Cellule staminali mesenchimali allogeniche nell'artrosi

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine di età compresa tra 40 e 70 anni (entrambi inclusi)
2. Evidenza radiografica di osteoartrite di grado da 2 a 3 basata sui criteri radiografici di Kellgren e Lawrence.
3. Storia di osteoartrite idiopatica primaria del ginocchio caratterizzata da dolore che richiede l'assunzione di analgesici.
4. Difficoltà autodichiarata in almeno una delle seguenti attività attribuite al dolore al ginocchio: sollevare e trasportare generi alimentari, camminare per 400 metri, salire e scendere da una sedia o salire e scendere le scale.
5. Pazienti che hanno assunto farmaci stabili che possono essere FANS/oppioidi o analgesici oppiacei, negli ultimi tre mesi.
6. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono essere disposte a utilizzare metodi contraccettivi accettati durante il corso dello studio
7. Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Condizioni mediche precedenti o in corso (ad esempio, malattia concomitante, condizione psichiatrica, alcolismo, abuso di droghe), anamnesi, reperti fisici, reperti ECG o anomalie di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero influire negativamente sulla sicurezza del soggetto, lo rendono improbabile che il corso del trattamento o il follow-up siano completati, o potrebbe compromettere la valutazione dei risultati dello studio.
2. Storia di intervento chirurgico o trauma maggiore all'articolazione dello studio
3. Artroscopia sull'articolazione dello studio nei 12 mesi precedenti
4. Segni di infiammazione attiva dell'articolazione oggetto dello studio, tra cui arrossamento, calore e/o, se si qualifica con osteoartrite del ginocchio, un versamento ampio e rigonfio dell'articolazione del ginocchio oggetto dello studio con perdita del normale contorno dell'articolazione alla visita di screening o al basale visita medica
5. Pazienti che avevano ricevuto steroidi intraarticolari o acido ialuronico negli ultimi tre mesi.
6. Infezioni dentro o intorno al ginocchio.
7. Pazienti in attesa di sostituzione dell'articolazione del ginocchio o dell'anca
8. Pazienti con altre condizioni che causano dolore
9. Pazienti con deformità dell'articolazione del ginocchio.
10. Significativamente inabile o disabile e sarebbe classificato come Classe funzionale IV ACR (largamente o totalmente incapace) o incapace di camminare senza dispositivi di assistenza
11. Pazienti con altre malattie reumatiche o infiammatorie note come l'artrite reumatoide
12. Altre lesioni patologiche sulle radiografie del ginocchio
13. Antigene di superficie dell'epatite B positivo, test degli anticorpi dell'epatite C, test degli anticorpi anti virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o RPR
14. Storia di disturbi della coagulazione
15. Ipersensibilità nota ai prodotti ialuronici o ai sieri animali
16. Per le donne in età fertile: test di gravidanza positivo o in allattamento [Le donne che stanno pianificando una gravidanza entro il prossimo anno devono essere escluse]