (EQ-5D)-niveau in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De EQ-5D is een generieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De EQ-5D heeft 5 items die de moeilijkheidsgraad beoordelen (geen [score van 1], enigszins/matig [score van 2], extreem [score van 3]) die respondenten rapporteren voor 5 gezondheidsstatusdomeinen: mobiliteit, zelfzorg , gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De verandering ten opzichte van baseline (afname met 2, 1, 0, -1 en -2) in week 12 in elk van de 5 gezondheidsstatusdomeinen werd samengevat.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in wekelijkse gemiddelde pijnscore in de indexknie met behulp van 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) in week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
Dagelijkse gemiddelde kniepijn werd beoordeeld met een 11-punts NRS variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn), waarbij hogere scores op ergere pijn duidden.
De deelnemers beschreven hun pijn in de wijsbeenknie gedurende de afgelopen 24 uur door het juiste cijfer van 0 tot 10 te kiezen.
|
Basislijn, weken 2, 4, 8 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Artrose
- Artrose, knie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Cyclo-oxygenase 2-remmers
- Meloxicam
Andere studie-ID-nummers
- A9001449
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Meloxicam
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid