Evaluatie van [18F]MK-9470 als hersentracer van cannabinoïde-1-receptor bij de ziekte van Parkinson en gezonde proefpersonen (MK9470)

Vroege PD-onderwerpen

Inclusiecriteria:

• De deelnemer is 30 jaar of ouder.
• Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
• Deelnemers hebben in de afgelopen 2 jaar een diagnose van PD (op basis van UK Brain Bank Criteria) gekregen.
• Gewijzigde Hoehn- en Yahr-stadia 1-2.
• Geen bewijs van dyskinesie door anamnese of klinisch onderzoek
• Voor vrouwen, niet-vruchtbaar of een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest op de dag van injectie met [18F]-MK-9470.

Geavanceerde PD-onderwerpen

Inclusiecriteria:

• De deelnemer is 30 jaar of ouder.
• Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
• Deelnemers hebben een diagnose van PD (gebaseerd op UK Brain Bank Criteria) van ten minste 5 jaar.
• Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-stadia 1-4.
• Geen bewijs van dyskinesie door anamnese of klinisch onderzoek
• Voor vrouwen, niet-vruchtbaar of een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest op de dag van injectie met [18F]-MK-9470.

Proefpersonen met een klinische diagnose van geavanceerde PD met dyskinesie zullen voor deze studie worden aangeworven.

ePD-onderwerpen

Inclusiecriteria:

• De deelnemer is 30 jaar of ouder.
• Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
• Deelnemers hebben een diagnose van PD (gebaseerd op UK Brain Bank Criteria) van ten minste 5 jaar.
• Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-stadia 1-4.
• Bewijs van dyskinesie, hetzij door anamnese of klinisch onderzoek
• Voor vrouwen, niet-vruchtbaar of een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest op de dag van injectie met [18F]-MK-9470.

PD (alle stadia - e-PD, aPD, aPD-dys) Onderwerpselectie. Proefpersonen met een klinische diagnose van ePD, aPD, aPD-dys zullen voor deze studie worden aangeworven.

Alle PD-onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon heeft een klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde en/of een klinisch significante instabiele medische of psychiatrische ziekte
• De patiënt heeft een stoornis die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren.
• De patiënt heeft tekenen van onstabiele gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever-, nier-, hematologische, neoplastische, endocriene, neurologische, pulmonale of andere aandoeningen of ziekten.
• Bewijs van een beroerte of massale laesie in een klinisch relevant gebied dat de uitkomstmaat van de beeldvorming kan verstoren
• Onderwerpen met blootstelling aan straling boven aanvaardbare niveaus
• Zwangerschap

Selectie van proefpersonen met gezonde controle: proefpersonen die geen neurologische ziekte hebben, zullen voor deze studie worden aangeworven.

Gezonde controlepersonen

Inclusiecriteria:

• De deelnemer is 18 jaar of ouder.
• Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
• Negatieve geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte op basis van evaluatie door een onderzoeksarts.
• Voor vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest op de dag van injectie met [18F]-MK9470.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon heeft een klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde en/of een klinisch significante instabiele medische of psychiatrische ziekte.
• De patiënt heeft bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische, neoplastische, endocriene, neurologische, immunodeficiëntie, pulmonale of andere aandoeningen of ziekten.
• De patiënt heeft een stoornis die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren.
• Onderwerpen met blootstelling aan straling boven aanvaardbare niveaus
• Zwangerschap