Células madre mesenquimales alogénicas en osteoartritis

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres de 40 a 70 años (ambos inclusive)
2. Evidencia radiográfica de osteoartritis de grado 2 a 3 según los criterios radiográficos de Kellgren y Lawrence.
3. Antecedentes de artrosis primaria idiopática de rodilla caracterizada por dolor que requiere ingesta de analgésicos.
4. Dificultad autoinformada en al menos una de las siguientes actividades atribuidas al dolor de rodilla: levantar y transportar alimentos, caminar 400 metros, sentarse y levantarse de una silla o subir y bajar escaleras.
5. Pacientes que hayan estado con medicación estable que puede ser AINE/Opioides o analgésicos opiáceos, durante los últimos tres meses.
6. Las pacientes en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos aceptados durante el transcurso del estudio.
7. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas previas o en curso (por ejemplo, enfermedad concomitante, condición psiquiátrica, alcoholismo, abuso de drogas), historial médico, hallazgos físicos, hallazgos de ECG o anormalidad de laboratorio que, en la opinión del investigador, podría afectar negativamente la seguridad del sujeto, hace que sea es poco probable que se complete el curso del tratamiento o el seguimiento, o podría afectar la evaluación de los resultados del estudio.
2. Antecedentes de cirugía o traumatismo importante en la articulación del estudio
3. Artroscopia en la articulación de estudio en los últimos 12 meses
4. Signos de inflamación activa de la articulación del estudio, incluidos enrojecimiento, calor y/o, si califica con osteoartritis de la rodilla, un derrame grande y abultado de la articulación de la rodilla del estudio con pérdida del contorno normal de la articulación en la visita de selección o al inicio examen
5. Pacientes que habían recibido esteroides intraarticulares o hialuronano en los últimos tres meses.
6. Infecciones en o alrededor de la rodilla.
7. Pacientes que esperan un reemplazo de rodilla o articulación de cadera.
8. Pacientes con otras condiciones que causan dolor.
9. Pacientes con deformidad de la articulación de la rodilla.
10. Significativamente incapacitado o discapacitado y se clasificaría como Clase funcional IV de ACR (incapacitado en gran parte o en su totalidad), o incapaz de caminar sin dispositivos de asistencia
11. Pacientes con otras enfermedades reumáticas o inflamatorias conocidas, como la artritis reumatoide.
12. Otras lesiones patológicas en radiografías de rodilla
13. Antígeno de superficie de hepatitis B positivo, prueba de anticuerpos contra la hepatitis C, prueba de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o RPR
14. Antecedentes de trastornos hemorrágicos
15. Hipersensibilidad conocida a los productos Hyaluronan o sueros animales
16. Para mujeres en edad fértil: prueba de embarazo positiva o lactantes [Las mujeres que planean un embarazo dentro del próximo año deben ser excluidas]