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파킨슨병 및 건강한 피험자에서 칸나비노이드-1 수용체의 뇌 추적자로서 [18F]MK-9470의 평가 (MK9470)

2013년 11월 8일 업데이트: Danna Jennings, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

건강한 대조군과 비교하여 파킨슨병 환자에서 칸나비노이드-1 수용체 활성의 마커로서 [18F] MK-9470 및 PET의 평가

이 연구의 목적은 뇌에서 CB-1 수용체의 활동을 평가하기 위한 도구로서 MK-9470 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 근본적인 목표는 파킨슨병(PD) 연구 참가자의 뇌에서 CB-1 수용체의 활동을 평가하기 위한 도구로서 MK-9470 PET 이미징을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Institute For Neurodegenerative Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

초기 PD 과목

포함 기준:

  • 참가자는 30세 이상입니다.
  • 서면 동의서를 받습니다.
  • 참가자는 지난 2년 이내에 PD(영국 뇌은행 기준) 진단을 받았습니다.
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 1-2.
  • 병력 또는 임상 검사에서 이상운동증의 증거 없음
  • 여성의 경우, [18F]-MK-9470 주사 당일에 비임신 가능성 또는 소변 또는 혈액 임신 검사 음성.

고급 PD 과목

포함 기준:

  • 참가자는 30세 이상입니다.
  • 서면 동의서를 받습니다.
  • 참가자는 최소 5년 동안 지속되는 PD(영국 뇌은행 기준에 따름) 진단을 받습니다.
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 1-4.
  • 병력 또는 임상 검사에서 이상운동증의 증거 없음
  • 여성의 경우, [18F]-MK-9470 주사 당일에 비임신 가능성 또는 소변 또는 혈액 임신 검사 음성.

이상운동증을 동반한 진행성 PD의 임상 진단을 받은 피험자를 본 연구에 모집할 것입니다.

ePD 과목

포함 기준:

  • 참가자는 30세 이상입니다.
  • 서면 동의서를 받습니다.
  • 참가자는 최소 5년의 PD(영국 뇌은행 기준 기준) 진단을 받았습니다.
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 1-4.
  • 병력 또는 임상 검사에 의한 이상운동증의 증거
  • 여성의 경우, [18F]-MK-9470 주사 당일에 비임신 가능성 또는 소변 또는 혈액 임신 검사 음성.

PD(모든 단계 - e-PD, aPD, aPD-dys)대상 선택. ePD, aPD, aPD-dys의 임상적 진단을 받은 피험자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다.

모든 PD 과목

제외 기준:

  • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
  • 환자는 불안정한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거가 있습니다.
  • 이미징 결과 측정을 방해할 수 있는 임상적으로 관련된 영역의 뇌졸중 또는 종괴 병변의 증거
  • 허용 수준 이상의 방사선 노출 피험자
  • 임신

건강한 대조군 피험자 선택: 신경계 질환이 없는 피험자를 본 연구에 모집합니다.

건강한 대조군

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상입니다.
  • 서면 동의서를 받습니다.
  • 연구 의사의 평가에 근거한 신경학적 또는 정신 질환의 음성 병력.
  • 여성의 경우, [18F]-MK9470 주사 당일 소변 또는 혈액 임신 검사에서 음성으로 나올 가능성이 있는 가임 여성이 아닙니다.

제외 기준:

  • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신과적 질병을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질환의 증거가 있습니다.
  • 피험자는 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
  • 허용 수준 이상의 방사선 노출 피험자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [18F]MK-9470 및 PET 이미징 평가
의약품: [18F]MK-9470
피험자는 [18F]MK-9470을 10mCi, 11mCi(10mCi 한도의 >10%가 아님)를 초과하지 않도록 주사한 후 PET 영상을 촬영합니다.
다른 이름들:
  • 파킨슨병
  • 칸나비노이드-1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]MK-9470의 동적 흡수 및 세척
기간: 약 2년
카나비오노이드의 잠재적 이미징 바이오마커로서 초기 파킨슨병 및 이상운동증을 동반하거나 동반하지 않는 진행성 파킨슨병 및 유사하게 노화된 건강한 대조군에서 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 뇌에서 [18F]-MK-9470의 동적 흡수 및 세척을 평가하기 위해 뇌의 -1(CB-1) 수용체.
약 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 데이터를 취득하려면
기간: 약 2년
안전성은 피험자가 경험한 부작용의 수와 실험실 테스트 또는 활력 징후의 임상적으로 유의미한 변화에 의해 평가됩니다.
약 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute for Neurodegenerative Disorders

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CB1-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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