Allogene mesenchymale Stammzellen bei Osteoarthritis

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen im Alter von 40 - 70 Jahren (beide inklusive)
2. Röntgenologischer Nachweis einer Osteoarthritis Grad 2 bis 3 basierend auf den radiologischen Kriterien von Kellgren und Lawrence.
3. Geschichte der primären idiopathischen Osteoarthritis des Knies, gekennzeichnet durch Schmerzen, die die Einnahme von Analgetika erfordern.
4. Selbstberichtete Schwierigkeiten bei mindestens einer der folgenden Aktivitäten, die auf Knieschmerzen zurückzuführen sind: Lebensmittel heben und tragen, 400 Meter gehen, in einen Stuhl ein- und aussteigen oder Treppen rauf und runter gehen.
5. Patienten, die in den letzten drei Monaten eine stabile Medikation erhalten haben, bei der es sich um NSAIDs / Opioide oder Opiatanalgetika handeln kann.
6. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie anerkannte Verhütungsmethoden anzuwenden
7. Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere oder anhaltende Erkrankungen (z. B. Begleiterkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, Alkoholismus, Drogenmissbrauch), Anamnese, körperliche Befunde, EKG-Befunde oder Laboranomalien, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen könnten unwahrscheinlich, dass der Behandlungsverlauf oder die Nachsorge abgeschlossen würden, oder die Beurteilung der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
2. Operation in der Vorgeschichte oder schweres Trauma des Studiengelenks
3. Arthroskopie am Studiengelenk in den letzten 12 Monaten
4. Anzeichen einer aktiven Entzündung des Studiengelenks, einschließlich Rötung, Überwärmung und/oder, wenn eine Osteoarthritis des Knies vorliegt, ein großer, vorgewölbter Erguss des Studienkniegelenks mit dem Verlust der normalen Kontur des Gelenks beim Screening-Besuch oder zu Studienbeginn Untersuchung
5. Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate intraartikuläre Steroide oder Hyaluronan erhalten hatten.
6. Infektionen im oder um das Knie.
7. Patienten, die auf ein neues Knie- oder Hüftgelenk warten
8. Patienten mit anderen Erkrankungen, die Schmerzen verursachen
9. Patienten mit Deformität des Kniegelenks.
10. Erheblich behindert oder behindert und würde als ACR-Funktionsklasse IV (weitgehend oder vollständig behindert) eingestuft oder ohne Hilfsmittel nicht gehen können
11. Patienten mit anderen bekannten rheumatischen oder entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis
12. Andere pathologische Läsionen auf Röntgenaufnahmen des Knies
13. Positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörpertest, Anti-Human-Immunschwäche-Virus (HIV)-Antikörpertest oder RPR
14. Geschichte der Blutungsstörungen
15. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronan-Produkten oder Tierseren
16. Für Frauen im gebärfähigen Alter: positiver Schwangerschaftstest oder stillend [Frauen, die eine Schwangerschaft innerhalb des nächsten Jahres planen, sollten ausgeschlossen werden]