Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-setuksimabin annoksen arvon arvioiminen paksusuolensyöpää tai ylempää ilma-ruoansulatuskanavaa sairastavien potilaiden ja setuksimabihoitoa hakevien potilaiden hoidossa (IgES)

torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on validoida IgE-anti-setuksimabin käyttökelpoisuus hoitostrategiassa sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on riski saada setuksimabille vakava allerginen reaktio (NCI-luokituksen aste 3 tai 4), ja siten vähentää vakavien sairauksien ilmaantuvuutta. reaktiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU
      • Bayeux, Ranska, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska, 59037
        • Chru Lille
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Chu Charles Nicolle
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Centre Paul Strauss

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä tai ylempi ilma-ruoansulatuskanava ja jotka ovat ehdokkaita setuksimabihoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tietoinen suostumus,
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilaat, joiden WHO:n suoritustaso on ≤ 2,
  • Paksusuolisyöpä tai ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syöpä sytologisesti tai histologisesti todistettu
  • Potilaat, joilla on aihetta setuksimabin teoreettiseen käyttöön paksusuolen neoplasiaan tai ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan hoitoon,
  • Hematologisesti ja biokemiallisesti yhteensopiva setuksimabin yhdistelmähoidon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu setuksimabilla,
  • Vapaudestaan ​​riistetty tai valvonnan alainen henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista IgE-anti-setuksimabitestin käyttökelpoisuus hoitostrategiassa
Aikaikkuna: 3 vuotta

Oletamme, että positiivinen spesifinen IgE-määritys ennustaa allergisen reaktion esiintymisen ensimmäisen setuksimabiannoksen aikana. Siten väestöalueilla, joilla spesifisen IgE-positiivisen plasman esiintyvyys on suurempi, vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttö potilailla, joiden testitulos on positiivinen, vähentäisi setuksimabin aiheuttamien anafylaktisten reaktioiden ilmaantuvuutta.

Jos spesifisen IgE-anti-setuksimabin käyttö hoitostrategiassa on tehokasta, setuksimabin aiheuttaman anafylaksian ilmaantuvuus vähenee osallistuvissa keskuksissa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: GERVAIS Radj, MD, Centre Francois Baclesse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IgES

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa