Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de waarde van een dosering van anti-cetuximab bij de therapeutische behandeling van patiënten met darmkanker of bovenste deel van het spijsverteringskanaal en kandidaten voor behandeling met cetuximab (IgES)

7 maart 2013 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
Het hoofddoel van deze studie is het valideren van het nut van IgE anti-cetuximab in de behandelstrategie om patiënten te identificeren die risico lopen op een ernstige allergische reactie op cetuximab (graad 3 of 4 van de classificatie van NCI) en zo de incidentie van ernstige allergische reacties te verminderen. reacties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

303

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU
      • Bayeux, Frankrijk, 14400
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Strasbourg, Frankrijk, 67065
        • Centre Paul Strauss

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kanker aan de dikke darm of het bovenste deel van het spijsverteringskanaal en kandidaten voor behandeling met cetuximab

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt,
  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met een WHO performance status ≤ 2,
  • Darmkanker of bovenste aero-spijsverteringskanaal cytologisch of histologisch bewezen
  • Patiënten met een indicatie voor het theoretische gebruik van cetuximab voor colonneoplasie of het bovenste deel van het spijsverteringskanaal,
  • Hematologisch en biochemisch compatibel met combinatietherapie met cetuximab.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder zijn behandeld met cetuximab,
  • Een persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder toezicht staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valideer het nut van een IgE anti-cetuximab-test in de behandelstrategie
Tijdsspanne: 3 jaar

Onze hypothese is dat een positieve specifieke IgE-assay het optreden van een allergische reactie tijdens de eerste dosis cetuximab voorspelt. Dus in bevolkingsgebieden waar de prevalentie van specifiek IgE-positief plasma hoger is, zou het gebruik van alternatieve therapieën bij patiënten met een positieve test de incidentie van anafylactische reacties op cetuximab verminderen.

Als het gebruik van specifiek IgE anti-cetuximab in de behandelstrategie effectief is, zal de incidentie van anafylaxie door cetuximab in de deelnemende centra afnemen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Medewerkers

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GERVAIS Radj, MD, Centre Francois Baclesse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IgES

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren