- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01436617
Évaluation de l'intérêt d'un dosage d'anticétuximab dans la prise en charge thérapeutique des patients atteints d'un cancer du côlon ou des voies aéro-digestives supérieures et des candidats au traitement par cetuximab (IgES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU
-
Bayeux, France, 14400
- Centre Hospitalier
-
Caen, France, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, France, 14033
- CHU
-
Dijon, France, 21079
- Centre Georges-Francois Leclerc
-
Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, France, 59037
- CHRU Lille
-
Rouen, France, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, France, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
Strasbourg, France, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé du patient,
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patients avec un indice de performance OMS ≤ 2,
- Cancer du côlon ou des voies aéro-digestives supérieures prouvé cytologiquement ou histologiquement
- Patients ayant une indication à l'utilisation théorique du cetuximab pour les néoplasies du côlon ou des voies aéro-digestives supérieures,
- Compatible hématologiquement et biochimiquement avec la polythérapie avec le cétuximab.
Critère d'exclusion:
- Patients préalablement traités par cetuximab,
- Personne privée de liberté ou sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valider l'utilité d'un test IgE anti-cetuximab dans la stratégie thérapeutique
Délai: 3 années
|
Nous émettons l'hypothèse qu'un test IgE spécifique positif prédit la survenue d'une réaction allergique lors de la première dose de cetuximab. Ainsi, dans les zones de population où la prévalence du plasma positif aux IgE spécifiques est plus élevée, l'utilisation de thérapies alternatives chez les patients ayant un test positif réduirait l'incidence des réactions anaphylactiques au cétuximab. Si l'utilisation d'anti-cétuximab IgE spécifiques dans la stratégie thérapeutique est efficace, il y aura réduction de l'incidence de l'anaphylaxie au cétuximab dans les centres participants. |
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GERVAIS Radj, MD, Centre Francois Baclesse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IgES
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