Alogenní mezenchymální kmenové buňky u osteoartrózy

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku 40 - 70 let (oba včetně)
2. Radiografický důkaz osteoartrózy 2. až 3. stupně na základě Kellgrenových a Lawrenceových radiografických kritérií.
3. Primární idiopatická osteoartróza kolena v anamnéze charakterizovaná bolestí vyžadující příjem analgetik.
4. Samostatně uváděné potíže alespoň v jedné z následujících činností připisované bolesti kolen: zvedání a nošení potravin, chůze 400 metrů, nastupování a vstávání ze židle nebo chození po schodech nahoru a dolů.
5. Pacienti, kteří v posledních třech měsících užívali stabilní léky, kterými mohou být NSAID/opioidní nebo opiátová analgetika.
6. Pacientky ve fertilním věku musí být v průběhu studie ochotny používat uznávané metody antikoncepce
7. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí nebo probíhající zdravotní stavy (např. průvodní onemocnění, psychiatrický stav, alkoholismus, zneužívání drog), anamnéza, fyzikální nálezy, nálezy na EKG nebo laboratorní abnormality, které by podle názoru zkoušejícího mohly nepříznivě ovlivnit bezpečnost subjektu. nepravděpodobné, že by byl průběh léčby nebo sledování dokončen, nebo by mohly narušit hodnocení výsledků studie.
2. Operace v anamnéze nebo velké trauma studijního kloubu
3. Artroskopie na studijním kloubu v předchozích 12 měsících
4. Známky aktivního zánětu studovaného kloubu včetně zarudnutí, tepla a/nebo, pokud se kvalifikujete pro osteoartrózu kolena, velkého, vybouleného výpotku studovaného kolenního kloubu se ztrátou normálního obrysu kloubu při screeningové návštěvě nebo na začátku zkouška
5. Pacienti, kteří v posledních třech měsících dostávali intraartikulární steroidy nebo hyaluronan.
6. Infekce v koleni nebo kolem něj.
7. Pacienti čekající na výměnu kolenního nebo kyčelního kloubu
8. Pacienti s jinými stavy, které způsobují bolest
9. Pacienti s deformitou kolenního kloubu.
10. Značně nezpůsobilí nebo invalidní a byli by zařazeni do kategorie funkční třídy IV ACR (velká nebo zcela nezpůsobilí) nebo neschopní chodit bez pomocných zařízení
11. Pacienti s jiným známým revmatickým nebo zánětlivým onemocněním, jako je revmatoidní artritida
12. Jiné patologické léze na rentgenových snímcích kolena
13. Pozitivní povrchový antigen hepatitidy B, test na protilátky proti hepatitidě C, test na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) nebo RPR
14. Poruchy krvácení v anamnéze
15. Známá přecitlivělost na Hyaluronan produkty nebo zvířecí séra
16. Pro ženy ve fertilním věku: pozitivní těhotenský test nebo kojící [ženy, které plánují těhotenství během příštího jednoho roku, by měly být vyloučeny]