Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linagliptine in combinatie met metformine bij behandelingsnaïeve patiënten met diabetes mellitus type 2 en onvoldoende glykemische controle

13 november 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van linagliptine gelijktijdig toegediend met metformine QD 's avonds versus metformine tweemaal daags gedurende 14 weken bij behandelingsnaïeve patiënten met diabetes mellitus type 2 en onvoldoende glycemische controle Controle

Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van de combinatietherapie van linagliptine en metformine in submaximale doses bij het verminderen van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) en metformine vooraf gespecificeerde gastro-intestinale (GI) bijwerkingen bij behandelingsnaïeve patiënten met type 2 suikerziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

689

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • 1218.60.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dhaka, Bangladesh
        • 1218.60.90002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dhaka, Bangladesh
        • 1218.60.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • België
      • Genk, België
        • 1218.60.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ham, België
        • 1218.60.32005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, België
        • 1218.60.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Natoye, België
        • 1218.60.32004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tremelo, België
        • 1218.60.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 1218.60.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • 1218.60.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • 1218.60.20014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • 1218.60.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 1218.60.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Canada
        • 1218.60.20012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 1218.60.20015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Canada
        • 1218.60.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Canada
        • 1218.60.20013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1218.60.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1218.60.20011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Canada
        • 1218.60.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 1218.60.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 1218.60.20016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • St-Romuald, Quebec, Canada
        • 1218.60.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • China
      • Beijing, China
        • 1218.60.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, China
        • 1218.60.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Changsha, China
        • 1218.60.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chengdu, China
        • 1218.60.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chongqing, China
        • 1218.60.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hubei, China
        • 1218.60.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hubei, China
        • 1218.60.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, China
        • 1218.60.86006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, China
        • 1218.60.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, China
        • 1218.60.86005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, China
        • 1218.60.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuxi, China
        • 1218.60.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • 1218.60.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Duitsland
        • 1218.60.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Duitsland
        • 1218.60.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erfurt, Duitsland
        • 1218.60.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • 1218.60.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland
        • 1218.60.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Duitsland
        • 1218.60.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterschneidheim, Duitsland
        • 1218.60.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Filippijnen
      • Cebu City, Philippines, Filippijnen
        • 1218.60.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, Philippines, Filippijnen
        • 1218.60.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippijnen
        • 1218.60.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Philippines, Filippijnen
        • 1218.60.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • 1218.60.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • 1218.60.50001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala, Guatemala
        • 1218.60.50002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala, Guatemala
        • 1218.60.50003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • 1218.60.85001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • 1218.60.85002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indië
      • Aurangabad, Indië
        • 1218.60.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indië
        • 1218.60.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore, Indië
        • 1218.60.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kolkata, Indië
        • 1218.60.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Indië
        • 1218.60.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Indië
        • 1218.60.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Indië
        • 1218.60.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Indië
        • 1218.60.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • 1218.60.96001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beirut, Libanon
        • 1218.60.96002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Byblos, Libanon
        • 1218.60.96004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hazmieh, Libanon
        • 1218.60.96003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saida, Libanon
        • 1218.60.96005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • 1218.60.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuernavaca, Mexico
        • 1218.60.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Mexico
        • 1218.60.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Mexico
        • 1218.60.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Mexico
        • 1218.60.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 1218.60.51001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1218.60.51002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Piura, Peru
        • 1218.60.51004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • 1218.60.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanje
        • 1218.60.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanje
        • 1218.60.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanje
        • 1218.60.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borges del Camp- Tarragona, Spanje
        • 1218.60.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Spanje
        • 1218.60.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanje
        • 1218.60.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje
        • 1218.60.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró, Spanje
        • 1218.60.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanje
        • 1218.60.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Taiwan
      • Chiayi County, Taiwan
        • 1218.60.88006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung,, Taiwan
        • 1218.60.88003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • 1218.60.88001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • 1218.60.88007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan,, Taiwan
        • 1218.60.88002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei County, Taiwan
        • 1218.60.88004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM) voorafgaand aan geïnformeerde toestemming;
  2. Mannelijke en vrouwelijke patiënten op dieet en lichaamsbeweging die medicijnnaïef zijn, gedefinieerd als afwezigheid van orale antidiabetische therapie of insuline gedurende 12 weken voorafgaand aan randomisatie
  3. Geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c) >/= 7,0% (53 mmol/mol) tot </= 10,0% (86 mmol/mol) bij bezoek 1 (screening);
  4. Leeftijd>/=18 en </=80 jaar bij bezoek 1(screening);
  5. Body Mass Index (BMI)</= 45kg/m2 bij bezoek 1 (screening);
  6. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming op datum van bezoek 1 in overeenstemming met Good Clinical Practice (GCP) en lokale wetgeving

