Allogene mesenkymale stamceller ved slitasjegikt

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen 40 - 70 år (begge inkludert)
2. Radiografisk bevis på grad 2 til 3 artrose basert på Kellgren og Lawrence radiografiske kriterier.
3. Anamnese med primær idiopatisk artrose i kneet preget av smerte som krever inntak av smertestillende midler.
4. Selvrapportert vansker i minst én av følgende aktiviteter som tilskrives knesmerter: løfte og bære dagligvarer, gå 400 meter, komme inn og ut av en stol eller gå opp og ned trapper.
5. Pasienter som har vært på stabile medisiner som kan være NSAIDs/Opioid- eller opiatanalgetika, de siste tre månedene.
6. Kvinnelige pasienter i fertil alder må være villige til å bruke aksepterte prevensjonsmetoder i løpet av studien
7. Evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller pågående medisinske tilstander (f.eks. samtidig sykdom, psykiatrisk tilstand, alkoholisme, narkotikamisbruk), sykehistorie, fysiske funn, EKG-funn eller laboratorieavvik som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på pasientens sikkerhet, gjør det usannsynlig at behandlingsforløpet eller oppfølgingen ville bli fullført, eller kunne svekke vurderingen av studieresultater.
2. Historie om kirurgi eller større traumer i studieleddet
3. Artroskopi på studieleddet de foregående 12 månedene
4. Tegn på aktiv studieleddbetennelse, inkludert rødhet, varme og/eller, hvis de kvalifiserer med kneartrose, en stor, svulmende effusjon av studiens kneledd med tap av normal kontur av leddet ved screeningbesøket eller ved baseline undersøkelse
5. Pasienter som hadde fått intraartikulære steroider eller hyaluronan i løpet av de siste tre månedene.
6. Infeksjoner i eller rundt kneet.
7. Pasienter som venter på et nytt kne- eller hofteledd
8. Pasienter med andre lidelser som forårsaker smerte
9. Pasienter med deformitet i kneleddet.
10. Vesentlig ufør eller funksjonshemmet og vil bli kategorisert som ACR Functional Class IV (stort sett eller helt ufør), eller ute av stand til å gå uten hjelpemidler
11. Pasienter med annen kjent revmatisk eller inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt
12. Andre patologiske lesjoner på røntgenbilder av kneet
13. Positivt hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistofftest, Anti-human immunsviktvirus (HIV) antistofftest eller RPR
14. Historie om blødningsforstyrrelser
15. Kjent overfølsomhet overfor Hyaluronan-produkter eller dyresera
16. For kvinner i fertil alder: positiv graviditetstest eller ammende [Kvinner som planlegger graviditet innen neste år bør utelukkes]