Dexamethason intravitreaal implantaat voor de behandeling van maculair oedeem na plaque Radiotherapie van oogmelanoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënt leeftijd 18 jaar of ouder.
2. Uveal melanoom behandeld met I-125 plaque radiotherapie.
3. Gezichtsscherpte tussen 20/40 tot 20/400 secundair aan macula-oedeem na bestraling.
4. Dikte van het netvlies in het centrale subveld > 300 micron.
5. Duur van macula-oedeem < 12 maanden.
6. Geen andere mogelijke bijdragende oorzaken van verminderd gezichtsvermogen dan macula-oedeem.

Uitsluitingscriteria:

1. Gezichtsscherpte slechter dan 20/400 of beter dan 20/40.
2. Monoculaire patiënt of slecht zicht in het niet-onderzoeksoog (
3. Geschiedenis van vitrectomie-operatie.
4. Panretinale fotocoagulatie of intraoculaire chirurgie binnen 3 maanden na inschrijving.
5. Gelijktijdige of eerdere straling optische neuropathie.
6. Gebruik van perioculaire, intravitreale of systemische steroïden binnen 6 maanden na opname in het onderzoeksoog.
7. Gebruik van intravitreale VEGF-antagonist binnen 6 weken na inschrijving.
8. Voorgeschiedenis van oculaire hypertensie of glaucoom, of intraoculaire druk (IOP)>21 mmHg.
9. Geschiedenis van door steroïden geïnduceerd glaucoom in beide ogen.
10. Actieve ooginfectie of voorgeschiedenis van herpetische ooginfectie.
11. Klinisch significant epiretinaal membraan in het onderzoeksoog.
12. Irisneovascularisatie in het onderzoeksoog.
13. Klinisch significante media-opaciteit die verwerving van optische coherentietomografie (OCT) van goede kwaliteit in het onderzoeksoog verhindert.
14. Afakie of intraoculaire lens in de voorste oogkamer.
15. Slecht gecontroleerde diabetes (hemoglobine A1c-niveau> 13%).
16. Slecht gecontroleerde hypertensie (systolische druk > 160 mm Hg of diastolische druk > 90 mm Hg).
17. Zwangerschap (vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en anticonceptie gebruiken).
18. Aanwezigheid van een oculaire aandoening die naar de mening van een van de onderzoekers ten minste 2 lijnen van verbetering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte zal voorkomen.
19. Interval tussen plaque-radiotherapie voor oogmelanoom en beoogde datum van dexamethason intravitreale implantatie van minder dan 6 maanden.
20. Bewijs van activiteit of onvoldoende regressie van het behandelde oogmelanoom na plaque-radiotherapie (gebaseerd op het oordeel van de onderzoekers van het onderzoek).
21. Bekende allergie of overgevoeligheid voor een van de onderzoeksmedicatie of hun componenten.
22. Geschiedenis van eerder myocardinfarct of beroerte.