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde hyperglykemie met een glucosespiegel >240 mg/dl (13,3 mmol/L) na een nacht vasten tijdens screening/placebo-inloop en bevestigd door een tweede meting (niet op dezelfde dag);
  2. Behandeling met een oraal antidiabeticum of insuline binnen 12 weken voorafgaand aan randomisatie
  3. Acuut coronair syndroom (niet-STEMI, STEMI en instabiele angina pectoris), beroerte of voorbijgaande ischemie-aanval (TIA) binnen 3 maanden voorafgaand aan geïnformeerde toestemming;
  4. Indicatie van leverziekte/leverfunctiestoornis, gedefinieerd door serumspiegels van aspartaataminotransferase (ALT of SGPT), alanineaminotransferase (AST of SGOT) of alkalische fosfatase boven 3 x bovengrens van normaal (ULN) zoals bepaald bij bezoek 1 en /of inloopfase,
  5. Verminderde nierfunctie, gedefinieerd als eGFR < 60 ml/min (matige of ernstige nierfunctiestoornis, modificatie van het dieet bij nierziekte (MDRD) formule) zoals bepaald tijdens de screening of in de inloopfase
  6. Bariatrische chirurgie in de afgelopen twee jaar en andere gastro-intestinale operaties die chronische malabsorptie veroorzaakten
  7. Medische voorgeschiedenis van kanker (behalve basaalcelcarcinoom) en/of behandeling van kanker in de afgelopen 5 jaar
  8. Bloeddyscrasie of andere stoornissen die hemolyse of instabiele rode bloedcellen veroorzaken (bijv. malaria, babesiose, hemolytische anemie)
  9. Bekende geschiedenis van pancreatitis en chronische pancreatitis
  10. Contra-indicaties voor metformine volgens het lokale etiket
  11. Behandeling met medicijnen tegen obesitas 3 maanden voorafgaand aan geïnformeerde toestemming of enige andere behandeling op het moment van screening (d.w.z. operatie, agressief dieet enz.) leidend tot onstabiel lichaamsgewicht
  12. Huidige behandeling met systemische steroïden op het moment van geïnformeerde toestemming of verandering in dosering van schildklierhormonen binnen 6 weken voorafgaand aan geïnformeerde toestemming of enige andere ongecontroleerde endocriene stoornis behalve T2DM

