Trattamento con PTH dopo sternotomia in pazienti cardiochirurgici (PAATH)

La cardiochirurgia è più comunemente eseguita attraverso una divisione centrale dello sterno, una sternotomia. Questa procedura fornisce una panoramica completa della cavità toracica e l'accesso agli organi all'interno. Solo nel reparto di chirurgia cardiotoracica e vascolare dell'ospedale di Skejby vengono eseguite oltre 1000 sternotomie ogni anno. Quando si chiude lo sterno, la procedura normale consiste nell'utilizzare fili di acciaio per tenere insieme le due metà sternali. Il paziente non riceve ulteriori cure mediche per migliorare la guarigione ossea. Dopo l'intervento chirurgico, una guarigione sufficiente dello sterno è importante per prevenire le complicanze e garantire un elevato livello di qualità della vita al paziente. È stato dimostrato che le forze, pari a quelle prodotte durante una normale tosse, possono spostare lo sterno fissato con il filo di oltre 2 mm. La ridotta stabilità dello sterno ha un impatto negativo sul processo di guarigione e aumenta il rischio di infezioni. Un'altra nota complicanza della sternotomia è la pseudoartrosi (mancato consolidamento), che è causata da un'insufficiente guarigione dello sterno e può provocare instabilità, dolore cronico e ridotta qualità della vita. Queste complicanze si traducono in tempi di ricovero prolungati, aumento della mortalità e morbilità e, da un punto di vista finanziario, maggiori costi di trattamento per ciascun paziente.

L'ormone paratiroideo (PTH) è un farmaco anabolizzante ben noto ed è stato usato per trattare l'osteoporosi nelle donne in post-menopausa con grande efficacia. Un livello costantemente elevato di PTH diminuisce la densità ossea e induce ipercalcemia, ma se somministrato una volta al giorno il PTH ha un effetto anabolico sull'osso. Si sta studiando se sia possibile utilizzare il PTH nel trattamento di altre condizioni, ad esempio nel trattamento delle fratture ossee.

Diversi studi, sia clinici che sperimentali, dimostrano che il PTH fa avanzare i tempi di guarigione e aumenta la qualità dell'osso neoformato. È stato anche dimostrato che consente la guarigione nella pseudoartrosi sternale in un caso di studio. Un recente studio condotto su 102 donne osteoporotiche, con fratture dell'osso radiale, ha dimostrato che l'iniezione giornaliera di 20 µg dell'analogo del PTH PTH1-34 (Teriparatide) riduce il tempo di guarigione della frattura. L'effetto del PTH sulla guarigione dell'osso nello sterno dopo una sternotomia non è stato precedentemente studiato.

In questo studio, miriamo a studiare l'effetto del PTH sulla guarigione sternale in una configurazione clinica.