Allogén mezenchimális őssejtek osteoarthritisben

Bevételi kritériumok:

1. 40-70 év közötti férfiak vagy nők (mindkettő bezárólag)
2. A 2-3 fokozatú osteoarthritis radiográfiás bizonyítéka a Kellgren és Lawrence radiográfiai kritériumok alapján.
3. A térd primer idiopátiás osteoarthritis története, amelyet fájdalom jellemez, amely fájdalomcsillapítók szedését teszi szükségessé.
4. Ön által bejelentett nehézség az alábbi tevékenységek közül legalább egy térdfájdalomnak tulajdonítható: élelmiszerek emelése és szállítása, 400 méter séta, székre fel- és felszállás, lépcsőn való fel- és leszállás.
5. Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban stabil gyógyszeres kezelést kaptak, amely lehet NSAID/Opiát vagy opiát fájdalomcsillapító.
6. A fogamzóképes korú nőbetegeknek hajlandónak kell lenniük az elfogadott fogamzásgátlási módszerek alkalmazására a vizsgálat során
7. Képes írásos beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi vagy folyamatban lévő egészségügyi állapotok (pl. kísérő betegség, pszichiátriai állapot, alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés), kórtörténet, fizikális lelet, EKG-lelet vagy laboratóriumi eltérés, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja a vizsgálati alany biztonságát valószínűtlen, hogy a kezelés vagy a nyomon követés befejeződik, vagy ronthatja a vizsgálati eredmények értékelését.
2. Műtét, vagy a vizsgált ízületet ért súlyos trauma anamnézisében
3. Artroszkópia a vizsgált ízületen az elmúlt 12 hónapban
4. Aktív vizsgálati ízületi gyulladás jelei, beleértve a bőrpírt, a melegséget és/vagy, ha a térdízület artrózisának minősül, a vizsgált térdízület nagy, kidudorodó effúziója az ízület normál kontúrjának elvesztésével a szűrővizsgálaton vagy az alapvonalon vizsgálat
5. Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban intraartikuláris szteroidokat vagy hialuronánt kaptak.
6. Fertőzések a térdben vagy annak környékén.
7. Térd- vagy csípőízület cseréjére váró betegek
8. Fájdalmat okozó egyéb betegségekben szenvedő betegek
9. A térdízület deformitásában szenvedő betegek.
10. Jelentősen cselekvőképtelen vagy mozgássérült, és az ACR IV. funkcionális osztályba sorolható (nagyrészt vagy teljesen mozgásképtelen), vagy nem tud járni segédeszközök nélkül
11. Más ismert reumás vagy gyulladásos betegségben, például reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegek
12. Egyéb kóros elváltozások a térd röntgenfelvételein
13. Pozitív hepatitis B felületi antigén, hepatitis C ellenanyag-teszt, humán immundeficiencia vírus (HIV) elleni antitestteszt vagy RPR
14. Vérzési rendellenességek története
15. Ismert túlérzékenység a hialuronán termékekkel vagy állati szérumokkal szemben
16. Fogamzóképes korú nők: pozitív terhességi teszt vagy szoptató [Azok a nők, akik a következő egy éven belül terhességet terveznek, ki kell zárni]