  13. Vrouwen in de pre-menopauze (laatste menstruatie minder dan 1 jaar voorafgaand aan geïnformeerde toestemming) die:

    1. borstvoeding geeft of zwanger bent of
    2. in de vruchtbare leeftijd zijn en geen aanvaardbare methode van anticonceptie toepassen, of niet van plan zijn deze methode tijdens het onderzoek te blijven gebruiken en niet akkoord gaan met het ondergaan van periodieke zwangerschapstests tijdens deelname aan het onderzoek of die niet akkoord gaan met ga door met anticonceptie gedurende ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer het afbinden van de eileiders, transdermale pleisters, intra-uteriene apparaten/systemen (IUD's/IUS's), orale, implanteerbare of injecteerbare anticonceptiva, volledige seksuele onthouding (indien aanvaardbaar door de lokale autoriteiten), dubbele barrièremethode en gesteriliseerde partner.
  14. Alcohol- of drugsmisbruik binnen 3 maanden voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming die deelname aan het onderzoek zou verstoren of enige aanhoudende aandoening die leidt tot een verminderde naleving van de onderzoeksprocedures of de inname van het studiegeneesmiddel
  15. Deelname aan een ander onderzoek met toepassing van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming
  16. Elke andere klinische aandoening die de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen tijdens deelname aan deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: linagliptine + metformine
patiënten die linagliptine +metformine QD krijgen
Geneesmiddel: metformine
metformine tabletten 500 mg
Geneesmiddel: metformine
metformine tabletten 500 mg
Geneesmiddel: linagliptine
linagliptine-tabletten 5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: metformine
patiënten die metformine tweemaal daags krijgen
Geneesmiddel: metformine
metformine tabletten 500 mg
Geneesmiddel: metformine
metformine tabletten 500 mg
Geneesmiddel: metformine placebo
metformine placebo-tabletten 500 mg
Geneesmiddel: linagliptine-placebo
linagliptine placebo-tabletten 5 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c) na 14 weken behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken
De aangepaste gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van baseline in week 14 werd geanalyseerd met behulp van een ANCOVA-model. Het model omvatte behandeling en continue basislijn HbA1c.
Basislijn en 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van optreden van behandeling tot doelwerkzaamheidsrespons, dat wil zeggen een HbA1c-onderbehandeling van <7,0% na 14 weken behandeling, zonder optreden van matige of ernstige gastro-intestinale (GI) bijwerkingen gedurende 14 weken behandeling
Tijdsspanne: 14 weken
Het percentage patiënten dat alle doelen in een samengesteld eindpunt behaalde (HbA1c lager dan 7,0% na 14 weken behandeling; geen optreden van vooraf gespecificeerde matige of ernstige gastro-intestinale (GI) bijwerkingen van metformine, zoals beoordeeld door de onderzoekers gedurende 14 weken van behandeling)
14 weken
Voorkomen van metformine vooraf gespecificeerd Matige tot ernstige gastro-intestinale bijwerkingen beoordeeld door onderzoekers gedurende 14 weken behandeling
Tijdsspanne: 14 weken
Percentage patiënten dat gedurende 14 weken ten minste één vooraf gespecificeerde matige of ernstige gastro-intestinale bijwerking van metformine ervoer
14 weken
Verandering van baseline in nuchtere plasmaglucose (FPG) na 14 weken behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken
Gemiddelden worden aangepast door behandeling, continue basislijn HbA1c en continue basislijn nuchtere plasmaglucose.
Basislijn en 14 weken
Metformine Vooraf gespecificeerde gastro-intestinale symptoomintensiteitsscore beoordeeld door onderzoekers gedurende 14 weken behandeling
Tijdsspanne: 14 weken
Patiënten konden meerdere gebeurtenissen meemaken, daarom waren er voor elke patiënt meerdere antwoorden mogelijk.
14 weken
Metformine Vooraf gespecificeerde gastro-intestinale symptoomintensiteitsscore beoordeeld door patiënten gedurende 14 weken behandeling
Tijdsspanne: 14 weken
De intensiteit van de GI-bijwerkingen werd ook beoordeeld door de patiënten met behulp van VAS op een schaal van 0 tot 10; hogere scores duiden op ernstigere gebeurtenissen. Gemiddelden worden aangepast door behandeling en continue basislijn HbA1c.
14 weken
Samengesteld eindpunt van het optreden van Treat to Target Efficacy Response, dat wil zeggen een HbA1c onder behandeling van <6,5% na 14 weken behandeling, en geen optreden van matige of ernstige metformine Vooraf gespecificeerde gastro-intestinale bijwerkingen beoordeeld door onderzoekers
Tijdsspanne: 14 weken
Het percentage patiënten dat alle doelen in een samengesteld eindpunt behaalde (HbA1c lager dan 6,5% na 14 weken behandeling; geen vooraf gespecificeerde matige of ernstige gastro-intestinale bijwerkingen van metformine, zoals beoordeeld door de onderzoekers gedurende 14 weken behandeling) .
14 weken
Optreden van relatieve werkzaamheidsrespons (HbA1c-verlaging met ten minste 0,5% na 14 weken behandeling)
Tijdsspanne: 14 weken
Het percentage patiënten dat een relatieve werkzaamheidsrespons bereikte (HbA1c-verlaging met ten minste 0,5% na 14 weken behandeling).
14 weken
Optreden van relatieve werkzaamheidsrespons (HbA1c-verlaging met ten minste 0,8% na 14 weken behandeling)
Tijdsspanne: 14 weken
Het percentage patiënten dat een relatieve werkzaamheidsrespons bereikte (HbA1c-verlaging met ten minste 0,8% na 14 weken behandeling).
14 weken
Samengesteld eindpunt van optreden van relatieve werkzaamheidsrespons (HbA1c-verlaging met ten minste 0,5% na 14 weken behandeling) en geen optreden van matige tot ernstige metformine vooraf gespecificeerde gastro-intestinale bijwerkingen beoordeeld door de onderzoekers gedurende 14 weken
Tijdsspanne: 14 weken
Het percentage patiënten dat alle doelen in een samengesteld eindpunt behaalde (HbA1c verlaagd met ten minste 0,5% na 14 weken behandeling; geen optreden van vooraf gespecificeerde matige of ernstige gastro-intestinale bijwerkingen van metformine, zoals beoordeeld door de onderzoekers gedurende 14 weken van behandeling).
14 weken
Verandering van baseline in lichaamsgewicht door bezoek in week 14
Tijdsspanne: Basislijn en 14 weken
Middelen worden aangepast op basis van behandeling, continue basislijn HbA1c en continu basislijngewicht
Basislijn en 14 weken
Samengesteld eindpunt van optreden van relatieve werkzaamheidsrespons (HbA1c-verlaging met ten minste 0,8% na 14 weken behandeling) en geen optreden van matige en ernstige metformine vooraf gespecificeerde gastro-intestinale bijwerkingen beoordeeld door onderzoekers gedurende 14 weken
Tijdsspanne: 14 weken
Het percentage patiënten dat alle doelen in een samengesteld eindpunt behaalde (HbA1c verlaagd met ten minste 0,8% na 14 weken behandeling; geen optreden van vooraf gespecificeerde matige of ernstige gastro-intestinale bijwerkingen van metformine, zoals beoordeeld door de onderzoekers gedurende 14 weken van behandeling).
14 weken
Verandering van baseline in HbA1c in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 8 weken
Gemiddelden worden aangepast door behandeling en continue basislijn HbA1c
Basislijn, 2 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Medewerkers

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1218.60
  • 2011-002276-16 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren