Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af værdien af ​​en dosis af anti-cetuximab i den terapeutiske behandling af patienter med tyktarmskræft eller øvre aero-fordøjelseskanal og kandidater til behandling med Cetuximab (IgES)

7. marts 2013 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere anvendeligheden af ​​IgE anti-cetuximab i behandlingsstrategien til at identificere patienter med risiko for en alvorlig allergisk reaktion på cetuximab (grad 3 eller 4 i klassificeringen af ​​NCI) og dermed reducere forekomsten af ​​alvorlige reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

303

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU
      • Bayeux, Frankrig, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Chru Lille
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Chu Charles Nicolle
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tyktarmskræft eller øvre aero-fordøjelseskanal og kandidater til behandling med cetuximab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient informeret samtykke,
  • Patient over 18 år
  • Patienter med en WHO præstationsstatus ≤ 2,
  • Tyktarmskræft eller øvre aero-fordøjelseskanal cytologisk eller histologisk bevist
  • Patienter med en indikation for teoretisk brug af cetuximab til neoplasi i tyktarmen eller øvre luftvejskanal,
  • Hæmatologisk og biokemisk kompatibel med kombinationsbehandling med cetuximab.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tidligere behandlet med cetuximab,
  • En person, der er frihedsberøvet eller under opsyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validér anvendeligheden af ​​en IgE anti-cetuximab test i behandlingsstrategien
Tidsramme: 3 år

Vi antager, at en positiv specifik IgE-analyse forudsiger forekomsten af ​​en allergisk reaktion under den første dosis cetuximab. I befolkningsområder, hvor prævalensen af ​​specifikt IgE-positivt plasma er højere, vil anvendelsen af ​​alternative behandlinger hos patienter med en positiv test således reducere forekomsten af ​​anafylaktiske reaktioner på cetuximab.

Hvis brugen af ​​specifikt IgE anti-cetuximab i behandlingsstrategien er effektiv, vil der være en reduktion i forekomsten af ​​anafylaksi til cetuximab i de deltagende centre.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbejdspartnere

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GERVAIS Radj, MD, Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2011

Først opslået (Skøn)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IgES

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner