Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка значения дозы антицетуксимаба при терапевтическом лечении пациентов с раком толстой кишки или верхних отделов пищеварительного тракта и кандидатов на лечение цетуксимабом (IgES)

7 марта 2013 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Основная цель этого исследования — подтвердить полезность IgE-анти-цетуксимаба в стратегии лечения для выявления пациентов с риском тяжелой аллергической реакции на цетуксимаб (степень 3 или 4 по классификации NCI) и, таким образом, снизить частоту тяжелых аллергических реакций. реакции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

303

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU
      • Bayeux, Франция, 14400
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Франция, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU
      • Dijon, Франция, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Lille, Франция, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Франция, 59037
        • CHRU Lille
      • Rouen, Франция, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Франция, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Strasbourg, Франция, 67065
        • Centre PAUL STRAUSS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком толстой кишки или верхних дыхательных путей и кандидаты на лечение цетуксимабом

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие пациента,
  • Пациент старше 18 лет
  • Пациенты с функциональным статусом ВОЗ ≤ 2,
  • Цитологически или гистологически подтвержденный рак толстой кишки или верхних дыхательных путей
  • Пациенты с показаниями к теоретическому применению цетуксимаба при неоплазии толстой кишки или верхних дыхательных путей,
  • Гематологически и биохимически совместим с комбинированной терапией цетуксимабом.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее получавшие цетуксимаб,
  • Лицо, лишенное свободы или находящееся под надзором.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвердить полезность теста IgE анти-цетуксимаб в стратегии лечения
Временное ограничение: 3 года

Мы предполагаем, что положительный анализ специфических IgE предсказывает возникновение аллергической реакции во время введения первой дозы цетуксимаба. Таким образом, в населенных пунктах, где распространенность специфического IgE-положительного плазмы выше, использование альтернативных методов лечения у пациентов с положительным тестом может снизить частоту анафилактических реакций на цетуксимаб.

Если использование специфического IgE-антитела к цетуксимабу в стратегии лечения будет эффективным, в участвующих центрах будет снижаться частота анафилаксии на цетуксимаб.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Соавторы

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: GERVAIS Radj, MD, Centre Francois Baclesse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IgES

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться