Allogene mesenchymale stamcellen bij artrose

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen in de leeftijd van 40 - 70 jaar (beide inclusief)
2. Radiografisch bewijs van graad 2 tot 3 artrose op basis van de radiografische criteria van Kellgren en Lawrence.
3. Geschiedenis van primaire idiopathische osteoartritis van de knie gekenmerkt door pijn waarvoor inname van analgetica vereist is.
4. Zelfgerapporteerde problemen bij ten minste een van de volgende activiteiten die worden toegeschreven aan kniepijn: boodschappen tillen en dragen, 400 meter lopen, in en uit een stoel stappen of trappen op en af ​​gaan.
5. Patiënten die de afgelopen drie maanden stabiele medicatie hebben gebruikt, mogelijk NSAID's / opioïde of opiaat-analgetica.
6. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om geaccepteerde anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de studie
7. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere of aanhoudende medische aandoeningen (bijv. bijkomende ziekte, psychiatrische aandoening, alcoholisme, drugsmisbruik), medische geschiedenis, fysieke bevindingen, ECG-bevindingen of laboratoriumafwijkingen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon negatief kunnen beïnvloeden, maakt het onwaarschijnlijk dat het verloop van de behandeling of follow-up zou worden voltooid, of de beoordeling van onderzoeksresultaten zou kunnen schaden.
2. Geschiedenis van een operatie of groot trauma aan het studiegewricht
3. Artroscopie op het studiegewricht in de afgelopen 12 maanden
4. Tekenen van actieve ontsteking van het onderzoeksgewricht, waaronder roodheid, warmte en/of, als u kwalificeert voor artrose van de knie, een grote, uitpuilende effusie van het onderzoekskniegewricht met verlies van de normale contour van het gewricht bij het screeningsbezoek of bij de basislijn inspectie
5. Patiënten die in de afgelopen drie maanden intra-articulaire steroïden of hyaluronan hadden gekregen.
6. Infecties in of rond de knie.
7. Patiënten die wachten op een vervangend knie- of heupgewricht
8. Patiënten met andere aandoeningen die pijn veroorzaken
9. Patiënten met misvorming van het kniegewricht.
10. Aanzienlijk arbeidsongeschikt of gehandicapt en zou worden gecategoriseerd als ACR Functionele Klasse IV (grotendeels of geheel arbeidsongeschikt), of niet in staat om te lopen zonder hulpmiddelen
11. Patiënten met een andere bekende reumatische of ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis
12. Andere pathologische laesies op röntgenfoto's van de knie
13. Positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaamtest, anti-humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaamtest of RPR
14. Geschiedenis van bloedingsstoornissen
15. Bekende overgevoeligheid voor Hyaluronan-producten of dierlijke sera
16. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: positieve zwangerschapstest of borstvoeding [Vrouwen die binnen een jaar zwanger willen worden, moeten worden uitgesloten]