Behandeling met PTH na sternotomie bij hartchirurgische patiënten (PAATH)

Hartchirurgie wordt meestal uitgevoerd via een centrale deling van het borstbeen, een sternotomie. Deze procedure geeft een volledig overzicht van de borstholte en toegang tot de organen binnenin. Alleen al op de afdeling Cardiothoracale & Vasculaire Chirurgie van het Skejby Hospital worden jaarlijks meer dan 1000 sternotomieën uitgevoerd. Bij het sluiten van het borstbeen is de normale procedure om staaldraden te gebruiken om de twee sternumhelften bij elkaar te houden. De patiënt krijgt geen aanvullende medische behandeling om de botgenezing te verbeteren. Na een operatie is voldoende genezing van het borstbeen belangrijk om complicaties te voorkomen en een hoog niveau van levenskwaliteit voor de patiënt te waarborgen. Het is aangetoond dat krachten, even groot als de krachten die worden geproduceerd tijdens een normale hoest, het met draad gefixeerde borstbeen met meer dan 2 mm kunnen verplaatsen. Verminderde stabiliteit van het borstbeen heeft een negatieve invloed op het genezingsproces en verhoogt het risico op infecties. Een andere bekende complicatie bij sternotomie is pseudoartrose (non-union), die wordt veroorzaakt door onvoldoende genezing van het borstbeen en kan leiden tot instabiliteit, chronische pijn en verminderde kwaliteit van leven. Deze complicaties resulteren in een langere opnametijd, verhoogde mortaliteit en morbiditeit en vanuit financieel oogpunt hogere behandelingskosten voor elke patiënt.

Bijschildklierhormoon (PTH) is een bekend anabool medicijn en is met groot effect gebruikt om osteoporose bij postmenopauzale vrouwen te behandelen. Een continu hoog PTH-gehalte verlaagt de botdichtheid en veroorzaakt hypercalciëmie, maar eenmaal daags toegediend heeft PTH een anabolisch effect op het bot. Onderzocht wordt of het mogelijk is om PTH in te zetten bij de behandeling van andere aandoeningen, bijvoorbeeld bij de behandeling van botbreuken.

Verschillende onderzoeken, zowel klinisch als experimenteel, tonen aan dat PTH de genezingstijd verlengt en de kwaliteit van nieuw gevormd bot verbetert. In één casestudy is ook aangetoond dat het genezing mogelijk maakt bij sternale non-union. Een recente humane studie van 102 osteoporotische vrouwen, met breuken van hun spaakbeen, toonde aan dat dagelijkse injectie met 20 µg van het PTH-analoog PTH1-34 (Teriparatide) de genezingstijd van breuken verkort. Het effect van PTH op botgenezing in het borstbeen na een sternotomie is niet eerder onderzocht.

In deze studie willen we het effect van PTH op sternale genezing in een klinische opstelling onderzoeken.