Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wartości dawkowania antycetuksymabu w postępowaniu terapeutycznym u chorych na raka jelita grubego lub górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz u kandydatów do leczenia cetuksymabem (IgES)

7 marca 2013 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Głównym celem pracy jest walidacja przydatności antycetuksymabu IgE w strategii leczenia w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych ciężką reakcją alergiczną na cetuksymab (stopień 3 lub 4 w klasyfikacji NCI), a tym samym zmniejszenie częstości występowania ciężkiej reakcji alergicznej na cetuksymab reakcje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU
      • Bayeux, Francja, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja, 59037
        • Chru Lille
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Francja, 76000
        • Chu Charles Nicolle
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem okrężnicy lub górnego odcinka dróg oddechowych i kandydaci do leczenia cetuksymabem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda pacjenta,
  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci ze stanem sprawności WHO ≤ 2,
  • Rak okrężnicy lub górnego odcinka dróg oddechowych i przewodu pokarmowego potwierdzony cytologicznie lub histologicznie
  • Chorzy ze wskazaniem do teoretycznego stosowania cetuksymabu w nowotworach okrężnicy lub górnego odcinka przewodu pokarmowego,
  • Hematologiczne i biochemiczne zgodne z terapią skojarzoną z cetuksymabem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni wcześniej cetuksymabem,
  • Osoba pozbawiona wolności lub znajdująca się pod dozorem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdź przydatność testu IgE anty-cetuksymab w strategii leczenia
Ramy czasowe: 3 lata

Stawiamy hipotezę, że dodatni wynik testu swoistych IgE przewiduje wystąpienie reakcji alergicznej podczas pierwszej dawki cetuksymabu. Tak więc na obszarach populacji, w których częstość występowania swoistych IgE-dodatnich osoczy jest wyższa, zastosowanie terapii alternatywnych u pacjentów z dodatnim wynikiem testu zmniejszyłoby częstość występowania reakcji anafilaktycznych na cetuksymab.

Jeśli zastosowanie swoistych IgE anty-cetuksymab w strategii leczenia będzie skuteczne, nastąpi zmniejszenie częstości anafilaksji na cetuksymab w uczestniczących ośrodkach.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: GERVAIS Radj, MD, Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IgES

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj