Ocena [18F]MK-9470 jako znacznika mózgu receptora kannabinoidowego-1 w chorobie Parkinsona i u zdrowych osób (MK9470)

Wczesne osoby z PD

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik ma 30 lat lub więcej.
• Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę.
• Uczestnicy mają diagnozę PD (w oparciu o kryteria UK Brain Bank) w ciągu ostatnich 2 lat.
• Zmodyfikowane etapy Hoehna i Yahra 1-2.
• Brak dowodów na dyskinezę w wywiadzie lub badaniu klinicznym
• W przypadku kobiet, które nie mogą zajść w ciążę lub negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w dniu wstrzyknięcia [18F]-MK-9470.

Zaawansowane przedmioty z PD

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik ma 30 lat lub więcej.
• Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę.
• Uczestnicy mają diagnozę PD (w oparciu o kryteria UK Brain Bank) trwającą co najmniej 5 lat.
• Zmodyfikowane etapy Hoehna i Yahra 1-4.
• Brak dowodów na dyskinezę w wywiadzie lub badaniu klinicznym
• W przypadku kobiet, które nie mogą zajść w ciążę lub negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w dniu wstrzyknięcia [18F]-MK-9470.

Osoby z kliniczną diagnozą zaawansowanej PD z dyskinezami będą rekrutowane do tego badania.

Przedmioty ePD

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik ma 30 lat lub więcej.
• Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę.
• Uczestnicy mają diagnozę PD (w oparciu o kryteria UK Brain Bank) od co najmniej 5 lat.
• Zmodyfikowane etapy Hoehna i Yahra 1-4.
• Dowody na dyskinezę w wywiadzie lub badaniu klinicznym
• W przypadku kobiet, które nie mogą zajść w ciążę lub negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w dniu wstrzyknięcia [18F]-MK-9470.

PD (wszystkie etapy - e-PD, aPD, aPD-dys) Wybór przedmiotu. Osoby z kliniczną diagnozą ePD, aPD, aPD-dys będą rekrutowane do tego badania.

Wszystkie przedmioty z PD

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent ma klinicznie istotną nieprawidłową wartość laboratoryjną i/lub klinicznie istotną niestabilną chorobę medyczną lub psychiatryczną
• Osobnik ma jakiekolwiek zaburzenie, które może zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku.
• U pacjenta występują objawy niestabilności układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, wątrobowego, nerkowego, hematologicznego, nowotworowego, endokrynologicznego, neurologicznego, płucnego lub innego zaburzenia lub choroby.
• Dowody na udar mózgu lub zmiany chorobowe w klinicznie istotnym obszarze, które mogą wpływać na wyniki obrazowania
• Osoby z ekspozycją na promieniowanie powyżej dopuszczalnych poziomów
• Ciąża

Wybór zdrowej grupy kontrolnej: do tego badania zostaną zrekrutowani pacjenci, którzy nie mają żadnych chorób neurologicznych.

Zdrowe osoby kontrolne

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik ma ukończone 18 lat.
• Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę.
• Negatywna historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych oparta na ocenie przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego badanie.
• W przypadku kobiet, które nie mogą zajść w ciążę, negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w dniu wstrzyknięcia [18F]-MK9470.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent ma klinicznie istotną nieprawidłową wartość laboratoryjną i/lub klinicznie istotną niestabilną chorobę medyczną lub psychiatryczną.
• Osobnik ma dowody klinicznie istotnego zaburzenia lub choroby żołądkowo-jelitowej, sercowo-naczyniowej, wątrobowej, nerkowej, hematologicznej, nowotworowej, endokrynologicznej, neurologicznej, niedoboru odporności, płucnej lub innej.
• Osobnik ma jakiekolwiek zaburzenie, które może zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku.
• Osoby z ekspozycją na promieniowanie powyżej dopuszczalnych poziomów
• Ciąża