Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere verdien av en dosering av anti-cetuximab i den terapeutiske behandlingen av pasienter med tykktarmskreft eller øvre aero-fordøyelseskanal og kandidater for behandling med Cetuximab (IgES)

7. mars 2013 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Hovedmålet med denne studien er å validere nytten av IgE anti-cetuximab i behandlingsstrategien for å identifisere pasienter med risiko for en alvorlig allergisk reaksjon på cetuximab (grad 3 eller 4 av klassifiseringen av NCI) og dermed redusere forekomsten av alvorlige reaksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

303

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU
      • Bayeux, Frankrike, 14400
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Chu Charles Nicolle
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
        • Centre Paul Strauss

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tykktarmskreft eller øvre aero-fordøyelseskanal og kandidater for behandling med cetuximab

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens informerte samtykke,
  • Pasient over 18 år
  • Pasienter med WHO-ytelsesstatus ≤ 2,
  • Tykktarmskreft eller øvre aero-fordøyelseskanal cytologisk eller histologisk bevist
  • Pasienter med indikasjon på teoretisk bruk av cetuximab for tykktarmsneoplasi eller øvre aero-fordøyelseskanal,
  • Hematologisk og biokjemisk kompatibel med kombinasjonsbehandling med cetuximab.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter tidligere behandlet med cetuximab,
  • En person som er frihetsberøvet eller under tilsyn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validere nytten av en IgE anti-cetuximab-test i behandlingsstrategien
Tidsramme: 3 år

Vi antar at en positiv spesifikk IgE-analyse forutsier forekomsten av en allergisk reaksjon under den første dosen av cetuximab. I populasjonsområder hvor prevalensen av spesifikt IgE-positivt plasma er høyere, vil bruk av alternative terapier hos pasienter med positiv test redusere forekomsten av anafylaktiske reaksjoner på cetuximab.

Dersom bruk av spesifikt IgE anti-cetuximab i behandlingsstrategien er effektiv, vil det være reduksjon i forekomsten av anafylaksi til cetuximab i de deltakende sentrene.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbeidspartnere

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GERVAIS Radj, MD, Centre Francois Baclesse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IgES

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere