Trenev Trio®/Healthy Trinity® voor terugkerende gastro-intestinale symptomen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar
2. Body mass index tussen 18,5 en 39,9 kg/m2
3. Ten minste drie symptomen met een ernstgraad van 4 tot 6 (matig tot ernstig ongemak) op een schaal van 1 tot 7, waarvan er één zure oprispingen moet zijn, zoals bepaald door de "Reflux Syndrome"-score
4. Zelfgerapporteerde "zure indigestie"-symptomen (waaronder pijn/ongemak onder het borstbeen, bitter vocht in de mond of opgeblazen gevoel/misselijkheid na het eten) minstens 3 keer per week gedurende de voorgaande 4 weken
5. Ga akkoord met het gebruik van anticonceptie gedurende de hele studieperiode, tenzij postmenopauzaal of chirurgisch steriel (alleen vrouwen)
6. In staat om de studie te begrijpen en er vrijwillig mee in te stemmen en de aard en het doel ervan te begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen

Uitsluitingscriteria:

1. Elk GSRS-symptoom beoordeelde een 7 in ernst (zeer ernstig ongemak) op een schaal van 1 tot 7
2. Gediagnosticeerde gastro-intestinale aandoening/complicatie of functionele darmaandoening (bijv. IBS, functionele constipatie, IBD, zweer, enz.) op basis van lichamelijk onderzoek of gedocumenteerde medische geschiedenis die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden of de evaluatie van de onderzoekseindpunten kan verwarren
3. Elke niet-gastro-intestinale ziekte/complicatie die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden of de evaluatie van de onderzoekseindpunten kan verstoren
4. Regelmatig (> 3 dagen per week) gebruik van voorgeschreven medicijnen voor elke gastro-intestinale aandoening / aandoening
5. Recente (<6 maanden) buikoperatie om welke reden dan ook
6. Immunodeficiëntie
7. Recente verandering in antipsychotische medicatie in de afgelopen 3 maanden
8. Systemisch gebruik van steroïden in de voorgaande maand, met uitzondering van regelmatig gebruik van astmamedicatie
9. Zwangere vrouw of borstvoeding
10. Eetstoornis
11. Recente (binnen 2 weken) toediening van antibiotica
12. Geschiedenis van alcohol-, drugs- of medicatiemisbruik
13. Dagelijkse consumptie van probiotica, gefermenteerde melk en/of yoghurt
14. Bekende allergieën voor een stof in het onderzoeksproduct
15. Deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct binnen 30 dagen na screening